コロナウイルス症2019(COVID-19)の原因となるウイルス、SARS-CoV-2の出現は、社会のすべての部門に混乱をもたらす世界規模の大流行となりました。 SARS-CoV-2のゲノムが初めて解読されてから1年足らずで、ワクチン候補の緊急使用許可申請*がFDA(米国食品医薬品局)に提出されています。 しかし、1つ以上のワクチン候補が緊急使用認可を受けたとしても、全国予防接種プログラムの最初の数ヶ月間は、COVID-19ワクチンの需要が供給を上回ると予想されます。 予防接種実施諮問委員会(ACIP)は、ワクチン使用のための人口集団と状況についてCDCに助言しています†ACIPは、FDAによる緊急使用許可申請の審査終了に先立ち、2020年12月1日に招集され、連邦、州、地方の管轄区域にCOVID-19ワクチンの初期投与量の割り当てに関する暫定ガイダンスを提示しました。 ACIPは、COVID-19ワクチンがFDAによって認可され、ACIPが推奨する場合、1)医療従事者§と2)長期介護施設(LTCF)の住民¶の両方に対して、COVID-19ワクチンプログラムの初期段階(フェーズ1a**)での接種を提案した。††検討にあたり、ACIPはSARS-CoV-2の疫学、ワクチンプログラムの実施、倫理原則に関する科学的根拠について検討を行った。§§ 中間勧告は、第III相臨床試験の安全性と有効性の追加データおよびFDA緊急使用認可の条件に基づいて、今後数週間で更新される可能性がある。 ACIPの政策オプションを知らせるために、ワクチンと倫理の専門家からなるCOVID-19ワクチン作業部会は、ワクチン候補、COVID-19監視、およびモデル化に関するデータ、ならびに公表および外部の専門委員会報告からのワクチン配分文献を検討するために25以上の会議を開催した
一般に医療現場、特に長期医療現場はSARS-CoV-2に暴露および感染するハイリスクの場所となりうる(2-4)。 医療従事者は、患者または感染性物質に直接または間接的に曝露する可能性のある、医療現場で勤務する有給および無給の人と定義されています。 2020年12月1日現在、米国の医療従事者において、約245,000人のCOVID-19感染者と858人のCOVID-19関連死亡が報告されています(5)。 COVID-19やその他の病気の患者をケアする能力を維持するためには、医療従事者の早期の保護が重要です。 LTCFの居住者は、自立した生活ができない人に医療や介護などの様々なサービスを提供する施設に居住する成人と定義されています。 LTCF居住者は、その年齢、基礎疾患の割合の高さ、および集合生活という状況から、COVID-19による感染や重症化のリスクが高いとされています。 2020年11月15日の時点で、より複雑な医療ニーズを持つ居住者を対象とするLTCFのサブセットである熟練看護施設の居住者の間で、約50万人のCOVID-19感染者と7万人の関連死が報告されています(6)。
ワクチンプログラムの実施に関して、冷蔵および超低温保管、特殊な取り扱い、大量の最小発注要件が必要なワクチンは、急性医療環境などの集中型ワクチンクリニックで、または長期ケアプログラムの連邦薬局パートナーシップを介して最も実現可能に整備されています。COVID-19ワクチンの初期供給量を割り当てるためのACIPの倫理原則、すなわち利益を最大化し害を最小化し、正義を促進し、健康格差を緩和する(7)ことは、医療従事者とLTCF居住者の早期接種を支持する。
米国の医療従事者約2000万人は病院、LTCF、外来クリニック、在宅医療、公衆衛生臨床サービス、緊急医療サービス、薬局などの環境で働いている。 医療従事者には、看護師や医療助手を含む臨床スタッフと、サポートスタッフ(例えば、食事、環境、管理サービスに従事する人)が含まれます(8)。 管轄区域は、まず、他の人と近接する(6フィート以内)必要がある職務を持つ医療従事者にワクチンを提供することを検討するとよいでしょう。 公衆衛生当局と医療システムは、病院に所属していない医療従事者がCOVID-19ワクチンを利用できるように協力する必要があります。
COVID-19ワクチンの投与を受けるすべての集団におけるワクチン安全性のモニタリングは、緊急時使用許可のもとで義務付けられています。 ワクチンは基礎疾患を持つ高齢者を対象に研究されているが、LTCFの入居者は特に研究されていない。 ACIPのメンバーは、予防接種後の有害事象のタイムリーな報告と評価を確実にするために、LTCFにおける積極的な安全性監視を追加することを求めた。 ACIPは、FDAが承認したワクチンが利用可能になった時点で、ワクチン固有の勧告とフェーズ1a以降のワクチン配分のための追加集団を検討する予定である
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