Navigating Care& Blood Disorders

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Brand Name(s): , Sutent®; saatavana myös yleisnimikkeellä

TÄRKEÄ VAROITUS:

Sunitinibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai maksaongelmia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita välittömästi lääkärille: kutina, keltaiset silmät ja iho, tumma virtsa tai kipu tai epämukavuus oikealla ylävatsan alueella. Lääkäri voi joutua pienentämään sunitinibiannostasi tai lopettamaan hoidon pysyvästi tai tilapäisesti.

Pidä kaikki lääkärin ja laboratorion tapaamiset. Lääkäri määrää tiettyjä verikokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana varmistaakseen, että sunitinibin käyttö on turvallista ja tarkistaakseen elimistösi vasteen lääkkeelle.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan laatiman potilastietolomakkeen (lääkehoito-opas) aloittaessasi hoidon sunitinibilla ja joka kerta, kun uusit reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Food and Drug Administrationin (FDA) verkkosivustolla () tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa sunitinibin käytön riskeistä.

MIKSI tätä lääkettä määrätään?

Sunitinibiä käytetään ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST; kasvaintyyppi, joka kasvaa mahalaukussa, suolistossa (suolistossa) tai ruokatorvessa (putki, joka yhdistää kurkun ja mahalaukun) hoidossa henkilöillä, joilla on kasvaimia, joita ei ole hoidettu onnistuneesti imatinibilla (Glivecillä), tai henkilöillä, jotka eivät voi ottaa imatinibia. Sunitinibia käytetään myös pitkälle edenneen munuaissolusyövän (RCC, syöpätyyppi, joka alkaa munuaisten soluista) hoitoon. Sunitinibia käytetään myös estämään RCC:n uusiutumista henkilöillä, joilla on RCC, joka ei ole levinnyt ja joilta on poistettu munuainen. Sunitinibia käytetään myös haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET, kasvaintyyppi, joka alkaa tietyistä haiman soluista) hoitoon henkilöillä, joiden kasvaimet ovat pahentuneet eikä niitä voida hoitaa leikkauksella. Sunitinibi kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan kinaasinestäjiksi. Se toimii estämällä sellaisen epänormaalin proteiinin toiminnan, joka antaa syöpäsoluille signaalin lisääntyä. Tämä auttaa pysäyttämään tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä ja voi auttaa kutistamaan kasvaimia.

Onko tälle lääkkeelle MUITA KÄYTTÖAIHEITA?

Tälle lääkkeelle voidaan määrätä muitakin käyttötarkoituksia; kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja.

MITEN TÄTÄ LÄÄKETIETOA KÄYTTÄVÄSTI ON KÄYTTÄVÄSSÄ?

Sunitinibia on kapseleina, jotka voit ottaa suuhun ruuan kera tai sitä ilman. Ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) tai munuaissolusyövän (RCC) hoidossa sunitinibia otetaan yleensä kerran päivässä 4 viikon (28 päivän) ajan, minkä jälkeen pidetään 2 viikon tauko ennen seuraavan annostelusyklin aloittamista, ja tämä toistetaan 6 viikon välein niin kauan kuin lääkäri suosittelee. RCC:n ehkäisemiseksi sunitinibia otetaan yleensä kerran päivässä 4 viikon (28 päivän) ajan, minkä jälkeen pidetään 2 viikon tauko ennen seuraavan annostelusyklin aloittamista ja toistetaan 6 viikon välein 9 syklin ajan. Haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET) hoidossa sunitinibia otetaan yleensä kerran vuorokaudessa. Ota sunitinibi noin samaan aikaan joka päivä. Noudata huolellisesti lääkemääräyksen etiketissä olevia ohjeita ja pyydä lääkäriäsi tai apteekkihenkilökuntaa selittämään kaikki kohdat, joita et ymmärrä. Ota sunitinibia täsmälleen ohjeen mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Älä avaa kapseleita.

