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ピンドロール投与による副作用

Posted on 8月 15, 2021 by admin

米国で行われた試験で、高血圧、狭心症、各種不整脈の治療にピンドロールの投与を受けた患者1200人以上がFDAに提出した新薬申請書に記載されている。 これらの患者のうち約1000人がピンドロールの単剤投与を受けました。 報告された副作用は一般に一過性で、重篤度は軽度または中等度でした。 プラセボと比較して、ピンドロール投与後に最も頻繁に報告された副作用は、発生率の高い順に、頭痛、めまい、不眠、筋肉痛、疲労、脱力、神経質、関節痛、浮腫、吐き気、筋肉けいれんでした。 その他の副作用は、プラセボに比べピンドロールでより頻繁に発生したが、発生率はかなり低く、体重増加、奇妙な夢、視覚障害、嗜眠、下痢が誘発された。 鼻づまり、のどの不快感、夜間頻尿、インポテンス、そう痒症、不安、低血圧、徐脈、心不全はごくまれにしか発生しませんでした。 軽度から中等度の高血圧の治療でピンドロールの単独投与を受けた323人の患者のうち、副作用のために試験から脱落したのは20人(6.2%)だけでした。 全体として、ピンドロールを投与された患者の3.4%が副作用のために中止されましたが、そのほとんどは中枢神経系、すなわち不眠、不安、めまい、頭痛に関係するものでした。 しかし、少数の患者では、pindolol単独投与中に若干の浮腫と体重増加が認められた。 副作用のデータを検討した結果、副作用の発現率に用量依存的な傾向は認められませんでした。 軽度から中等度の高血圧症に対する15、30、60mgの固定用量の評価を目的としたプラセボ対照二重盲検試験の結果、不眠と神経症の発現率のみが投与量の増加に伴って増加することが示唆されました。 しかし、これらの副作用は一般に一過性で、重篤度は軽度または中等度であった。 このエビデンスから、ピンドロールの安全性プロファイルは許容範囲であり、発現した副作用は一般的に忍容性が高く、治療を継続することで消失することが示されました。

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