目的: 双極性I型障害において、リチウムまたはバルプロ酸の単独療法で十分な効果が得られない患者の長期治療におけるリピプラゾール補助療法の有効性。 LiまたはValproate(Val)単剤で効果不十分な双極性I型障害の維持療法として、LiまたはValにAriiprazole(ARI)を併用した場合(ARI+Li / Val)とPLBを併用した場合(PLB+Li / Val)の有効性と安全性を比較検討すること。
方法 現在躁病/混合病のエピソードを持つ患者に対し,LiまたはValを少なくとも2週間投与した。 効果が不十分な患者にはARIと気分安定薬を単盲検で併用投与した。 12週間連続安定した患者には,二重盲検ARI(10~30 mg/日)またはPLB+Li/Valに無作為に割り付けた。 再発は52週間観察された。 また、有害事象(AE)も評価した。
結論 ARI+Li / Valの継続投与は,LiまたはValの単剤投与と比較して,あらゆる気分エピソードへの再発までの時間を延長させ,1年間の試験期間中,比較的良好な忍容性を示した。 これらの知見から,持続的寛解が得られた後,気分安定薬に補助的にARIを継続投与することは長期的に有益であることが示唆された。