Een tweepartijencoalitie van senatoren heeft opnieuw een wetsvoorstel ingediend dat het onderzoek naar marihuana moet bevorderen.
De Cannabidiol and Marihuana Research Expansion Act, die vorig jaar in identieke vorm unaniem door de Senaat werd goedgekeurd, zou de aanvraagprocedure stroomlijnen voor onderzoekers die de plant willen bestuderen en de Food and Drug Administration (FDA) aanmoedigen om van cannabis afgeleide geneesmiddelen te ontwikkelen.
Het zou ook verduidelijken dat artsen de risico’s en voordelen van marihuana met patiënten mogen bespreken en vereisen dat het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een verslag indient over die potentiële gezondheidsvoordelen, evenals een over belemmeringen voor cannabisonderzoek en hoe die belemmeringen kunnen worden weggenomen.
Sens. Dianne Feinstein (D-CA), Brian Schatz (D-HI) en Chuck Grassley (R-IA) zijn de hoofdsponsors van het wetsvoorstel.
“Vanwege beperkende regelgeving begrijpen we nog steeds niet precies hoe medische marihuana kan worden gebruikt om veilig een verscheidenheid aan aandoeningen te behandelen waarbij het veel nuttiger kan zijn dan de huidige behandelingen,” zei Feinstein in een persbericht. “Dit wetsvoorstel, dat vorig jaar unaniem door de Senaat is aangenomen, zou het onderzoeksproces stroomlijnen zodat door de FDA goedgekeurde, van marihuana afgeleide medicijnen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige medische aandoeningen. Miljoenen mensen kunnen uiteindelijk profiteren van een nieuwe, veilige behandeling voor aandoeningen zoals hardnekkige epilepsie als dit wetsvoorstel eenmaal wet is.”
Restrictieve regels voor onderzoek betekenen dat we niet weten hoe medische marihuana kan worden gebruikt om een aantal aandoeningen effectief te behandelen. Ons wetsvoorstel zal het onderzoeksproces stroomlijnen om nieuwe, veilige van marihuana afgeleide medicijnen te helpen ontwikkelen.https://t.co/HVukrHoBRD
– Senator Dianne Feinstein (@SenFeinstein) 8 februari 2021
In het algemeen heeft het eerste deel van het wetsvoorstel betrekking op de aanvraagprocedure voor instellingen die federale toestemming willen krijgen om marihuana te onderzoeken. De Amerikaanse procureur-generaal zou een termijn van 60 dagen krijgen om ofwel een bepaalde aanvraag goed te keuren of aanvullende informatie van de aanvrager te vragen. Het zou ook een versnelde route creëren voor onderzoekers die grotere hoeveelheden van Schedule I drugs aanvragen.
Het tweede belangrijke deel van het wetsvoorstel gaat over FDA-goedkeuring van van marihuana afgeleide geneesmiddelen. Een manier om dergelijke ontwikkelingen te stimuleren is door “geaccrediteerde medische en osteopathische scholen, beoefenaars, onderzoeksinstellingen en fabrikanten met een Schedule I-registratie” toe te staan hun eigen cannabis te kweken voor onderzoeksdoeleinden, zegt een samenvatting.
De Drug Enforcement Administration zou een mandaat krijgen om aanvragen goed te keuren om fabrikanten te zijn van marihuana-afgeleide, door de FDA goedgekeurde medicijnen onder het wetsvoorstel. Fabrikanten zouden ook cannabismaterialen mogen importeren om onderzoek naar het therapeutische potentieel van de plant te vergemakkelijken.
Ten slotte zou een vierde sectie de HHS verplichten om te kijken naar de gezondheidsvoordelen en risico’s van marihuana, evenals beleid dat onderzoek naar cannabis belemmert dat wordt gekweekt in legale staten en aanbevelingen doen om die belemmeringen te overwinnen.
Een afzonderlijk stuk cannabisonderzoekswetgeving heeft het Huis vorig jaar goedgekeurd. Een belangrijk verschil in de respectieve wetsvoorstellen is dat de door het Huis goedgekeurde maatregel bepalingen bevatte die wetenschappers in staat zouden stellen cannabis te verkrijgen van legale dispensaria voor onderzoeksdoeleinden. Dat was bedoeld om hen te helpen voorkomen dat ze afhankelijk zouden zijn van marihuana die wordt geproduceerd in de enige federaal geautoriseerde productiefaciliteit aan de Universiteit van Mississippi.
