SAN FRANCISCO, July 08, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — アンギオン・バイオメディカ社（以下、「アンギオン」）は、肺損傷に伴う急性肺損傷の患者を対象とした第2相臨床試験「COVID-19肺炎における急性肺損傷の患者における第2相臨床試験（ANG-3777）を開始しました。 (Angion)は、急性臓器損傷および線維性疾患に対処するための新規低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力する後期バイオ医薬品企業で、COVID-19肺炎に伴う急性肺損傷患者におけるANG-3777と標準治療の無作為プラセボ対照第2相概念実証試験をブラジルにおいて開始したことを発表しました。
「ANG-3777が急性臓器障害に広く対応する可能性を考えると、COVID-19肺炎で入院した患者さんの急性肺障害を軽減または予防する能力を調べることは重要であると考えています」と、John Neylan, M.D. はコメントしました。 とコメントしています。 「COVID-19の影響を受け続けているブラジルでは、心肺バイパス手術に伴う急性腎不全の患者を対象としたANG-3777の臨床試験を実施しています」と述べています。
第2相試験は、COVID-19肺炎が確認された入院患者を対象に、ANG-3777の安全性と有効性を評価する多施設、前向き、無作為、二重盲検、プラセボ対照の試験である。 本試験の主要評価項目は、28日目に生存し、人工呼吸を必要とせず、腎代替療法（継続的）を必要としない患者の割合となります。 アンギオンは、本試験に約100名の患者さんを登録する予定です。 患者さんは、ANG-3777の2.0mg/kgを4回静脈内投与する群とプラセボと標準治療の群に1対1の割合で無作為に割り付けられます。 このANG-3777の投与法は、ブラジルで既に治験薬として承認されており、ニーズの高い集団に対して本試験をより迅速に開始することができます。 COVID-19肺炎に伴う急性肺損傷患者を対象とした第2相試験が成功した場合、当社は米国で治験許可申請を行う予定です。 この試験から得られるデータが、ANG-3777がこのパンデミックの影響を受けた患者のニーズに対応するための新たなツールとなり得ることを期待しています」と述べています。「9462>
COVID-19肺炎に伴う急性肺損傷患者におけるANG-3777のこの第2相臨床試験の臨床的根拠は、ANG-3777が放射線誘発肺損傷などの急性肺損傷のいくつかの前臨床in vivoモデルで示した説得力のある活性に根ざしたものです。 塩素（Cl2）誘発急性肺障害、ブレオマイシン誘発肺水腫、TGFβ1誘発死亡率および肺線維化、リポポリサッカライド（LPS）誘発ショック、肺虚血再灌流傷害。
ANG-3777の第2相臨床試験終了後、ANG-3777の第3相登録試験を実施中で、初期の腎機能障害の証拠を示す患者における腎機能の改善と移植関連急性腎障害（別名、グラフト機能遅延）の重症度の軽減、心肺バイパスを伴う心臓手術に伴う急性腎障害の治療に関する第2相臨床試験も実施しています。
第2相臨床試験の詳細はClinicalTrials.gov（NCT #04459676）に掲載されています。
ANG-3777について
ANG-3777は、組織修復および器官修復に関わる経路のc-Metカスケードを活性化する肝細胞増殖因子（HGF）の生物活性に類似したデザインを持つ小分子化合物です。 ANG-3777は、HGFよりも半減期が大幅に長く、急性臓器障害に対処するファーストインクラスの治療薬となる可能性があると信じています。 現在進行中のANG-3777の臨床試験には、移植片機能低下として知られる移植関連急性腎障害を対象としたプラセボ対照の第3相登録試験、心肺バイパス手術を伴う心臓手術に伴う急性腎障害の治療に対する第2相概念実証試験、COVID-19肺炎に伴う急性肺障害患者に対する第2相概念実証試験などが含まれています。
アンギオン・バイオメディカ社について
アンギオン・バイオメディカ社は、急性臓器障害および線維性疾患に対処する新規低分子治療薬の発見、開発、商業化に焦点を当てた後期バイオ製薬企業です。 アンギオンの主力製品候補であるANG-3777は、肝細胞増殖因子（HGF）の生物学的活性を模倣するように設計された低分子化合物で、組織修復と臓器回復に中心的な役割を持つHGF/c-Met経路を活性化します。 ANG-3777は、現在、2種類の急性腎障害や急性肺障害など、急性臓器障害への影響を調べる臨床試験を実施中です。 また、アンギオンは、経口投与可能な低分子化合物であるANG-3070を、精密医療的アプローチによる線維性疾患の治療薬として開発しています。 詳細については、www.angion.com。
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