Abstract
1型糖尿病のMDI使用者でA1C値が7.5～9％の被験者に対し通常ケアとリアルタイムCGM（持続グルコース監視）を比較したダイヤモンド臨床試験の第1期データを用いてよく知られているA1C値と低血糖の逆の関係を再考した。 被験者157名（CGM群104名、コントロール群53名）のデータを解析した。 24週間の試験期間中のセンサーグルコース（SG）値≦70 mg/dL（≦3.9 mmol/L）（以下「％≦70」）および臨床的に有意な低血糖（≦54 mg/dL ）（「％≦54」）の割合を被験者ごとに計算し，対応するベースライン値および24週間のA1C値と比較した。 ベースライン時の≦70％（p=0.24）、≦54％（p=0.10）は、両群で同程度であった。 A1Cの許容最小値である7.5％付近の被験者では低血糖が多くなる傾向が見られた（図A）。 24週後（図B）には、両閾値においてCGMに有利な有意な群間差が認められ、A1Cの低下とSG値≦54mg/dLへの曝露の増加との関連は減弱された。 CGM群の被験者は、SG≦54mg/dLで平均約16分/日であった。 これらのデータから、CGMによる警告やアラームを利用できる患者は、適切かつタイムリーな措置をとることで、臨床的に意味のある低血糖への曝露をほぼなくすことができることが示唆された。 CGMにより、MDI治療を安全に強化し、A1C値をほぼ正常値にすることができます
。