Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s 試験(以下、A4試験)の目的は、抗アミロイド抗体という新しい治験薬が、アルツハイマー病による記憶喪失を遅らせられるかどうかを検証することです。 アミロイドは、通常脳内で生成されるタンパク質ですが、高齢になると蓄積され、アミロイド・プラークを形成することがあります。 科学者たちは、この堆積物が最終的にアルツハイマー病に関連する記憶喪失の発症に重要な役割を果たすと信じています。 A4試験の全体的な目標は、抗体の治験薬でアミロイドを減少させることが、一部の人々におけるアミロイドの蓄積に関連した記憶喪失を遅らせるのに役立つかどうかを検証することです。
A4試験では、思考および記憶機能は正常であるがアルツハイマー病による記憶喪失のリスクがあると思われる高齢者(65~85歳)で、同病の外見上の兆候がない方に、試験への参加を呼びかけました。 脳内のアミロイド・プラークのレベルが「高い」成人1,169名を登録しました。 医師と研究者は、PETスキャンと呼ばれる画像検査で、参加候補者にこのプラークの蓄積の証拠があるかどうかを判断しました。 脳内アミロイドの上昇を示さない人は参加できませんでしたが、一部の人は別の研究に参加するように求められました。 このグループは、治験薬やプラセボ(薬の外観を模倣するように作られた不活性物質)を投与されませんが、6ヶ月ごとに同じ記憶力テストを行い、認知機能の経時的変化を比較します。
A4試験は4年半続き、参加者は月に1回、臨床研究施設に足を運ぶ必要があります。 参加者は無作為に治験薬かプラセボのいずれかに割り付けられ、4年半の間、モニタリングされます。 A4試験を含むすべての臨床試験には、参加に伴う何らかのリスクが伴う可能性があります。 A4試験への参加を検討されている方は、医師や研究スタッフと、治験治療やその他の側面について詳細な打ち合わせを行うことになります。
研究のスポンサーは誰ですか?
A4 Studyは、National Institute on Aging、Eli Lilly and Company、およびいくつかの慈善団体から資金提供を受けた、官民合同の画期的なパートナーシップです。 A4試験は、南カリフォルニア大学のアルツハイマー病治療研究所によってコーディネートされ、複数の場所に試験施設があります。