September 8, 2017 – Abbott Vascular社は、Absorb bioresorbable vascular scaffoldの商業販売を2017年9月14日をもって終了すると発表した。 同社は、生体吸収性ステントの売上が低いため、同製品の提供中止を決定したと述べている。
アボット社によると、Absorbの販売はすべての国で終了する。 同社は、足場が溶解した後の長期的な転帰を評価するために、現在進行中のAbsorbの臨床試験を継続する予定である。 アボット社によると、試験センターは既存のAbsorbの在庫を引き続き使用することができますが、9月14日をもって、アボット社は同製品の供給を継続しないとのことです。 治験はすでに登録された患者の追跡調査を継続するが、新たな患者の登録は行わない予定。
「商業的な売り上げが低いため、アボットは第1世代の生体吸収性Absorb冠状動脈ステントの販売を停止します」と、アボットはウェブサイトのAbsorbの製品セクションで述べています。 「私たちは生体吸収性技術のパイオニアとして、永久的な金属製インプラントのない生活の可能性を患者に提供すると信じており、次世代の生体吸収性デバイスの研究を続けます」
「第一世代の製品は、使用経験を積むにつれて反復されることがよくあります」と、アボットのスポークスマンJonathon Hamilton氏は述べました。 “Absorbは非常に革新的な画期的なデバイスであり、我々は第二世代の製品に学習を取り入れています。”
同社は、金属製のXience薬剤溶出ステント（DES）が引き続きアボット社の血管ステントポートフォリオの礎となると述べた。 また、同ベンダーは、送達性能の向上とサイズの拡大を想定した次世代メタリックDES「Xience Sierra」に力を注ぐと述べている。
Absorbステントはもともと、2011年に欧州、2016年7月に米国で商業販売の規制承認を受けた際に、冠動脈ステント技術の大きな前進として歓迎されました。 しかし、ステントの使用が拡大し、新たな試験データが明らかになるにつれ、このスキャフォールドには金属製ステントと比較していくつかの限界があることが判明しました。 ストラットが太いことによる送達の問題、ステントの反動、ストラットを折らずに過膨張させる能力の制限、非常に正確なサイジングの必要性、Absorbを2.5mm以下の冠状動脈血管に使用した場合の悪い結果などが挙げられます。 おそらく、より広く採用されるための最大の障壁は、Absorbが従来の金属製DESよりもはるかに高い価格設定であることでした。
Absorbは金属製ステントと比較していくつかの利点もありますが、これらはインターベンショナル・カーディオロジストを説得して使用率を上げるには十分ではありませんでした。”生体吸収性ステントの将来に関する疑問が残る論文 “の全文を読む。
グレッグ・ストーン医学博士のVIDEO「Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries」を見る
これらの問題は、3月の2017年米国心臓病学会 (ACC) の生体吸収性ステントに関わる多数のセッションで議論された。 試験でAbsorbを使用した経験者は、このステントは効果的に使用できるが、新しい技術には学習曲線があり、インターベンショナリストが20年間使用してきた金属製ステントの単なる置き換えにはならないと述べた。 Cleveland Clinicの医学部教授でインターベンショナル・カーディオロジー部長であるStephen Ellis医学博士は、AbsorbとXienceのABSORB III試験における2年間の画期的な結果を発表し、ACCにおけるこれらの議論に重要な役割を果たしました。 Ellis氏のビデオインタビュー「Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns」、またはABSORB IIIの結果に関する記事をご覧ください。
Absorb Bioresorbable Scaffoldの関連コンテンツ：
VIDEO: Absorb Stentの何が問題だったのか？ – Ajay Kirtane, M.D.とのインタビュー（TCT 2017）
Current State of Bioresorbable Stent Technology (Update article from January 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – a discussion with Juan Granada, M.D…… （Fuanco Granerada, M.D. とのインタビュー、TCT 2017）
生体吸収ステントの失敗例、技術、患者選択、今後の開発
VIDEO: The Bioresorbable Stent failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development,
生体吸収性ステントは2年目でXienceと同等だが、有害な傾向も
FDAが初の完全な生体吸収性ステントを承認
動画: 生体吸収性ステントの失敗モードと技術、患者の選択、今後の開発。 Key Bioresorbable Stent Technology Presented at TCT 2015 – The Christ Hospital Heart and Vascular Centerのメディカルディレクターであり、ABSORBおよびSYNERGYステント試験の両方の主任研究者であるDean Kereiakes医学博士へのインタビュー
Bioresorbable Stents Are the Way of the Future
The Future of Stent Development Depends on Bigger Improvement in Outcomes