背景: 本解析では、大うつ病性障害（MDD）患者において、ブプロピオンまたは選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）/セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）のいずれかにアリピプラゾールを補助的に長期投与し、安全性、忍容性および有効性を評価しました。
Methods: 1～4種類の抗うつ薬（SSRI，SNRI，bupropion）による治療で十分な効果が得られないことが報告された後，aripiprazoleを併用した52週間の非盲検安全性試験に参加したde novo患者（過去2試験に参加しなかった）のデータを事後的に解析した。 評価項目は、安全性と忍容性、性機能（Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Inventory ）、Clinical Global Impressions-Severity （CGI-S）であった。
結果 ブプロピオンとアリピプラゾールの併用投与は47例，SSRI/SNRIとアリピプラゾールの併用投与は245例で，それぞれ19例（40.4%）と78例（31.8%）が52週間の治療を完了し，試験薬の投与量はそれぞれ46例と242例で，≧1であった（安全性のサンプル）。 投与中止までの期間（理由の如何を問わず）の中央値は184.0日であった。 全体として、ブプロピオン群では97.8％、SSRI/SNRI群では93.8％の患者が≧1つの有害事象を経験しました。 最も一般的な治療起因性の有害事象は、ブプロピオンでは疲労（26.1%）および傾眠（21.7%）、SSRI/SNRIでは疲労（23.6%）およびアカシジア（23.6%）であった。 投与52週目の体重変化の平均値（観察例）は、ブプロピオンで+3.1kg、SSRI/SNRIで+2.4kgであった。 治療上問題となりうる空腹時血糖値の異常は、ブプロピオンで8.3％、SSRI/SNRIで17.4％、空腹時総コレステロールの異常は、それぞれ25.0％と34.7％に発現した。 空腹時血糖値のベースラインからの変化の平均値（SE）は、ブプロピオンで1.4（1.9）mg/dL、SSRI/SNRIで2.7（1.5）mg/dLであった。 ベースラインのMGH-SFI項目得点は、ブプロピオンの方がSSRI/SNRIよりも障害が軽いことを示し、両群とも52週目にほとんどのMGH-SFI項目で改善がみられた。 52週目の平均CGI-S改善度（最終観察値）は、ブプロピオンで-1.4、SSRI/SNRIで-1.5でした（有効性サンプル）。
Conclusions: ブプロピオンまたはSSRI/SNRIのいずれに追加しても，アリピプラゾールの長期併用療法に予期せぬAEはなく，症状改善度はADT群間で同様であった。 抗うつ薬を服用しているMDD患者の性機能も、アリピプラゾールを追加することで緩やかに改善した。
試験登録。 ClinicalTrials.gov: NCT00095745（2004年11月9日）。