COVID19 緩和のためのテレワークの増加により、紙の提出物の処理の遅れが増加する予定であります。 可能な限り、登録の提出とファイリングの処理を電子的に行うことをお勧めします。
連邦規則では、米国で販売する密閉容器入りの保存安定性酸性食品および低酸性缶詰の商業加工業者は、各製品、製品スタイル、容器のサイズと種類、加工方法について、各施設を登録し、食品医薬品局へ予定工程を申請することが義務付けられています (21 CFR 108)。 このウェブサイトでは、事業所登録や工程申請に関する説明のほか、これらの製品を製造するメーカーにとって有用な情報を掲載しています。
低酸性缶詰食品（LACF）とは、仕上がり平衡pHが4.6以上、水分活性が0.85以上の食品（アルコール飲料を除く）で、仕上がり平衡pHが4.7未満のトマトとトマト製品を除きます。
酸性化食品（AF）とは、酸または酸性食品を添加した低酸性食品で、仕上がり平衡pHが4.6以下、水分活性（aw）が0.85以上であるものです。
Guidance for Industry
指導文書には拘束力のない勧告が含まれています
- Guidelines for Industry: 密閉容器に包装された低酸性食品（LACF）規制とFDA食品安全近代化法（2017年8月）
- Guidance for Industry: フォームFDA 2541（食品缶詰施設登録）およびフォームFDA 2541d、FDA 2541e、FDA 2541f、FDA 2541g（食品プロセスフィリングフォーム）を電子または紙形式でFDAに提出する（2016年11月）
- Guidance for Industry（業界向けガイダンス）。 FDAによる酸性化食品および低酸性缶詰のプロセスファイリング（フォームFDA 2541aおよびFDA 2541c）の管理の変更に関する製造者向けレター（2014年1月）
設立登録& プロセスファイリング
すべての商業加工業者のためのロー米国に所在する酸および酸性化食品、および低酸性缶詰食品または酸性化食品を米国に輸出する他国のすべての加工業者は、FDAに加工工場を登録する必要があります。 卸売業者、輸入業者、流通業者、ブローカーなどは、登録・加工申告の必要はありません。 しかし、彼らは、自らが代理する加工会社がすべての登録およびプロセス・ファイリングの要件を遵守することを保証しなければなりません
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