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Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

ブランド名（subject）。 スニチニブは、肝臓に重篤な損傷または生命を脅かす損傷を引き起こす可能性があります。 肝臓疾患または肝臓に問題がある場合、または過去にあった場合は、医師に伝えてください。 次の症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください：かゆみ、目や皮膚が黄色い、尿が濃い、右上腹部の痛みや不快感がある。 医師はスニチニブの投与量を減らしたり、治療を永久的または一時的に中止しなければならないかもしれません。

医師や検査室との予約はすべて守りましょう。 医師は、スニチニブの服用が安全であることを確認し、薬に対するあなたの体の反応を調べるために、治療前と治療中に特定の血液検査を指示します。

医師または薬剤師は、スニチニブの治療を始めるときと処方箋を補充するたびにメーカーの患者情報シート（服薬ガイド）をお渡しします。 よく読んで、疑問があれば医師や薬剤師に質問してください。 また、食品医薬品局（FDA）のウェブサイト（）またはメーカーのウェブサイトで、お薬ガイドを入手できます。

スニチニブ服用のリスクについて医師に相談してください。

この薬はなぜ処方されるのですか？

スニチニブは、イマチニブ（グリベック）による治療がうまくいかなかった人やイマチニブを服用できない人の胃腸間質腫瘍（GIST：胃、腸、食道（喉と胃をつなぐ管）にできる腫瘍）の治療に使用されています。 スニチニブは、進行した腎細胞がん（RCC、腎臓の細胞で始まるがんの一種）の治療にも使用されます。 スニチニブは、腎臓を切除した転移のないRCC患者さんのRCCの再発防止にも使用されます。 スニチニブは、腫瘍が悪化して手術で治療できない膵神経内分泌腫瘍（pNET、膵臓の特定の細胞から始まる腫瘍の一種）の治療にも使用されます。 スニチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。 スニチニブは、がん細胞に増殖のシグナルを送る異常なタンパク質の働きを阻害することで作用します。 この薬は、がん細胞の増殖を停止または遅らせ、腫瘍を縮小するのに役立ちます。

この薬の他の用途はありますか？

この薬は他の用途に処方されることがあります。 消化管間質腫瘍（GIST）の治療や腎細胞がん（RCC）の治療では、スニチニブは通常1日1回、4週間（28日間）服用し、次の服用サイクルに入る前に2週間休み、6週間ごとに医師の指示がある限りこれを繰り返します。 RCCの予防には、スニチニブは通常1日1回、4週間（28日間）服用し、次の投与サイクルに入る前に2週間休み、6週間ごとに9サイクル繰り返す。 膵神経内分泌腫瘍（pNET）の治療には、通常、スニチニブを1日1回服用します。 スニチニブは毎日ほぼ同じ時刻に服用してください。 処方箋のラベルに記載されている指示に注意深く従い、理解できない部分は医師または薬剤師に説明を求めてください。 スニチニブは指示通り正確に服用してください。 医師の処方よりも多く飲んだり、少なく飲んだり、頻繁に飲んだりしないでください。

カプセルは丸呑みで、割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。 カプセルを開けないでください。

スニチニブの用量に応じて、一度に1つまたは複数のカプセルを飲む必要があります。

治療中に医師がスニチニブの量を徐々に増やしたり減らしたりすることができます。 これは、あなたに対する薬の効き目や、あなたが経験する副作用によります。 治療中にどのように感じているか、医師に相談してください。 体調が良くてもスニチニブの服用を続けてください。