Voit joutua ottamaan yhden tai useamman kapselin kerrallaan sunitinibiannoksestasi riippuen.

Lääkärisi voi asteittain suurentaa tai pienentää sunitinibiannostasi hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, miten hyvin lääkitys tehoaa sinuun ja millaisia haittavaikutuksia koet. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miltä sinusta tuntuu hoidon aikana. Jatka sunitinibin käyttöä, vaikka vointisi olisi hyvä. Älä lopeta sunitinibin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.

Mitä ERITYISIÄ VAROTOIMIA minun on noudatettava?

Kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle ennen sunitinibin käyttöä, jos olet allerginen sunitinibille, sunitinibikapselien jollekin ainesosalle tai muille lääkkeille. Kysy apteekkihenkilökunnalta tai tarkista valmistajan pakkausselosteesta (lääkitysopas) luettelo valmistusaineista.

Kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja reseptivapaita lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä parhaillaan käytät tai aiot käyttää. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa), rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamateissa, Rifaterissa), rifabutiini (Mycobutin), rifapentiini (Priftin) ja telitromysiini (Ketek); tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli ja vorikonatsoli (Vfend); deksametasoni; diabeteslääkkeet; tietyt ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) lääkkeet, mukaan lukien atatsanaviiri (Reyataz, Evotazissa), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa) ja sakinaviiri (Invirase); nefatsodoni; tietyt kouristuslääkkeet, kuten karbamatsepiini (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tai olet käyttänyt alendronaattia (Binosto, Fosamax), etidronaattia, ibandronaattia (Boniva), pamidronaattia, risedronaattia (Actonel, Atelvia) tai tsoledronihappoinjektiota (Reclast, Zometa), Muilla lääkevalmisteilla voi olla yhteisvaikutuksia sunitinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös sellaisista, joita ei ole tässä luettelossa. Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan lääkkeidesi annoksia tai seuraamaan sinua huolellisesti haittavaikutusten varalta.

Kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä kasviperäisiä valmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Älä ota mäkikuismaa sunitinibin käytön aikana.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotohäiriö; verihyytymä keuhkoissa; QT-välin pidentymä (sydämen epäsäännöllinen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kouristuksiin tai äkkikuolemaan); hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke; sydänkohtaus; sydämen vajaatoiminta; korkea verenpaine; kouristuskohtaukset; matala verensokeri tai diabetes; alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi; suun, hampaiden tai ikenien ongelmat; tai munuais-, kilpirauhas- tai sydänsairaus.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos aiot saada lapsen. Sinä tai kumppanisi ei saa tulla raskaaksi sunitinibin käytön aikana. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja sinun on käytettävä ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi sunitinibihoidon aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies, sinun ja kumppanisi on käytettävä ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi sunitinibihoidon aikana ja 7 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Sunitinibi voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Sinun ei kuitenkaan pidä olettaa, että sinä tai kumppanisi ette voi tulla raskaaksi. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi sunitinibin käytön aikana, soita lääkärillesi. Sunitinibi voi vahingoittaa sikiötä.

Kerro lääkärille, jos imetät. Sinun ei pidä imettää sunitinibihoidon aikana eikä 4 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen.

jos sinulle tehdään leikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sunitinibia. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua lopettamaan sunitinibin käytön vähintään 3 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta, koska se voi vaikuttaa haavan paranemiseen. Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit aloittaa sunitinibin käytön uudelleen leikkauksen jälkeen.

