過去10年間に、局所進行性または転移性乳がんを治療するためにいくつかの新しい治療法が承認されました。 局所進行性乳がんは、乳房を越えて皮膚や胸壁などの周辺組織に広がっている乳がんです。 転移性乳がんとは、乳房を越えて骨、肺、肝臓、脳など、体内の他の場所に広がっている乳がんを指します。
進行性乳がんに対して、特定の治療法が他の治療法よりも有益かどうかを医師が知るために、ある研究では2つの新しい治療法と古い標準的な治療法を比較しました。 アブラキサン（化学名：アルブミン結合またはナブパクリタキセル）またはイクセンプラ（化学名：イクサベピロン）
この研究は、Journal of Clinical Oncology誌の2015年6月8日のオンライン版で公開されたものです。 局所再発性または転移性乳がんに対する初回化学療法としてパクリタキセル週1回投与とナノ粒子アルブミン結合Nab-パクリタキセル週1回投与またはイキサベピロンとベバシズマブを比較した無作為化第III相試験」の要旨をご覧ください。 CALGB 40502/NCCTG N063H (Alliance)”
Abraxane は、タキソールとは異なる形態のパクリタキセルである。
タキソールは、クレモホールELという溶剤を使って主成分を溶かし、薬が血流に入るようにします。 クレモホルELは、タキソールの耐容性を低下させる可能性があります。 そのため、通常、タキソールを投与する前に薬を服用し、溶媒に対する反応を最小限に抑えます。 アブラキサンは溶媒を使用しません。 その代わりに、ヒトの血漿の主要なタンパク質であるアルブミンの主成分を包み込みます。 そのため、アブラキサンは耐性があり、アブラキサンを受ける前に別の薬を飲む必要がありません。
イクセンブラは、エポチロンと呼ばれる化学療法薬の一種です。 イクセンブラは、タキサン系抗がん剤と同様に、がん細胞の分裂と増殖を阻害することにより作用します。 標準的な化学療法に反応しなかった進行期乳がんが、Ixempraを使用した場合、より良い反応を示したことが研究で示されています。 ゼローダ（化学名：カペシタビン）単独投与と比較して、イクセンプラをゼローダと一緒に投与すると、進行期がんがより長く成長するのを止めることができました。
この研究では、化学療法をまだ受けていない進行期乳がん（IIIC期またはIV期）と診断された女性783人を、3つの治療のいずれかに無作為に割り付けました。
- Taxol 週1回（275名）
- Abraxane 週1回（267名）
- Ixempra 週1回（241名）
3剤併用で、アバスチン（製品名：ベバシズマブ）を投与しました。 アバスチンは、化学療法がまだ行われていないHER2陰性の転移性乳がんに対して、タキソールとの併用が米国食品医薬品局（FDA）により承認された標的治療薬です。 2008年にこの試験が開始されたとき、医師たちはAvastinが有効な乳がん治療薬になることを期待しました。 しかし、その後の研究により、アバスチンの乳がんに対する効果はわずかであることが明らかになり、2011年にFDAはアバスチンから乳がんに対する適応を削除しました。 しかし、多くの医師は、乳がんと診断された女性に対し、この薬が有効であると判断した場合には、適応外でこの薬を処方し、使い続けています。
ほとんどのがんがホルモン受容体陽性であった。
- 72% がホルモン受容体陽性
- 25% がトリプルネガティブ（エストロゲン受容体陰性、プロゲステロン受容体陰性、HER2陰性）
- 2% がHER2陽性
女性たちはおよそ2年から4年以上の間、追跡調査を受けた。
研究者たちは、ある薬が他の薬よりも無増悪生存期間を改善するかどうかを知りたかったのです。
その結果、タキソールで治療された女性が最も長い無増悪生存期間を持つことが示されました。 無増悪生存期間は、
- Taxol
- Ixempra
- 9.0ヶ月でした。アブラキサン
11ヶ月
7.4ヶ月
この3つの薬には副作用があり、中には貧血（赤血球数の低下）、好中球減少（白血球数の低下）、神経障害、疲労、高血圧、痛み、吐き気など、重篤な副作用もあります。 貧血と好中球減少は、血球数に関係するため血液学的副作用と呼ばれます。 その他の副作用は、血球数に関係しないので非血液学的副作用と呼ばれます。
この試験では、アブラキサンで治療した女性の方が、より多くの割合で重篤な副作用を示しました。
- アブラキサンを投与された女性の55%に貧血または好中球減少がありました
- タクソールを投与された女性の22%に貧血または好中球減少がありました
- Ixempraを投与された女性の12%に貧血または好中球減少がありました
- アブラキサンの65%に、重大な血液以外の副作用
- Ixempraを投与された女性の58%に重篤な非血液学的副作用
- Taxolを投与された女性の49%に重篤な非血液学的副作用
がありました アブラキサンを投与した女性の65%は、血液学的副作用がありませんでした。
研究者は、進行性-非血液学的腫瘍の診断を受けた女性に対する標準化学療法として、引き続き週1回のTaxolを推奨しました。化学療法がまだ行われていないステージの乳がん。
Hope Rugo, M.D., カリフォルニア大学サンフランシスコ校ヘレン・ディラー・ファミリー総合がんセンター医学部臨床教授が、この研究の主執筆者でした。
Breastcancer.org Professional Advisory Boardのメンバーである他の著者は、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの乳がん医療サービス主任のClifford Hudis, M.D.; Mayo Medical Schoolの医学教授Edith Perez, M.D.; and Eric Winer, M.D. である。 Rugo博士とその同僚は、「要約すると、この第III相協同グループ試験では、進行した患者において、週1回投与のナブパクリタキセルまたはイキサベピロンのいずれもパクリタキセルと比較して、ベバシズマブと併用した場合の優位性を示すことができなかった」と記しています。 「先行研究では、いずれの治験薬、特にナブパクリタキセルが標準的な週1回投与のパクリタキセルよりも有効である可能性が示唆されていたにもかかわらず、両新薬は全毒性が高く、おそらく有効性も劣り、疾患関連症状の緩和も減少した。 今回のデータから、週1回投与のパクリタキセルは、転移性患者を治療するための第一選択薬として引き続き望ましい微小管阻害剤であり、新しい薬剤が優れているという証拠はない」
進行期乳がんと診断された場合、化学療法やホルモン療法（ホルモン受容体陽性の場合）、標的療法など多くの治療オプションについて医師と話し合うことになると思われます。 化学療法をまだ受けていない方は、この試験について医師に相談し、ご自身の状況に応じて、タキソールが最初の化学療法の選択肢として良いかどうか聞いてみるのも良いかもしれません。
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公開日時：2015年6月16日 6:20 AM