LAHAINA, HAWAII – イソトレチノインのLidose製剤に関する最近のデータは、食事なしで服用する場合、ニキビ患者の治療の有益性がまだ期待できることを示唆しているとHilary E…. Baldwin, MDは、Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundationが提供するハワイ皮膚科セミナーで、次のように述べました。
脂溶性のイソトレチノインは、食物、できれば高脂肪食とともに摂取することが推奨されます。 そのため、例えば低脂肪シリアルやラズベリーなどの低脂肪食品と一緒に摂取した場合の効果は不明であったと、ニューヨークのアクネ治療研究センター医療ディレクターのボールドウィン博士は指摘しています。
「私たちは何年もこの点をどうにかしようと努力してきましたが、空腹時または高脂肪食でイソトレチノインを摂取するという設定を除き、最近まで関連データが存在しなかった」と、彼女はコメントしています。
彼女は、イソトレチノインのリドース製剤（Absorica）とブランド名のアキュテインを、脂肪分の多い食事（食品医薬品局規定の高脂肪高カロリー食）の上か10時間絶食後に40mgの用量で投与し、バイオアベイラビリティを比較したオープンラベル単回投与ランダム化クロスオーバー試験（60人が4アームすべてを行い、その間に21日間のウォッシュアウト期間をおいた）に言及した（J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
食餌状態では、どちらのイソトレチノイン製剤も同程度に吸収されたが、「空腹状態では、かなりの差があった」とBaldwin医師は述べた。
イソトレチノインでは体重に応じた投与が考慮されるため、治療終了時に、空腹時に服用していた患者は処方より60%低い投与量を受けることになり、「薬の効果が低下し、時間の経過と共に再発が増加する可能性がある」ことが重要であると指摘しました。「
しかし、低脂肪シリアルやラズベリーのような低脂肪食は、吸収や最終的な効果にどのような影響を与えるでしょうか。
この疑問は、163人のニキビ患者を対象に、20週間以内に標準用量で食事なしでリドースイソトレチノイン製剤を服用した、オープンラベル、単一群試験で取り上げられたものです。 再発したかどうかは、2年間の観察期間で評価されたとBaldwin博士は述べています。
試験終了時には、IGA（5段階の治験担当医師のグローバル評価尺度）の改善により、本薬剤は有効であるとみなされました。 しかし、ベースラインからの変化は治療後2年の時点でも維持されていたため、治療の効果は持続しており、これは患者さんが低脂肪食を含む「全く何も食べない上で…だから、何か食べれば正しい方向に向かっている」ことを示すものである。 2年間の期間中、ほとんどの患者さんが再治療を必要としませんでした。 治療が必要だった人のうち、イソトレチノインによる治療が必要だったのはわずか4.2％で、これはイソトレチノインの過去の再発率よりも優れていると、彼女は指摘しています
Dr. Baldwin博士の情報開示には、Almirall、BioPharmx、Foamix、Galderma、Ortho Dermatologics、Sun Pharmaceuticals、Johnson & Johnson、La Roche-Posayなどの企業の講演会メンバー、アドバイザー、研究者としての役割が含まれています。
SDEF/Global Academy for Medical Educationとこのニュース組織は同じ親会社によって所有されています。