ダイナミックポストログラフィー

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Medical Policy: 02.01.08

最初の発効日。 2000年12月

改訂。 2020年7月

改訂しました。 2020年7月

お知らせ：

このポリシーには、臨床的な性質を持つ情報が含まれています。 本方針は医学的なアドバイスではありません。 このポリシーに含まれる情報は、ウェルマーク会員の医療給付プランの条件のもとで医療行為がカバーされるかどうかを判断するために、ウェルマークによって使用されます。 医師およびその他の医療提供者は、医療上の助言および治療に責任を負います。 特定の医療ニーズがある場合は、適切な医療専門家に相談する必要があります。 この文書のアクセシブル・バージョンをご希望の場合は、カスタマーサービス（800-524-9242）までご連絡ください。

Benefit Application:

Benefit Determinations are based on the applicable contract language in time the services were render. 除外、制限、例外が適用される場合があります。 ベネフィットは契約によって異なる場合があり、個々の会員のベネフィットを確認する必要があります。 ウェルマークは、給付金が存在し、契約の除外事項が適用されない場合にのみ、医療上の必要性を判断します。 この医療方針は、FEP には適用されない場合があります。 給付は連邦従業員プログラムによって決定されます。

この医療方針の文書は、文書が作成された時点の医療技術の状況を説明しています。 その時以来、新しい技術が出現したり、新しい医学文献が出版されたりしている可能性があります。 このMedical Policyは定期的に見直され、科学的、医学的な文献が入手可能になった時点で更新されます。

解説：

高齢者にアンバランスの訴えは多く、この集団における転倒リスクの一因となり、米国ではこの集団における死亡と障害の原因となっています。 バランスの維持は複雑な生理学的プロセスであり，前庭，視覚，固有感覚/体性感覚系，および中枢反射機構の相互作用が必要である。 また、バランスは、患者の一般的な健康状態（すなわち、筋緊張、筋力、可動域）にも影響されます。 そのため、基礎となるバランス障害の特定と治療は困難な場合があります。 一般的に使用されているバランス機能検査（例：電子眼振検査、回転椅子検査）は、前庭病変の範囲と部位を測定しようとするが、バランスを維持する機能的能力を評価するものではない。 姿勢検査は、アンバランスの程度に関する定量的情報を提供しますが、特定の種類のバランス障害を診断することは意図していません。 この装置の例は、SMART EquiTestです。

Computerized dynamic posturographyの目的は、バランスを維持する患者の機能的能力に関する定量的情報を提供することです。 転倒防止のためのハーネスを装着した患者は、視覚野に囲まれたプラットフォームの上に立つ。 台の角度を変えたり、視野を移動させたりすることで、姿勢制御に関連する視覚、体性感覚、前庭情報の感覚組織と動作の協調性を評価する。 患者は、前庭、視覚、体性感覚、およびバランスの構成要素を評価するために設計された6つの異なるテスト状況を受けます。 一般的には、視覚と体性感覚の手がかりを変化させながら、個人のバランス（患者の重心移動を計算するためのフォースプラットフォームによって測定される）を測定するテストです。 これらのテストは、目を開けているか閉じているか、プラットフォームが固定されているか揺れを参照しているか、視覚の周囲が固定されているか揺れを参照しているかによって異なります。 揺れ参照では、揺れによって生じる体位の変化に合わせて、コンピュータによって瞬時にプラットフォームや視覚的環境を変化させることができる。 揺れ参照は、通常バランス維持に関与する体性感覚系や視覚系からの正確なフィードバックを打ち消すことを目的としています。 最初の3つのテストでは、支持面は安定しており、視覚的な合図は、ある、ない、または揺れを参照する、のいずれかである。 テスト4から6では、支持面は個人に対して揺れ参照され、視覚的な手がかりは存在するか、存在しないか、または揺れ参照されるかのいずれかである。 テスト5と6では、バランスに利用できる正確な感覚的手がかりは前庭の手がかりだけである。 コンピュータによる動的姿勢計測の結果は、どのような種類の情報（すなわち、視覚、前庭、固有感覚）がバランスを保つために使用でき、またできないかを決定するために使用されてきました。

診断的姿勢計

臨床的背景と検査目的

平衡機能障害を有する患者におけるコンピュータ動的姿勢計の目的は、追加の診断的検査（例：前庭、体性感覚）を行うかどうかの判断材料にすることである。5615>

患者

関心のある関連集団は、平衡機能障害またはめまいを呈する患者である。 これらの患者は、臨床検査や病歴、適切なバイタルサインや起立時の血圧測定、症状によって指示された基本的な評価（例：心電図）を受けたと予想される。 多くの検査がFDAの認可を受けており、この装置の例としてはSMART EquiTestがある。 動的姿勢計で評価される平衡機能不全の患者は、一般に外来で診察される。 検査は、聴覚士、理学療法士、または医師の監督下の技術者によって行われる。