“Ik ben een sterk voorstander geweest van deze wetgeving sinds deze voor het eerst werd geïntroduceerd in 2016,” zei Grassley over het wetsvoorstel van zijn kamer. “Tijdens mijn tijd in de Senaat heb ik rechtstreeks gehoord van kiezers die veilige en effectieve behandelingsopties willen voor hun gezinnen, waaronder mogelijk opties die zijn afgeleid van de marihuanaplant.”
“Dit tweepartijdige wetsvoorstel is van cruciaal belang voor een beter begrip van de marihuanaplant en de mogelijke voordelen en negatieve bijwerkingen ervan,” zei hij. “Het zal de FDA in staat stellen om CBD- en medische marihuanaproducten op een veilige en verantwoordelijke manier te analyseren, zodat het Amerikaanse publiek kan beslissen of het ze in de toekomst zal gebruiken op basis van deugdelijke wetenschappelijke gegevens. Dit is een slimme stap voorwaarts in het aanpakken van deze huidige schedule I-drug.”
Schatz zei dat de “medische gemeenschap het erover eens is dat we meer onderzoek nodig hebben om meer te leren over de potentiële gezondheidsvoordelen van marihuana, maar onze federale wetten van vandaag staan dat onderzoek in de weg” en het wetsvoorstel van de groep “zal buitensporige barrières wegnemen die het onderzoekers moeilijk maken om de effectiviteit en veiligheid van marihuana te bestuderen, en hopelijk patiënten meer behandelingsopties geven.”
Vooruitlopend op de stemming in de Senaat eind vorig jaar, diende Feinstein een vloeramendement in in de aard van een substituut om eisen toe te voegen voor onderzoekers die de hoeveelheid cannabis willen vergroten die ze gebruiken voor studies.
Het amendement bepaalde ook dat het “geen schending is van de Controlled Substances Act (CSA) voor een arts met een staatslicentie om” de risico’s en voordelen van marihuana en van cannabis afgeleide producten met patiënten te bespreken. In de oorspronkelijke tekst stond dat het “niet onwettig” is voor artsen om dergelijke gesprekken te voeren.
Een andere herziene bepaling van de wetgeving verduidelijkt dat de definitie van cannabidiol is “afgeleid van marihuana die een delta-9 tetrahydrocannabinolgehalte heeft dat hoger is dan 0,3 procent,” terwijl het oorspronkelijke wetsvoorstel niet de “delta-9” qualifier voor THC bevatte.
Deze wijzigingen werden opgenomen in het opnieuw ingediende wetsvoorstel.
Het voorstel is onderschreven door mainstream medische organisaties zoals American Academy of Pediatrics, American Medical Association, American Psychological Association en American Society of Addiction Medicine, evenals pro-legalisatie groepen zoals Americans for Safe Access, Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies en NORML.
“Ik heb gehoord van veel ouders en volwassenen die zich tot CBD hebben gewend en deze individuen hebben positieve resultaten gezien,” zei Feinstein in opmerkingen voor het Congressional Record over het nieuwe wetsvoorstel. “Desondanks maken velen zich ook zorgen over het gebrek aan wetenschappelijk onderbouwde informatie met betrekking tot de juiste toedieningsmechanismen, dosering, of mogelijke interacties die CBD of marihuana kunnen hebben met andere medicijnen. Sommigen maken zich ook zorgen omdat deze producten niet goed gereguleerd of fabrieksmatig verzegeld zijn, en vaak onjuist geëtiketteerd zijn. Aanvullend onderzoek zal ons vermogen vergroten om deze zorgen adequaat aan te pakken.”
Dit is het vierde stuk cannabiswetgeving dat in het 117e Congres wordt geïntroduceerd.
Een tweepartijengroep van wetgevers diende donderdag opnieuw een wetsvoorstel in dat zou toestaan dat hennep en CBD afgeleid van het gewas op de markt worden gebracht en verkocht als voedingssupplementen.
Een Republikeins congreslid diende een wetsvoorstel in om cannabis te verplaatsen van Schedule I naar Schedule III van de Controlled Substances Act en een ander om te voorkomen dat het Amerikaanse ministerie van Veterans Affairs veteranen voordelen ontzegt uitsluitend omdat ze medische marihuana gebruiken in overeenstemming met de staatswet.
Lees hieronder het opnieuw ingediende wetsvoorstel voor marihuana-onderzoek van de Senaat:
Senate Marijuana Research Bill by Marijuana Moment
California Clears Up Confusion Over Marijuana Industry Coronavirus Vaccine Eligibility