作用機序バルプロ酸
脳のGABAレベルを増加させ、興奮性アミノ酸レベルを減少させ、カリウムコンダクタンスを変化させます。
治療適応症バルプロ酸
てんかん：原発性全般性：痙攣性、非痙攣性または欠神性、ミオクローナル性。 初歩的な症状（Bravais-Jackson型を含む）または複雑な症状を伴う部分的なもの。 二次汎化部分音。 混合型および二次性全般化てんかん（WestおよびLennox-Gastaut）＜7001＞緊急時または経口投与が不可能な場合は静脈内投与を行う。＜7001＞また、リチウムが禁忌または忍容できない場合、双極性障害に伴う躁病の治療に徐放型が適応となる＜7090＞ ＜5975＞Posology バルプロ酸＜3456＞ ＜5632＞反応に応じて至適用量を決定すること。 有効範囲（血漿中濃度）：50～125mcg/ml＜7001＞-経口、1日平均1～2回、食事とともに投与：乳幼児（28日～11歳）：30mg/kg、＜4970＞＝12歳以上：20～30mg/kg、＜4970＞＝65歳未満：15～20mg/kg。 投与開始：他の抗てんかん薬で治療していない場合、4～7日ごとに最適量まで増量するか、徐放性製剤の場合は2～3日ごと；他の抗てんかん薬で治療している場合、2～8週間かけて徐々に、使用中の抗てんかん薬の用量の1/3または1/4に減量する。 R.I.：投与量を減らす。 徐放性製剤：制御されたてんかんにおいて、1日20～30mg/kgを1回投与することができる；tto. 双極性障害における躁病（徐放性製剤）：広告、初期用量：750mg/日（臨床試験において、20mg/kg/日で許容可能な安全性プロファイルが示されている）。 1日の平均摂取量：1,000mg、2,000mg。 1日投与量＜4970＞45mg/kgモニター。 徐放性製剤は、1 日 1 回又は 2 回に分けて投与することができる。 投与継続は、最小有効量を用いて個別に調整すること。 18歳未満での有効性及び安全性は確立していない。
– IV：広告、小児>= 12歳：経口治療が確立した患者、持続点滴、 18歳未満4-6時間後。 経口摂取後4～6時間後に、確立された投与法に従って、0.5～1mg/kg/hrの速度で持続点滴する。 その他の患者さんには、スローインジェクションを。 ゆっくり（3-5分）：15mg/kgを30分後に連続灌流で継続。 1mg/kg/hで最大25mg/kg/dayまで継続する。 乳児および小児（28 日～11 歳）：20～30mg/kg。 高齢者：15-20mg/kg。 7090>
投与方法バルプロ酸
錠剤：1～2回に分けて、できれば食事中に水で噛んだり砕いたりせずに丸ごと飲み込むこと。
内用液：コップ半分の甘くした水または無糖の水と一緒に飲む。ただし、炭酸飲料とは絶対に飲まない。
カプセル：少しの液体と一緒に丸呑みする。
徐放性顆粒：液体（水など）と一緒に飲むか、柔らかい食べ物（ヨーグルト、プリンなど）と混ぜて飲む。 嚥下困難な患者（子供など）にお勧めします。 噛まないでください。
禁忌バルプロ酸
バルプロ酸に対する過敏症、急性肝炎、慢性肝炎、重症肝炎の個人または家族歴、肝ポルフィリン症、以前または現在の肝臓疾患および/または重症肝機能障害または膵臓機能障害。 分岐アミノ酸代謝または尿素サイクルの障害、ミトコンドリアポリメラーゼγ酵素をコードする核遺伝子の変異に起因する既知のミトコンドリア障害（アルパーズ・ハッテンロッハー症候群など）などがあります。 アルパーズ・ヒュッテンロッハー症候群、およびガンマポリメラーゼ関連疾患が疑われる2歳未満の小児。 妊娠（てんかんの場合、適切な代替治療がない場合を除く）、妊娠可能な年齢の女性（妊娠予防プランの条件を満たす場合を除く）＜7090＞＜5975＞警告・注意事項バルプロ酸＜3456＞＜5632＞I.R.全身性エリテマトーデスでは、有益性とリスクを評価すること。 重篤なH.I.が報告されている。脳障害、精神遅滞又は代謝性若しくは変性遺伝性疾患を有する乳幼児及び3歳未満の小児における最大のリスク：治療開始前に肝機能を評価し、治療開始後6カ月間は定期的にモニターする。 3歳未満の小児では、単独療法が推奨され、肝毒性のリスクがあるため、サリチル酸塩との併用は避けるべきである。 膵炎の場合は中止してください。 治療開始前、手術前、自然血腫や出血があった場合は血液検査を行う。 アルコールは飲まないでください。 尿素サイクル酵素欠損症が疑われる場合は、代謝検査を実施する。 治療開始時に体重増加の可能性あり。 