- Ed Henthornは、ニキビ薬ロアキュタンの壊滅的な副作用を経験しました
- 有効成分はイソトレチノインで、皮膚の油分の量を減らすことで作用しますが
- 不安やパニック発作も引き起こす場合がありました。 また、うつ病や自殺の原因になることもある
- 永久的な性的機能不全の原因になることもある
Catherine Henthornが夫と娘とフランスでスキーをしていたとき、彼女の血が凍るような電話がかかってきました。 それは彼女の19歳の息子で、当時マンチェスターで勉強していたエドからのものだった。
「お母さん、僕は自殺したいんだ」と、アビングドン&ウィットニー・カレッジ、オックスフォードシャーのスクールナース、キャサリンが回想している。 それは完全に青天の霹靂だった」と彼女は言う。 それまでは、エドは「幸せで健康な少年で、人生におけるすべての普通のことを楽しみにしていた」のである。 一方、彼女とエドの父クレイグ、妹のイザベルは、帰りの飛行機を確保するために奔走しました。
当時、誰も知らなかったことは、エドが、にきび薬ロアキュタンを服用後に破壊的な副作用を経験した若い男性の仲間入りをしたことでした。
Roaccutane と、現在販売中のいくつかの後発品の有効成分は、isotretinoin という名前の化学物質です。
皮膚科医は、イソトレチノインが数え切れないほど多くの10代の若者の生活を変えたと言います。その成功は、スイスの製薬会社ロシュによるロアキュタンだけの処方数が、2006年の年間6522人から2016年には48997人に増加したことからもうかがい知ることができます。
多くの人がこの薬の恩恵を受けていることは明らかですが、不安やパニック発作からうつ病や自殺に至るまで、深刻な精神医学的副作用の報告との関連も増えてきています。
これらの潜在的リスクはよく公表されていますが、現在、イソトレチノインは、薬をやめた後も長く続き、若い男性から通常の恋愛をする機会を奪う、永久性機能不全という隠れた流行の原因になっているかもしれないという証拠が現れています。
さらに、親や専門家は、このこととロアキュタンに関連した自殺との間に明確な関連性があると考えています。
イソトレチノインの影響を研究しているバンガー大学の精神医学教授、デビッド・ヒーリーは、次のように説明しています。 勃起不全は、若い男性にとって心理的に破壊的であり、間違いなく、自殺につながります」
これが、エド・ヘンドホーンを自らの命を絶とうと考えさせる、ぞっとするような展望でした。 彼の母親は、助けを求める彼の遠距離の叫びから4年後、グッドヘルス社に、「この薬は息子の人生を台無しにし、家族全員を荒廃させました。
彼女は、患者や家族にはこれらのリスクを明確に伝え、特に重症ではないニキビに対して薬を飲む価値があるかどうかについて情報を得た上で判断できるようにしておくべきと語っています。
ニキビに効くが、どんな犠牲を払っているのか？
イソトレチノインは、1983年から英国で販売されています。 1985年から2017年9月にかけて、医薬品規制当局である医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、患者や企業、医療関係者が副作用を報告できるイエローカード制度を通じて、勃起不全や性欲減退など、同剤に関連する性的問題の報告を86件受理しています。 MHRAは、このような副作用は稀であると結論付けています。
しかし、規制当局が考えるほど稀ではない可能性を示す証拠も出てきています。 英国とカナダの研究者による論文は、最近、International Journal of Risk & Safety in Medicineに掲載され、14種類の薬による治療後の性的機能不全の300例を調査しました。
それによると、イソトレチノインは、報告された合併症の率が圧倒的に高く、それを処方されて勃起不全にかかった男性49例のうち14例は、問題が10年から20年続いていたとのことです。 論文の共同執筆者であるヒーリー教授は、イソトレチノインの性的問題は「氷山の一角に過ぎない」と考えている。 彼は、これと「膨大な量の苦しみ」を引き起こしている他の一握りの薬に関連した男性の性的問題の隠された流行があると信じています.
