AbioCor implantable replacement heart(IRH)は、世界初の完全埋め込み型人工心臓である。 最近、重症で不可逆的な両心不全の患者さんを対象としたこの装置の多施設共同試験を開始しました。 移植を含む他の治療法の候補にならなかった患者を評価した。 候補者はすべて,30 日予測死亡率が 70%以上の強心剤依存性両室不全の成人であった. 3 次元コンピュータフィットスタディーにより,すべての患者に AbioCor 胸部ユニットを装着することが予測された. 手術時には,内蔵バッテリーコントローラーと経皮的エネルギー伝達ユニットを設置した. 脳室切開後、AbioCor胸部ユニットを同位体に設置した。 術中死亡は2例であった(術中出血またはアプロチニン反応による)。 後期死亡は4例で,多臓器不全1例,脳血管障害3例であった. 剖検の結果、脳血管障害3例では心房支柱に血栓が認められた。 血液ポンプと弁は全例で清浄であった. 重大な罹患が認められたが,これは主に既往の重症度に関連するものであった. しかし、3名の患者は病院外へ何度も外出できるまでに回復した。 2名の患者さんが退院し、1名の患者さんは7ヶ月以上自宅へ退院された。 デバイスの重大な故障や多臓器不全デバイスに関連する感染症は認められませんでした。 AbioCor IRHは末期心不全の患者さんにとって有効な治療法である可能性があります。 ヒトでの初期試験において、患者の自宅への退院が成功し、重要なデバイスの故障がないなど、多くのマイルストーンが達成されました。 脳卒中の発生は、心房ストラット上の血栓の存在に関連していると考えられ、これらの心房ストラットが将来の臨床移植のために除去されていることから、減少する可能性があります。