Sinun tulee tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa ihon kellastumista ja hiusten vaalenemista ja värin menettämistä. Tämä johtuu todennäköisesti lääkkeen keltaisesta väristä, eikä se ole haitallista tai kivuliasta.

sinun tulee tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Verenpaineesi on tarkistettava säännöllisesti sunitinibin käytön aikana.

sinun tulee tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa leukojen osteonekroosia (ONJ, vakava leukaluun sairaus), erityisesti jos sinulle tehdään hammasleikkaus tai -hoito lääkkeen käytön aikana. Hammaslääkärin on tutkittava hampaasi ja tehtävä tarvittavat hoidot, kuten puhdistus tai huonosti istuvien hammasproteesien korjaaminen, ennen kuin aloitat sunitinibin käytön. Muista harjata hampaat ja puhdistaa suusi kunnolla, kun käytät sunitinibia. Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut suu-, hammas- tai leukakipua, suun haavaumia tai turvotusta, tunnottomuutta tai raskauden tunnetta leuassa tai jos sinulla on tai on ollut hampaiden irtoamista. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin teet hammashoitoja tämän lääkkeen käytön aikana.

Mitä ERITYISIÄ RUOKAVALIO-OHJEITA MINUN ON NOUDATETTAVA?

Ei saa syödä greippiä tai juoda greippimehua tämän lääkkeen käytön aikana.

Mitä minun on tehtävä, JOS unohdan ottaa annoksen?

Jos unohdat ottaa sunitinibiannoksen alle 12 tunnilla, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen, ja ota seuraava annos suunniteltuna ajankohtana. Jos kuitenkin unohdat annoksen yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääke voi aiheuttaa?

Sunitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakava tai ei mene ohi:

• heikkous
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• sisäinen ummetus
• närästys
• kaasu
• hemorrhoidit
• kipu, ärsytyksen tai polttavan tuntemuksen tunne huulissa, kielessä, suussa tai kurkussa
• kuiva suu
• makuominaisuuksien muuttuminen
• ruokahaluttomuus
• painonmuutokset
• hiustenlähtö
• ohuet, hauraat kynnet tai hiukset
• hidastunut puhe
• vaalea tai kuiva iho
• vapinaa
• raskas paino, epäsäännölliset tai väliin jäävät kuukautiset
• masennus
• vaikeudet nukahtaa tai pysyä unessa
• ihon kuivuus, paksuus, halkeilu tai rakkuloiden muodostuminen kämmenissä ja jalkapohjissa
• lihavuus, nivel-, selkä- tai raajakivut
• säännölliset nenäverenvuodot
• ienverenvuoto
• epätavallinen epämukavuus kylmissä lämpötiloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista tai kohdissa TÄRKEÄ VAROITUS tai ERITYISET VAROTOIMET luetelluista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:

• epätavalliset mustelmat tai verenvuodot
• veriset tai mustat ja tervamaiset ulosteet
• verta virtsassa
• kirkkaanpunainen tai kahvinporojen näköinen uloste
• veren yskiminen
• vatsakipu, turvotus tai arkuus
• päänsärky
• kuume
• jalkojen tai nilkkojen turvotus, arkuus, lämpö tai punoitus
• jalkojen tai nilkkojen turvotus
• nopea, epäsäännöllinen, tai jyskyttävä sydämen syke
• huimaus tai pyörtyminen
• vireystilan tai keskittymiskyvyn heikkeneminen
• hämmennys
• masennus
• hermostuneisuus
• kouristuskohtaukset
• näkemishäiriöt
• rintakehän muutokset
• rintakehä kipu tai paine
• erittäin voimakas väsymys
• hengenahdistus
• kipu syvän hengityksen yhteydessä
• selittämätön painonnousu
• vähentynyt virtsaaminen
• samea virtsaaminen
• silmien turvotus, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun
• ihottuma
• nokkosihottuma
• ihon tai suun sisäpinnan rakkuloituminen tai kuoriutuminen
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• karheus

Sunitinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, sinä tai lääkärisi voit lähettää ilmoituksen Food and Drug Administrationin (FDA) MedWatch-haittavaikutusraportointiohjelmaan verkossa () tai puhelimitse (1-800-332-1088).

Mitä minun on tiedettävä tämän lääkkeen SÄILYTTÄMISESTÄ ja HÄVITTÄMISESTÄ?

