ニキビでイソトレチノインの内服を受ける患者は毎月血液検査で監視する必要はないと、メタアナリシスの著者らは述べています。
研究者らは、1,574人の患者を含む26件の研究データを検討し、イソトレチノイン治療により血球数や脂質レベルなどの臨床検査値にしばしば大きな変化が生じるものの、これらが異常レベルに達することはほとんどないことを発見しました。
「本研究の知見は、典型的な用量のイソトレチノインを投与されている多くのニキビ患者にとって、より頻繁ではない検査値モニタリングは、高リスクの検査値変化の見逃しが少なく、安全である可能性を示唆している」と、著者らはJAMA Dermatology
on 2 December 2015に書いています。
「一部の患者に対する検査室モニタリングの頻度を減らすことは、医療費支出および潜在的な不安を引き起こす採血を減らすのに役立つ可能性があります」と、彼らは付け加えています。
ペンシルベニア州ハーシー医療センターの皮膚科教授であるJoslyn Kirby氏が率いる研究チームは、9～35歳の尋常性ざ瘡患者を対象にした研究を調べました。 すべての試験で、イソトレチノインを1日40mg（または0.5mg/kg）以上の用量で4週間以上投与しています。 臨床検査値の変化は、National Institutes of Health (NIH) Clinical CenterおよびCommon Terminology Criteria for Adverse Eventsの基準範囲に従って定義された。 各検査の平均追跡期間は約11週間（肝パネルの場合は6.5週間）であった。
研究チームは、すべての検査値がイソトレチノインによって悪影響を受けるものの、重篤な影響はまれであることを発見しました。 例えば、1つの試験を除いて、すべての試験で総コレステロール値の観測値は基準範囲内であった。 平均値はベースラインと比較してフォローアップで19.7mg/dL増加しましたが、治療中の平均値184.7mg/dLは、NIHが重大または高リスクと定義する240mg/dLの閾値を下回っていました。
同様に、トリグリセリド値も追跡調査中に37mg/dL増加したが、平均値は120mg/dLで、高リスクの値である200mg/dLと比較して低い値であった。
また、著者らは、総コレステロールとトリグリセリドはベースラインと比較して8週間から20週間の間に大きな変化はなく、晩期障害がまれであることを示唆していると述べています。
一方、肝パネルの検査結果では、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ（AP）の平均値が22.7、21.8、88.4U/Lで、それぞれ閾値108、111、367.5U/Lはグレード2あるいは重大な有害事象と定義されています。
また、分析によると、平均白血球数は1,130/μL減少しましたが、平均6,890/μLは依然として高リスクの閾値3,000/μLを超えています。
米国では、イソトレチノインの製品情報において、ベースラインの空腹時脂質および肝臓の検査は、患者の反応が確立するまで毎週または隔週で行うことが推奨されています。 したがって、メーカーの助言は、より頻繁でないモニタリングで十分であることを示した多くの研究と矛盾しています。
しかし、英国では、イソトレチノインの製品情報では、治療開始1カ月後にベースラインで肝酵素と空腹時血清脂質をモニタリングし、その後3カ月間隔でモニタリングすることを推奨しています。 定期的なモニタリングは、臨床的な適応がある場合のみ推奨されます。 2010年に発表され、National Institute for Health and Care Excellenceに支持された英国皮膚科医協会のガイドラインも同様のタイムスケールを推奨し、「治療中の定期的なスクリーニング検査は価値がないことを示唆するデータ」があることに言及しています。
Anjali Mahto氏（コンサルタント皮膚科医、英国皮膚財団のスポークスパーソン）は、この結果が毎月のモニタリングは必要ないかもしれないことを示唆しているものの、「処方する医師による臨床判断は明らかに必要だ」と述べています。
「研究著者も、決定的な結論を出すために完全な患者データが利用できなかったこの論文には、いくつかの限界があることを認めています」と、彼女は付け加えます。 “どの患者が血液検査異常のリスクが高いかを確立し、それに応じて層別化するために、さらなる研究が必要です。” と彼女は付け加えます。