どのような特別な注意事項を守ればよいですか？

スニチニブを服用する前に、

• スニチニブの成分、または他の薬剤にアレルギーがあるかどうかを医師と薬剤師に伝えてください。 薬剤師に尋ねるか、メーカーの患者情報シート（お薬ガイド）で成分表を確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について話してください。 以下のいずれかに必ず言及してください。 クラリスロマイシン（ビアキシン、プレブパック）、リファンピン（リファジン、リマクタン、リファメート、リファター）、リファブチン（マイコブチン）、リファペンチン（プリフチン）、テリスロマイシン（ケテック）など、特定の抗生物質。 イトラコナゾール（オンメル、スポラノックス）、ケトコナゾール、ボリコナゾール（Vfend）など特定の抗真菌薬；デキサメタゾン；糖尿病治療薬。 アタザナビル（レイアタッツ、エボタッツ内）、インジナビル（クリキシバン）、ネルフィナビル（ビラセプト）、リトナビル（ノービル、カレトラ内）、サキナビル（インビラーゼ）などヒト免疫不全ウイルス（HIV）や後天性免疫不全症候群（AIDS）に対する特定の薬物。 ネファゾドン、カルバマゼピン（カルバトロール、エピトール、エクエトロ、テグレトール、テリル）、フェノバルビタール、フェニトイン（ディランチン、フェニテック）など特定の発作のための薬物。 また、アレンドロネート（ビノスト、フォサマック）、エチドロネート、イバンドロネート（ボニーバ）、パミドロネート、リセドロネート（アクトネル、アテルビア）、ゾレドロン酸注射（リクラスト、ゾメタ）、その他の医薬品もスニチニブと相互作用することがありますので、このリストに載っていない医薬品についても、服用中すべての医薬品について医師に伝えておいてください。 医師は薬の量を変えたり、副作用について注意深く観察する必要があるかもしれません。
• 医師と薬剤師に、あなたが飲んでいるハーブ製品、特にセント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）について話してください。 スニチニブを服用している間は、セント・ジョーンズ・ワートを服用しないでください。
• 出血性疾患、肺の血栓、QT間隔延長（失神、意識喪失、発作、または突然死につながる可能性のある不整脈）がある場合、または過去にあった場合は、医師に伝えてください。 遅い、速い、または不規則な心拍、心臓発作、心不全、高血圧、発作、低血糖または糖尿病、血液中のカリウムまたはマグネシウムの低レベル、口、歯または歯茎の問題、または腎臓、甲状腺または心臓病など。
• 妊娠している場合、妊娠を計画している場合、または子供を産む予定がある場合は、医師に伝えてください。 スニチニブ服用中は、あなたやあなたのパートナーは妊娠してはいけません。 女性の場合、治療開始前に妊娠検査を受ける必要があり、スニチニブ治療中および最終投与後4週間は、妊娠を防ぐために避妊具を使用する必要があります。 あなたが男性の場合、あなたとあなたのパートナーは、スニチニブによる治療中と最終投与後7週間は、妊娠を防ぐために避妊具を使用する必要があります。 治療中に使用できる避妊法について医師に相談してください。 スニチニブは男性でも女性でも生殖能力を低下させる可能性があります。 しかし、あなたやあなたのパートナーが妊娠できないと決めつけるべきではありません。 スニチニブ服用中にあなたやあなたのパートナーが妊娠した場合、医師に連絡してください。 スニチニブは胎児に害を与える可能性があります。
• 授乳中であれば医師に伝えてください。 スニチニブ治療中および最終投与後4週間は授乳しないでください。
• 手術を受けている場合は、医師または歯科医師にスニチニブを服用していることを伝えてください。 スニチニブは創傷治癒に影響を与える可能性があるため、医師はおそらく、予定されている手術の少なくとも3週間前に服用を中止するよう指示するでしょう。
• スニチニブによって、肌が黄色くなったり、髪が薄くなったり、色がなくなったりする可能性があることを知っておいて下さい。 これはおそらく薬の黄色が原因であり、有害でも苦痛でもありません。
• スニチニブが高血圧を引き起こす可能性があることも知っておいてください。 スニチニブ服用中は、血圧を定期的にチェックする必要があります。
• 特に服用中に歯科手術や治療を受けた場合、スニチニブが顎骨壊死（ONJ、顎の骨の深刻な状態）を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。 スニチニブの服用を開始する前に、歯科医師はあなたの歯を検査し、クリーニングや不適合な入れ歯の修理など、必要な治療を行う必要があります。 スニチニブ服用中は、必ず歯磨きをして、口の中をきちんと掃除してください。 口や歯、顎の痛み、口内炎や腫れ、顎のしびれや重苦しさ、歯のゆるみなどがある場合、またはあった場合は、医師または歯科医師に伝えてください。

どのような特別食の指示に従えばよいですか？

この薬の服用中は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか？

スニチニブを12時間以内に服用しなかった場合、思い出したらすぐに服用し、次の服用は予定時刻に行います。 しかし、12時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分を飛ばし、通常の服用スケジュールを続けてください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

スニチニブは副作用を引き起こす可能性があります。 これらの症状がひどい場合、または治らない場合は、医師に伝えてください。

• 衰弱
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 胸やけ
• ガス
• 痔
• 唇、舌の痛み、刺激、または灼熱感
  • 痔の症状
    唇、舌、または嘔吐
  • 痔の痛み、刺激、または灼熱感
  • 痔の症状
    唇、舌、または嘔吐
    • 味の変化
    • 食欲不振
    • 体重の変化
    • 抜け毛
    • 爪や髪が薄い、もろい
    • 言葉が遅い
    • 皮膚が薄い、乾燥している
    • 震える
    • 重く感じるとなることもある
    • うつ病
    • 入眠や睡眠維持が困難
    • 手のひらや足の裏の皮膚の乾燥、厚さ、亀裂、または水疱
    • 筋肉質。 関節、背中、手足の痛み
    • 頻繁な鼻血
    • 歯ぐきからの出血
    • 寒冷時の異常な不快感