Säilytä tämä lääke pakkauksessa, jossa se on toimitettu, tiiviisti suljettuna ja lasten ulottumattomissa. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa liialliselta lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää säilyttää kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa ja poissa lasten näkyviltä, koska monet pakkaukset (kuten viikoittaiset pilleripakkaukset ja silmätippojen, voiteiden, laastareiden ja inhalaattoreiden pakkaukset) eivät ole lapsiturvallisia, ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojellaksesi pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitse aina suojakorkit ja aseta lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan – sellaiseen, joka on ylhäällä ja kaukana ja poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta.

Tarvitsemattomat lääkkeet on hävitettävä erityisellä tavalla, jotta varmistetaan, etteivät lemmikit, lapset ja muut ihmiset voi kuluttaa niitä. Näitä lääkkeitä ei kuitenkaan saa huuhdella vessasta alas. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeet on lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- tai kierrätysosastoon saadaksesi tietoa paikkakuntasi lääkkeiden palautusohjelmista. Katso lisätietoja FDA:n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (), jos sinulla ei ole mahdollisuutta osallistua lääkkeiden takaisinotto-ohjelmaan.

Mitä teen yliannostustapauksessa?

Yliannostustapauksessa soita myrkytystietokeskuksen neuvontapuhelimeen numeroon 1-800-222-1222. Tietoa on saatavilla myös verkossa osoitteessa . Jos uhri on romahtanut, saanut kouristuskohtauksen, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei saa herätettyä, soita välittömästi hätänumeroon 911.

Mitä muuta tietoa minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki lääkärin ja laboratorion tapaamiset. Lääkärisi saattaa määrätä tiettyjä kokeita, kuten elektrokardiografian (EKG, testi, joka tallentaa sydämen sähköistä toimintaa), kaikukardiografian (testi, joka mittaa ääniaaltojen avulla sydämesi kykyä pumpata verta) ja virtsakokeita ennen sunitinibihoitoa ja sen aikana, jotta voidaan varmistua siitä, että sunitinibin ottaminen on turvallista ja jotta voidaan tarkistaa elimistösi vaste lääkkeelle.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettäsi. Kysy apteekkihenkilökunnalta kaikki kysymykset, joita sinulla on reseptin uusimisesta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptivapaista lääkkeistä (reseptivapaista lääkkeistä) sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Sinun tulisi ottaa tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun käyt lääkärin vastaanotolla tai jos joudut sairaalahoitoon. Se on myös tärkeää tietoa, jota voit pitää mukanasi hätätilanteita varten.

Tämä raportti lääkkeistä on tarkoitettu vain tiedoksi, eikä sitä pidetä yksilöllisenä potilasohjeena. Lääketiedon muuttuvan luonteen vuoksi ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin erityisestä kliinisestä käytöstä.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. vakuuttaa, että tässä annetut tiedot on laadittu kohtuullisen huolellisesti ja alan ammatillisten standardien mukaisesti. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei anna mitään nimenomaisia tai implisiittisiä vakuutuksia tai takuita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen implisiittiseen takuuseen myyntikelpoisuudesta ja/tai soveltuvuudesta tiettyyn tarkoitukseen, tällaisten tietojen osalta, ja se nimenomaisesti kiistää kaikki tällaiset takuut. Käyttäjille ilmoitetaan, että lääkehoitoa koskevat päätökset ovat monimutkaisia lääketieteellisiä päätöksiä, jotka edellyttävät asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen riippumatonta, tietoon perustuvaa päätöstä, ja että tiedot on tarkoitettu ainoastaan tiedotustarkoituksiin. Lääkkeen vaikutusten, käyttötarkoitusten ja haittavaikutusten perusteellisen ymmärtämisen vuoksi on syytä tutustua lääkkeen koko monografiaan. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei tue tai suosittele minkään lääkkeen käyttöä. Tiedot eivät korvaa lääketieteellistä hoitoa.