Vaikka suositun aknehoidon isotretinoiinin (Accutan) tiedetään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, monet naiset eivät vieläkään noudata yksinkertaisia ehkäisysääntöjä.
Retinoideiksi kutsuttuun lääkeryhmään kuuluva isotretinoiini määrätään potilaille, jotka kärsivät vaikeasta, uusiutumattomasta, kyhmymäisestä aknesta ja jotka eivät ole vastanneet muihin hoitoihin.
Accutanien vankasta korkeasta tehosta huolimatta aknelääkettä pidettiin vaarallisena naispotilaille, jotka tulivat raskaaksi sitä käyttäessään.
Accutaneita käyttävillä raskaana olevilla naisilla esiintyy usein enemmän spontaaneja abortteja, ja kehittyvillä sikiöillä voi olla vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, kuten kallo- ja sydänvikoja.
Taistellakseen näitä epävarmoja lopputuloksia asiantuntijat ovat julkaisseet raskaudenehkäisyohjeita naisille, joille lääkettä määrätään.
Yhdysvalloissa FDA käynnisti iPledge-ohjelman, jonka tarkoituksena on vähentää sikiön altistumista Accutanelle. Ainoastaan ohjelmaan rekisteröityneet lääkkeen määrääjät ja farmaseutit saavat määrätä ja luovuttaa lääkettä. Lisäksi jokaisen potilaan, joka haluaa käyttää Accutanea, on rekisteröidyttävä iPledge-ohjelmaan ja täytettävä tietoon perustuva suostumuslomake.
Reproduktiivisessa iässä olevilta naisilta edellytetään kahta negatiivista raskaustestiä, ennen kuin heille voidaan määrätä Accutanea, ja heidän on tehtävä raskaustesti jokaisena lääkkeen käyttökuukautena, ja heidän on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää, jotka terveydenhuollon tarjoaja kirjaa kuukausittain.
Vaikka Kanadassa ei ole iPledgea täysin vastaavaa ohjelmaa, siellä on sellainen, joka ”edellyttää tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta, kahta raskaustestiä, joiden tulos on negatiivinen, ennen isotretinoiinin aloittamista ja kahta luotettavaa ehkäisymuotoa hoidon aikana”.”
Kanadalaisen Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutin vanhemman tutkijan, lääketieteen tohtori David Henryn johtama tutkimus osoitti, että monet naiset ja heidän terveydenhoitajansa eivät noudata sääntöjä.
Henry ja kollegat analysoivat 59 271 Brittiläisestä Kolumbiasta, Saskatchewanista, Manitobasta ja Ontariosta kotoisin olevan 12-48-vuotiaan naisen terveystietoja, jotka käyttivät Accutan-valmistetta vuosina 1996-2011.
Tuloksissa 15 vuoden tutkimusjaksolta tunnistettiin 1473 raskautta, joista 1331 keskeytyi spontaanisti tai keskeytettiin lääketieteellisellä toimenpiteellä. 118 elävänä syntyneestä lapsesta 11:ssä oli synnynnäinen epämuodostuma.
Tutkijat havaitsivat, että 30-50 prosenttia Accutan-valmistetta määräävistä naisista ei noudattanut voimassa olevia ohjeita.
”Kanadan raskaudenehkäisyohjeiden huono noudattaminen tarkoittaa, että Kanada käyttää tahattomasti raskauden keskeyttämistä raskaudenehkäisyn sijaan raskaudenehkäisyn keinoin isotretinoiinista aiheutuvan sikiöriskin hallitsemisessa”
, sanoi Henry.
Tekijät myönsivät kuitenkin, että iPledge-ohjelmalla näytti olevan vain vaatimaton vaikutus suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käytön lisääntymiseen ja kuolemaan johtaneiden raskauksien määrän vähenemiseen.
Tekijät päättelivät: ”Tämän kokemuksen ja Euroopassa tehtyjen tutkimusten perusteella on selvää, että ehkäisykäyttäytymisen muuttaminen tässä ympäristössä on vaikeaa. Tästä huolimatta lääkäreitä ja potilaita on jatkuvasti muistutettava isotretinoiinin riskeistä sikiölle, ja heidän on noudatettava politiikkaa, joka velvoittaa tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin.”