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米国食品医薬品局

Posted on 7月 16, 2021 by admin

いくつかの栄養補助食品のラベルに栄養成分としてAcacia rigidulaが宣言されています。 現行法では、「新しい栄養成分」とは、1994年10月15日以前に米国で販売されていない栄養成分です。 FDAは、A. rigidulaがこの日以前に米国で栄養成分として合法的に販売されていたことを示す情報を把握していません。 その結果、A. rigidula は新しい栄養成分であり、A. rigidula を含む栄養補助食品は、他の要件に加え、次のいずれかを満たす必要があります:

  1. A. rigidula、および製品内の他のすべての新しい栄養成分は、食品が化学的に変化していない状態で食品中に使用される物品として食品供給に存在していたこと;あるいは
  2. A. rigidula の使用歴または他の安全性の証拠があり、それが確立されていなければならない。 また、製品が州際通商に導入または導入のために配送される少なくとも75日前に、製造業者または販売業者は、製造業者または販売業者がA.リジドラを含む栄養補助食品を安全であると結論付けた根拠をFDAに通知しなければなりません。

これらの条件のいずれも、A.リジドゥラを含む製品を販売している企業は満たしていないため、FDAはA.リジドゥラの安全性を保証することはできません。

Acacia rigidulaは別名:

  • Vachellia rigidula
  • Chaparro Prieto
  • Blackbrush

とも呼ばれます。

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