by Alexander T. Vaughan, DDS, MS, D.ABOP, and Michael S. Pagano, DDS, D.ABDSM
2019年に米国歯科睡眠学会は “effective oral appliance” の定義について公表した基準を更新しました。 この論文は、業界の基準を設定する上で基礎となるものですが、その意図は最低基準であり、最適な形ではないことを忘れてはいけません。 歯科治療におけるほとんどの材料や器具と同様に、それぞれに長所と短所がある豊富な選択肢がありますが、自分と患者に「ベストフィット」するかどうかは、個々の歯科医師次第なのです。 3586>
#1: First Time…Every Time
A mandibular advancement device (MAD) is a Class II medical device regulated by FDA. そのため、「ラベル通り」とみなされるためには、承認された使用説明書（IFU）に従わなければなりません。 例えば、TAP® 3 ThermAcryl® IFUのように、装置のIFUに修正指示が含まれていない限り、いかなる調整も「適応外」使用となります。
優れた記録を提供すると仮定すれば、完璧な適合を期待し、それ以下のものは認めないようにすべきです。 専門家として、私たちは残念ながら、チェアサイドでの調整を普通に受け入れてしまっています。 私たちは、”クラウンやインビザラインのアライナーを調整することを日常的に期待するだろうか？”と自問すべきです。 なぜ、私たちはMADでこれを受け入れてしまうのでしょうか？ 3586>
#2: 最小限の調整ポイント
PAP と比較して口腔内装置治療の大きなメリットの 1 つは使いやすさと快適さです。 この考え方は、私たちの装置の選択にも適用されるべきです。 私たちは、調整中の患者の経験を考慮する必要があります。 装置を評価したところ、両側のジャックスクリュー、上顎と下顎のトレイ構成、両側のバンド、ストラップ、バーなど、2つ以上の調整ポイントを持つものが圧倒的に多いことがわかりました。 さらに、多くの装置では、患者さんに装置が届けられた後に、追加の部品を注文する必要があります。 3586>
私たちの調査では、単一の前進メカニズムで、装置のすべての必要なパーツが、大きな追加費用なしに納品時に入手できる、一般的に処方される装置は、TAP® 装置のラインと SomnoDent Avant™
#3: 製造パートナーシップ
最後に、総合装置ラインを持つメーカーと提携することを考慮すべきです。 これは、各患者のユニークなニーズに合わせて複数の装置を選択できるだけでなく、サプライヤーと歯科医師の間の対話を改善することができます。
私たちは、すべてのメーカーがこれらの基準を満たすように挑戦しています。 1) チェアサイドで調整することなく、初めて装着できること。 2)シングルポイントアドバンス機構で、その使用に必要なすべての部品が納品時に用意されていること。 3) 患者のためになることであれば、医療機関の記録が不十分であっても症例を遅らせることを含め、優れたコミュニケーションをとること。 これらの基準を満たすことで、より良い患者アウトカム、より予測可能なチェアタイムが得られ、DSMの期待と医療関係者の期待をより一致させることができます
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