治療法を変更するか、徐々に中止する。 妊娠の可能性のある少女及び女性には、他の治療代替手段が使用できず、妊娠予防計画の条件が満たされない限り、投与しないこと。 双極性障害の妊婦には使用しないでください。 てんかんの場合、他の治療法が不可能な場合にのみ使用する。 妊娠予防プランの内容：すべての女性における妊娠の可能性の評価、および治療条件（避妊具の使用、定期的な妊娠検査、妊娠予定または妊娠中の場合の医師との相談など）の患者さんの理解と納得が必要です。 治療法は少なくとも年1回見直す必要があります。 自殺念慮や行動の徴候がないか監視する。 ミトコンドリア病が疑われる患者又は既存のミトコンドリア病（ミトコンドリアDNA及びガンマポリメラーゼをコードする核遺伝子の変異により引き起こされるこれらの基礎的なミトコンドリア病の臨床症状を誘発又は増悪させる可能性がある）において、その障害の診断評価のための現在の臨床実践に従ってガンマポリメラーゼ変異を検査すること。 改善する代わりに、発作の頻度と重症度の可逆的な悪化（てんかん重積状態を含む）、またはバルプロ酸による新しいタイプの発作の発症がある場合があります。
肝機能障害バルプロ酸
急性および慢性肝炎、重症肝炎（特に薬剤性）の家族歴、重症H. I.致死性の肝障害又は膵障害が、主として3歳未満の小児で、重篤なてんかんを有するか、脳損傷、精神遅滞又は代謝性若しくは変性遺伝性疾患を伴って発生した。
腎不全バルプロ酸
注意。 7090>
相互作用バルプロ酸
Potentiates effect of: neuroleptications, MAOI, antidepressants and benzodiazepines.を増強する。
血漿中濃度の上昇：フェノバルビタール、遊離フェニトイン、プリミドン、カルバマゼピン、ラモトリギン、ジドブジン、ニモジピン、エトスキシミド
による血清濃度の低下：フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、カルバペネム系抗生物質。
血清濃度の上昇：フェルバメート、シメチジン、フルオキセチン、エリスロマイシン
クリアランスの減少：フェルバメート
出血のリスク：抗凝固剤、ASA
痙攣のリスク：メフロキン。
アルコールによる肝毒性増悪
リファンピシンによる用量調節
トピラマートによる脳症及び/又は高アンモニア血症のリスク
プロポフォールの曝露増加、プロポフォールを減量する。
Lob：ケトン体排泄検査で偽の＋。 7090>
妊娠バルプロ酸
既に知られている先天性奇形のリスクに加え、最近の研究では、妊娠中のバルプロ酸の使用は、胎内で曝露した子どもの身体発育および神経発達の変化と関連している可能性があることが示されています。 少女、思春期の女性、妊娠可能な年齢の女性、妊娠中の女性には、他の治療法が有効でない場合、または忍容性がない場合を除き、使用しないでください。 妊娠可能な年齢の女性は、治療中に効果的な避妊方法を使用する必要があります。 妊娠を計画している女性では、可能であれば妊娠前に適切な代替療法に切り替えるよう努力する必要があります。 バルプロ酸単剤療法およびバルプロ酸多剤療法は、いずれも妊娠の異常と関連しています。
授乳期バルプロ酸
母乳中のバルプロ酸の排泄濃度は低く、母体血清濃度の1～10%にとどまる。 7090>
運転能力への影響バルプロ酸
バルプロ酸は中枢神経系に作用し、眠気、めまい、視覚障害、反応性低下などを起こすことがある。 これらの影響だけでなく、病気そのものもあるので、特に個々の患者の薬剤に対する感受性が確立するまでは、自動車の運転や危険な機械の操作に注意することが望ましい。
副作用バルプロ酸
貧血、血小板減少、体重増加、振戦、錐体外路障害、昏睡、傾眠、痙攣、記憶障害、頭痛、眼振、注射後のめまい、難聴、吐き気、吐き気、注射後のめまいの項参照。 難聴、吐き気、腹痛、下痢、過敏症、脱毛（一過性、用量依存性）、低ナトリウム血症、出血、肝障害、月経困難症、混乱、攻撃性、激越、注意力障害。 ファーマコビジランスのデータでは、複視の証拠が示されています。
Vidal VademecumSource。 本書は、スペインで認可され販売されている ATC コードに分類されるすべての医薬品の臨床情報を考慮し て作成された、ATC 分類による有効成分のモノグラフである。 各医薬品についてAEMPSが認可した詳細情報については、対応するAEMPS認可のSPCを参照してください。
有効成分モノグラフ：2019/02/12