Comparators

臨床症状に応じて、バランス機能障害の患者は、臨床評価のみ、または機能障害の原因を特定するために使用できる前庭機能検査を含むより集中した評価で管理されることがある。

成果

インターゼストの成果は、基礎疾患を正しく診断し治療することである。

臨床的に有効

検査は、疾患の有無、将来の疾患発症リスク、治療反応（有益または有害）を検出するものでなければならない。

一般的に受け入れられているバランス検査と比較して、特定のバランス障害を診断するための動的後脚の感度と特異性を評価した研究は確認されなかった。 生理的なパラメータであるバランスを測定するための基準となる標準的な検査は存在しない。 基準標準比較がないため、文献検索では、適切な患者集団（すなわち、バランスの問題により転倒のリスクが高い個人）において、動的後脚術と他のバランス検査の結果を系統的に比較した研究を見つけようとした。 例えば、Fritz et.al. (2015)は、多発性硬化症の外来患者57名において、動的および静的な後脚と歩行およびバランス機能不全の他の測定との相関を評価した。 2つの動的後脚検査パラメータと4つの静的後脚検査パラメータを測定した。 歩行速度（代替テスト）は2つの方法で測定した． (1) 実験室で Optotrak Motion Capture System を用いて，(2) 時限 25 フィート歩行試験で測定した． 回帰分析では，人口統計学，動的姿勢計測パラメータの1つ（前後動揺），静的姿勢計測パラメータの1つ（目を開き，足を開く）で歩行速度の分散の95.3％を説明した． 動的姿勢計で評価した前後動揺の程度が高いほど、歩行速度は高くなることが有意に示された。 本研究では、動的後脚が歩行速度の指標と関連することが分かったが、患者管理への影響に関するこの情報の有用性は不明である

Ferrazzoli et al.による研究。 (2015)は、動的姿勢計をBerg Balance Scaleスコアと比較した。 Berg Balance Scaleは、様々な機能的タスクのパフォーマンスを評価する14項目のツールで、それぞれ0～4で評価される（最大スコア、56点）。 スコアが低いほど転倒リスクが高いことを示す。 本研究では、バランス障害を訴えないパーキンソン病（PD）患者29名と、年齢と性別をマッチさせた健常対照者12名を対象とした。 Berg Balance Scaleのスコアは、PD患者において対照群と比較して有意に低かった（p=0.002）。 同様に、posturographyで評価した体動揺分析の結果も、PD患者と対照者の間で有意に異なっていた。 具体的には、PD患者は対照群と比較して、目を開けた状態（p=0.005）および目を開けた状態でカウントする状態（p=0.020）で体動揺の測定値の標準偏差が高かった。 また、目を開けた状態での縦軸方向の姿勢計測においても、PD患者の標準偏差は対照群より高かったが（p=0.019）、目を開けた状態の計数条件では同様の結果であった。 著者らは、PD患者の初期のバランス障害を臨床症状を発症する前に発見するために姿勢計を使用することができ、特定のバランス問題に対処するためのリハビリテーションプログラムを開発することができることを示唆した。 次のセクションで論じるように、動的姿勢計で管理された患者とそうでない患者の健康上の転帰を比較した前向き研究が不足している

動的姿勢計に関する他の発表文献では、高齢者や他の集団における転倒リスクが評価されている。 例えば、Whitneyら（2006年）は、前庭診断でバランスと転倒のクリニックに紹介された個人のチャート100枚を、動的な姿勢計を用いてレトロスペクティブにレビューした。 5615>

その他の研究では、バランスを研究するためのツール として動的姿勢計が使用されている(例：高齢者、PD患者、変形性膝関節 症患者)が、これらの研究は動的姿勢計の臨床的妥当性を評価 するようにはデザインされていない。 また、動的振戦は、他の新しいバランス評価法を評価する研究において、対照的な手法とみなされてきた。 例えば、Alahmari et.al. (2014)は、バランスリハビリテーション装置の信頼性と妥当性を評価し、EquiTestを用いた動的姿勢計と所見を比較した。

まとめ

感度と特異度の観点から動的姿勢計の診断性能を記述することは、バランス測定に関する真の基準標準がないことから困難であると考えられる。 しかし、動的振戦が診断検査として使用できるかどうかは不明である。

臨床的に有用

検査結果は、その使用がケアの正味の健康転帰を改善する管理の決定に役立つ場合、臨床的に有用となる。 患者が正しい治療やより効果的な治療を受けるか、不必要な治療を避けるか、不必要な検査を避けるかすれば、正味の健康アウトカムが改善される。 これらは介入研究であるため、無作為化比較試験からのエビデンスが望ましい。