Good Healthが話を聞いた33歳の銀行員は、彼が17歳のときにロアキュタンを6ヶ月間投与されて以来インポテンツと共に生きてきました。
正常な人間関係を築けず、家族を持つことができないのではと心配しています。 このような状況に直面したとき、かなりの数の若い男性が自殺しても不思議ではありません」と彼は言いました。 自殺したほうが楽だと思ったこともあります」
キャンペーン担当者は、イソトレチノインの副作用が著しく過小評価されているため、問題の規模が隠されていると考えています。 エセックスの学校秘書であるサムは、「幸せでスポーティ」な息子が、15歳のときに8ヶ月間この薬を服用した後、深刻なうつ状態になり、性的問題を抱えるようになったと言います。
現在22歳の彼は、「脆弱」なまま、慢性疲労、ストレス、不安に苦しみ、サムは「毎日」彼が自殺するかもしれないと心配しています。 何人の人が死んだり、人生を台無しにされたりしたら、このことをもっと真剣に考えるようになるのでしょうか？ エド・ヘンドホーン
サムは、イソトレチノインの副作用は、他の薬物による副作用に比べて、患児から報告される可能性が非常に低いと述べている。 これらの副作用の恥ずかしい性質と、性的な副作用について恥ずかしくて誰にも話せないティーンエイジャーという患者の年齢を考慮すると、本当の数を推測することさえできません」と、彼女はグッドヘルスに言いました。
実際、MHRA自体も、一般的に医薬品反応の報告不足が「イエローカード制度を含む、すべての報告制度の周知の特徴」であると認めています。
米国食品医薬品局（FDA）の広報担当者は、過少報告の規模を示すことは避けたものの、有害事象報告システム（FAERS）が受け取った報告は、すべての反応のわずか 1 ～ 10 パーセントに過ぎないと推定しています。 MHRAが受け取った86件の性的問題の報告は、860件から8,600件に及ぶ氷山の一角かもしれません。
同様に、イソトレチノインに起因する精神反応の本当の数は、はるかに高い可能性があります。
1985年から2018年9月の間に、イエローカードシステムは、薬に関連する不安、うつ、気分障害、人格障害、自殺念慮の940件の報告を受け取りました – 現実は9,400から驚異的な94,000件の間にある可能性があります。
報告された64件の自殺も同様に、640件から6,400件の間のいずれかの真の数字を偽装することができます。
昨年10月の欧州医薬品庁のレビューで、イソトレチノインは「勃起不全と性欲減退に関連する」証拠があると結論づけられ、MHRAの見解に変化が生じました。
MHRAは医師に安全警告を発し、患者向け情報リーフレットの起こりうる副作用のリストに「頻度不明」の副作用として「勃起または維持の問題」と「性欲減退」の言葉を追加したのである。
エドや他の多くの若い男性にとっては遅すぎましたし、運動家たちは、人生を変えるような影響を受ける人を防ぐには少なすぎると言います。
そのような副作用がMHRAが考えるほどまれであるとしても、一部の運動家は、薬がニキビにどれほど有効であっても、市場に出し続けることはもはや正当化できない、と主張しています。
「リスクとは結果である」と、エセックス州コルチェスターの建築サービスコンサルタントであるロバート・リーブズ氏は言います。
Luke の外向性の性格は、2012年に16歳で6ヶ月間薬を服用してから永久に変わりました。 もしあなたががんで死にそうなら、命を救えるかもしれないので、危険な薬を飲むリスクを冒すかもしれません」とロバートは言います。
「しかし、ニキビ自体が一部の人を自殺させるという議論は理解できますが、この薬の報酬はリスクに見合わないと思います」
男性における性的機能障害と自殺の間にほぼ確実に関連性があると、ヒーリー教授は述べています。
この薬の副作用の規模が明確でないため、運動家たちは、2014年にMHRAが行った精神医学的反応のリスクに関するレビューに重大な欠陥があったのではないか、その結果、患者が適切な警告を見逃すのではないか、と懸念しています。
イソトレチノインは重度の出生異常を引き起こす可能性があるため、米国と英国でこの薬を処方された女性は、妊娠中は服用できず、薬の開始前と中止後1カ月は有効な避妊をしなければならないと説明する小冊子を渡されます。 そして、これらのリスクと注意事項を理解したことを宣言する書式に署名しなければなりません。
しかし、MHRAのレビューでは、その大部分が独自のイエローカード制度の証拠に依存しており、精神医学的反応のリスクはまれであると結論づけ、この提案は「患者と処方者にとって負担が増える」ものとして却下されました。
ヘレフォードシャー州ブロムヤードの作家・イラストレーターであるヘザー・ロバーツは、この見直しは「白紙委任」であったと語ります。
ヘザーや他の親たちは、リスクについての彼らの意見が無視されたと感じています。
エド・ヘントホーンは、2014年9月にマンチェスターでのコースに乗り出そうとしていたときにロアキュタンを処方されました – 次の9月にマンチェスター・メトロポリタン大学で環境科学を学ぶ前にです。
LOSS OF SEXUAL FUNCTION
