効能・効果
SIVEXTRO は、12 歳以上の成人および小児において、以下のグラム陽性微生物の感受性分離株によって起こる急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)の治療に適応を有するオキサゾリジノンクラス抗菌薬です。 黄色ブドウ球菌(メチシリン耐性およびメチシリン感受性を含む)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus anginosus group(Streptococcus anginosus、Streptococcus intermedius、Streptococcus constellatusを含む)、Enterococcus faecalisの感受性分離株によって引き起こされる急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)の治療に、12歳以上の成人および小児患者を対象とします。
使用方法
薬剤耐性菌の発生を抑え、シベックストロと他の抗菌薬の効果を維持するため、シベックストロは、感受性菌が原因であることが証明されているか強く疑われているABSSSIの治療にのみ使用すること。 培養および感受性に関する情報が入手可能な場合は、抗菌薬療法の選択または変更に際して考慮すべきである。 そのようなデータがない場合、地域の疫学と感受性のパターンが経験的な治療法の選択に寄与することがあります。
Selected Safety Information
好中球減少の患者。 好中球減少症(好中球数<1000個/mm³)の患者におけるSIVEXTROの安全性および有効性は、十分に評価されていません。 感染症動物モデルにおいて、顆粒球がない場合、SIVEXTROの抗菌活性は低下しました。
Clostridioides difficile関連下痢(CDAD)は、軽度の下痢から致命的な大腸炎まで、シベックスを含むほぼすべての全身性抗菌薬で報告されています。 抗菌薬使用後に下痢を呈したすべての患者を評価すること。 CDADは抗菌薬投与後2カ月以上経過してから発症することが報告されているため、慎重な病歴聴取が必要である。 CDADが疑われる場合、または確認された場合、C. difficileに対するものではない抗菌剤の使用は、可能であれば中止すべきです。
薬剤耐性菌の発生。
SIVEXTROの静脈内投与を受けた成人患者において、静脈炎、注射・注入部位の疼痛または腫脹、注射部位反応、紅斑または硬結、注入関連反応などの注入・注入関連副作用が発生しました(4%)。
12歳以上の小児患者における主な副作用(>2%)は、静脈炎(3%)および肝トランスアミナーゼ増加(3%)です。
BCRP基質との薬物相互作用。 SIVEXTRO(経口投与時)は経口投与された乳癌耐性蛋白(BCRP)基質の血漿中濃度を上昇させ、副作用の可能性を高める可能性があります。 併用が避けられない場合は、併用するBCRP基質に関する副作用を監視してください。
SIVEXTROを処方する前に、添付の処方情報をお読みください。 また、「患者情報」もご用意しています。