臨床的有用性に関する間接的エビデンスは、臨床的妥当性にかかっている。 検査性能を実証するための証拠が不十分な場合、臨床的有用性についての推論はできない。

動的後脚測定の結果を用いて治療方針の決定を行った場合と用いない場合の患者の健康アウトカムを比較した無作為化または非無作為化対照研究は確認されなかった

いくつかのレトロスペクティブ研究で、病歴および神経-運動学的病歴と身体検査の結果に基づくカスタマイズした運動プログラム（プラットフォームポストログラムを含む）を説明してきた。 しかし、運動プログラムの全体的な評価とカスタマイズに対する動的振戦の貢献度は不明である。 特に、これらの報告では、platform posturographyによって特定された特定の障害に基づいて、運動プログラムがどのように（あるいは、どのように）修正されたのかについては、記述されていない。 カスタマイズされた前庭リハビリテーションプログラムは、標準的な検査バッテリーを用いて考案することができる。 これらのレトロスペクティブな報告は、選択バイアスとフォローアップの欠如によって制限されていた。 さらに、これらの研究は、個別化された治療が患者の転帰を改善しうることを示したが、個別にカスタマイズされた治療プログラムが一般的な前庭運動よりも効果的であるかどうかを評価した対照試験はない

また、他の関連研究では、臨床介入後の患者の評価に姿勢計を使用している。 5615>

まとめ

転帰を改善するために動的姿勢計測をどのように使用できるかの直接的な証拠は不足している。 診断検査に対する直接的な証拠がない場合、健康アウトカムの改善を実証するための証拠の連鎖が特定されることがある。 しかし、動的姿勢計の場合、臨床的妥当性と検査が実際にどのように使用されるかについての証拠の連鎖は不確かである；したがって、臨床的有用性についての推論はできない。

証拠のまとめ

動的姿勢計を受けたバランス障害の疑いのある個人について、証拠は、バランス障害患者と健常対照における結果の横断的比較、および臨床ケアの一環として動的姿勢計で評価した患者の結果を報告する回顧的ケースシリーズを含む。 動的姿勢計には、一般に認められた参照基準がないため、その結果を臨床にどのように適用できるかを決定することは困難である。 動的姿勢計の臨床的有用性を証明する研究は、アウトカム（例えば、症状や機能）を改善するような管理の変更につながるようなものはない。 この技術が正味の健康アウトカムに及ぼす影響を判断するには、証拠が不十分である。

診療ガイドラインとポジションステートメント

American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery

The American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgeryは、動的後脚術に言及したポジションステートメントとガイドラインを発表した。

  • 2014年9月に改訂されたバランス障害やめまいの疑いがある人の評価や治療に関するポジションステートメントでは、医学的に適応となる4つの検査や評価ツールの1つとして動的振戦が挙げられています。
  • 2017年、2008年の良性発作性頭位めまいの臨床実践ガイドラインが更新された。 良性発作性頭位めまい症の管理に関するこのガイドラインでは、コンピューターポスログラフィーが、この状態を診断するために考慮される19の介入の1つとして記載された

規制状況

NeuroCom EquiTest®は米国食品医薬品局（FDA）から510（k）販売許可を受けた動的姿勢撮影装置である。

事前承認：

該当なし

ポリシー：

動的姿勢計測は、すべての適応症において調査中とされています。

全体として、バランス障害が疑われる個人に対する動的プロストログラフィーの有効性に関して、査読された文献には弱いエビデンスが存在する。 動的姿勢計には一般に認められた参照基準がないため、その結果を臨床ケアにどのように適用できるかを判断することが困難である。 転帰（症状や機能など）を改善するような管理の変更につながるような、動的姿勢計の臨床的有用性を実証する研究は存在しない。 5615>

処置コードおよび請求ガイドライン：

提供サービスを報告するには、適切なCPT*コード、修飾子、アルファニューメリック（HCPCSレベル2）コード、収入コード、および／または診断コードを使用します。

  • 92548 Computerized dynamic posturography sensory organization test (CDP-SOT), 6 conditions (すなわち、目を開けて、目を閉じて、視覚的動揺、プラットフォーム動揺、目を閉じてプラットフォーム動揺、プラットフォームと視覚的動揺)、解釈とレポートを含む。
  • 92549 Computerized dynamic posturography sensory organization test (CDP-SOT), 6 conditions (すなわち, eyes open, eyes closed, visual sway, platform sway, eyes closed platform sway, platform and visual sway), including interpretation and report; with motor control test (MCT) and adaptation test (ADT)

Selected References:

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  • Neurocom’s SMART EquiTest Computerized Dynamic Posturography.Neurocom.com（日本経済新聞出版社）.

ポリシーの歴史:

  • 2020年7月～年次レビュー、ポリシー改訂
  • 2019年7月～年次レビュー、ポリシー更新
  • 2018年7月～年次レビュー、ポリシー改訂
  • 2017年7月～年次レビュー実施中。 ポリシーリニューアル
  • 2016年7月-年次レビュー、ポリシーリニューアル
  • 2015年8月-年次レビュー、ポリシーリニューアル
  • 2014年9月-年次レビュー。 ポリシー更新
  • October 2013 – Annual Review, Policy Renewed
  • December 2012 – Annual Review, Policy Renewed
  • December 2011 – Annual Review, Policy Renewed
  • December 2010 – Annual Review, Policy Renewed

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