彼は17歳の時にニキビができ、マンチェスターに行こうとしていた時には、「少し気になる程度になっていた」と彼はGood Healthに語っています。 重度ではなく、むしろ痛みと表現したほうがいいかもしれません。 「マンチェスターで新しいスタートを切るのだから、これを取り除くことができたらいいなと。
彼は皮膚科医に紹介され、ロアキュタンを勧められました。エドはリーフレットを渡され、リスクを理解しているかどうか尋ねられましたが、その中には彼が経験することになる長期間の性欲と性的機能の喪失の可能性は含まれていませんでした。
現在23歳のエドは、ロアキュタンが「最後の手段としての積極的な選択肢であることを知っていましたが、私は短期間服用し問題があればすぐに中止しようと思いました – 副作用は中止すればすぐに治まると思っていました」と述べています。
薬を飲み始めてから4週間後、「恐ろしい」副作用が現れました。「不安と鬱を発症しました。
彼はすぐに薬の服用をやめました。
それからおよそ4年後、エドは事実上両親の家に閉じこもり、不自由な不安と鬱の囚人となって、学位のために勉強するという彼の希望を打ち砕きました–そして彼はまだ性的機能不全を抱えているのです。
MANY ARE TOO SCARED TO TALK
Ed は、「このことから何か良いことが生まれることを願って」自分の話を公表することにしました。 それはよくわかります。 しかし、この恐ろしい状況について誰も語らないのでは、何もできないでしょう」
エドの勇気と彼の話は、「気分や自尊心の変化、そして一部の患者ではうつ病につながる」のは薬ではなくニキビだと主張する製薬会社ロシュの立場に直接挑戦しているのです。
これは、ルーク・リーヴスのコルチェスターでの審問で、ロシュ社の医療ディレクターであるラヴ・シールトゥン博士が昨年行った証拠です。
ルークの両親は、息子を殺したのはロアキュタンであることに疑いの余地はありません。
同社の姿勢は、「すべての論理に反する」とエド氏は述べています。 そして、ロアキュタンで私のニキビは実際に改善されていました。 それなのに、なぜ、にきびが良くなったからといって、落ち込む人がいるのでしょうか」
しかし、エドの母親は、家族が2015年1月に医師から助けを得ようとしたとき、「彼らは皆、薬との関係を否定し、彼がただ落ち込んでいると主張して、抗うつ薬を処方するよう提案しました」
理解できるように、エドがこれ以上薬を飲むことを慎重に考えていたのです。
インポテンツに関連する他の薬物
ロアキュタンの有効成分であるイソトレチノインは、男性の性的機能不全に関与している唯一の薬物ではない。
International Journal of Risk & Safety in Medicineに最近掲載された研究では、「性器の麻酔、快感のないまたは弱いオーガズム、性欲の喪失、インポテンツ」といった「永続的な性機能障害」に関連するイソトレチノインを含む14の医薬品を特定しました。
薬には、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）として知られる抗うつ剤や、薄毛治療に使われるフィナステリドなどの5αリダクターゼ阻害剤などがあります。
ひとつの理論は、情報を伝える電気信号に干渉し、感覚から運動まですべてを制御しているというものです」とキャサリンは言います。 何度も、電車の前に飛び込みたいと言っていました」
帰国後、エドは母親に自分の性的機能不全について話す勇気を得た。
彼は、MHRA、英国皮膚科医協会、および30年以上前にイソトレチノインを世に送り出したロシュに簡単な質問をしています。 先月、カナダに拠点を置く独立系医薬品安全性団体RxISKは、米国の医薬品規制当局に対し、イソトレチノインのパッケージに、「性的副作用は、時には薬の中止後も無期限に続くことがあり、治療中に出現してその後も残ったり、薬を止めた時に出現したり悪化したりする」ことを患者に知らせる枠付き警告を追加するよう要請しました。
MHRAはグッドヘルスに対し、同薬は「幅広い副作用を伴うことが認識されているが、これらのリスクは治療の有益な効果とのバランスをとる必要がある」と述べました。
ロシュ社は、「ロシュの医薬品で否定的な経験をされた方のお話を聞いて、残念に思います。
「そのため、私たちは慎重に処方し、患者が服用時に何を期待するかを理解し、厳密にモニターすることをお勧めします」
エドとキャサリンは、彼の状態が、妹イザベル（18）とマーケティングマネージャーの父クレイグをはじめ、より広い範囲の家族に与えた影響を痛感しているようです。
「今、エドと私が望むことは、他の人たちが、言われたことに立ち止まって疑問を持ち、たとえ「まれ」だと言われても、リスクについて慎重に考えるように促すこと、そして、皮膚科医が、ある種の即効薬としてこの薬を押しつけるのではなく、この薬が実際に子どもたちに何をし得るかを理解すること」と、キャサリンは述べています。
『即効性はない、と断言できる』
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