抗体は免疫細胞がウイルスやその他の感染性物質を防ぐために作り出すタンパク質である。 HIVの場合、感染者は通常、ウイルスに対する抗体を産生する。 しかし、ウイルスは急速に変異し、複製されるため、抗体はウイルスを制御する上でほとんど効果がない。 しかし、何年も感染していると、広範中和抗体（bnAbs）と呼ばれる非常に強力な抗体を産生する人が現れ、実験室のテストでは、さまざまなHIV株を中和することができる。 このような抗体の同定は、HIV予防研究の分野を一変させた。それは、bnAbsを誘導して防御するワクチンの設計を導くための情報を提供することと、感染を防ぐためのHIV bnAbsの投与という新しい予防法への扉を開いたからである。 ワクチンは免疫系を「訓練」して抗体などの免疫反応を起こさせますが、受動免疫では輸液や注射によって抗体を直接体内に投与する必要があります。 この保護は一時的なものであり、HIV予防の場合、被験者がまだ危険にさらされている限り、定期的に投与する必要がある。
モノクローナル抗体（mAb）の治療利用の進歩が革命的である腫瘍学やリウマチの分野と対照的に、現在認可済みのmAb療法で治療可能な感染症は炭疽の1つだけです（NEJM 378; 16; 2018）。 そして、米国で認可されている抗ウイルスモノクローナル抗体は1つだけで、未熟児の呼吸器合胞体ウイルスの予防のために投与されています
しかし、HIV特異的bnAbsはHIVの治療、予防、または治癒に役割を持つ可能性があります。 そして技術の進歩により、研究者は抗体を最適化し、より強力で長持ちするようにし、人体外で生産できるようになりました。
いくつかのHIV特異的bnAbsは、予防と治療の両方のためにすでに臨床試験でテストされています。 現在、IAVIはHIV bnAbsの4つの臨床試験を後援しています。
bnAbsの前臨床および臨床開発を補完して、IAVIとパートナーは、bnAbsがいったん有効であることが示されると、それを必要とする人々に迅速、世界的、かつ安価に入手できるように努めています。
- 開発プロセスの初期段階から、ユーザーの好みや地域コミュニティのニーズを製品開発計画に組み入れること
- 低コストメーカーと協力し、生産と配送におけるイノベーションを支援すること。
- 世界中の規制機関や政策立案者と協力し、bnAbsの迅速な登録、採用、流通のための道筋を確保する。
- 官民のパートナーシップを拡大し、世界的かつ持続可能なアクセスのために安価な抗体を開発・商業化する。
抗体による予防が有効であれば、既存のHIV予防戦略を補強し、ワクチンが開発されるまでの間、ウイルスの蔓延を抑えるのに役立ちます。