    副作用によっては、重篤になることがあります。 これらの症状、または重要な警告や特別な注意のセクションに記載されている症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください。

    • 異常なあざや出血
    • 血便や黒色でタール状の便
    • 血尿
    • 真っ赤な嘔吐物やコーヒーかすのようなもの
    • 血を吐く
    • 胃痛、咳
      異常な出血
      血便がある
      • 嘔吐がある
      • 咳が出る。 腫れ、圧痛
      • 頭痛
      • 発熱
      • 足の腫れ、圧痛、温感、または赤み
      • 足または足首の腫れ
      • 急激な、不規則な、。 めまいや失神
      • 注意力や集中力の低下
      • 錯乱
      • うつ病
      • 神経質
      • 発作
      • 視力の変化
      • 胸部 痛みまたは圧迫感
      • 極度の疲労感
      • 息切れ
      • 深呼吸時の痛み
      • 原因不明の体重増加
      • 尿量の減少
      • 尿の混濁
      • 目の腫れ。 顔、唇、舌、喉
      • 発疹
      • じんましん
      • 皮膚や口の中に水ぶくれや皮むけ
      • 飲み込みにくい、息苦しい
      • 嗄れる

      スニチニブは他の副作用が起こる可能性があります。

      重篤な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局（FDA）のメドウォッチ有害事象報告プログラムにオンライン（）または電話（1-800-332-1088）で報告書を送ることができます。

      この薬の保管と廃棄について知っておくべきことは？

      この薬は入っていた容器に入れ、しっかり閉めて、子供の手の届かないところに保管してください。

      多くの容器（ウィークリーピルマインダーや目薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は耐熱性ではなく、小さなお子さまが簡単に開けてしまうため、すべての薬はお子さまの目や手が届かないところに保管することが重要です。 小さなお子様を中毒から守るために、必ず安全キャップをロックし、すぐに安全な場所、つまり、上や離れた、お子様の目や手が届かない場所に薬を置くようにしてください。

      不要になった薬は、ペットや子どもなどが口にしないように、特別な方法で処分する必要があります。 しかし、この薬はトイレに流してはいけません。 代わりに、薬の引き取りプログラムを通じて処分するのが一番です。 薬剤師に相談するか、地域のゴミ・リサイクル処理局に連絡して、地域の引き取りプログラムについて調べてください。

      過剰摂取の場合はどうすればよいですか？

      過剰摂取の場合は、毒物管理ヘルプライン（1-800-222-1222）に電話してください。 また、情報はオンラインで入手できます。

      その他、知っておくべき情報は？ 医師は、スニチニブの服用が安全であることを確認し、薬に対するあなたの体の反応を調べるために、スニチニブの治療前および治療中に心電図（EKG、心臓の電気活動を記録する検査）、心エコー図（音波を使って心臓の血液ポンプ能力を測定する検査）、尿検査などの特定の検査を指示することがあります

      あなたの薬は他の人に飲ませないでください。 処方箋の再充填について質問がある場合は、薬剤師に尋ねてください。

      あなたが服用しているすべての処方薬と非処方薬（市販薬）、およびビタミン、ミネラル、その他の栄養補助食品などの製品のリストを書面で保管しておくことが重要です。 このリストは、医者にかかるときや病院に入院するときに持参してください。

      この薬に関するレポートは、あくまでも参考情報であり、患者さんへの個別のアドバイスとはみなされません。 医薬品情報は変化しやすいため、特定の臨床使用については医師または薬剤師にご相談ください。

      The American Society of Health-System Pharmacists, Inc.は、ここに提供する情報が合理的な注意水準で作成され、その分野の専門的基準に適合していることを表明しています。 The American Society of Health-System Pharmacists, Inc.は、明示または黙示を問わず、これらの情報に関して、商品性および特定目的への適合性の黙示保証を含むがこれに限らず、いかなる表明または保証も行わず、特にそれらの保証を放棄する。 利用者は、薬物療法に関する決定は、適切な医療専門家の独立した情報に基づいた決定を必要とする複雑な医学的決定であり、情報は情報提供のみを目的として提供されていることをご承知おきください。 薬剤の作用、用途、副作用を完全に理解するためには、その薬剤のモノグラフ全体を確認する必要があります。 米国医療システム薬剤師会は、いかなる医薬品の使用も推奨するものではありません。 この情報は、医療の代わりとなるものではありません

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