Het doel van de Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s studie (kortweg de “A4 Studie”) is om te testen of een nieuwe onderzoeksbehandeling, een anti-amyloid antilichaam genaamd, het geheugenverlies veroorzaakt door de ziekte van Alzheimer kan vertragen. Amyloïde is een eiwit dat normaal in de hersenen wordt geproduceerd en dat zich bij oudere mensen kan ophopen tot amyloïde plaque-afzettingen. Wetenschappers denken dat deze ophoping van afzettingen een sleutelrol kan spelen in de uiteindelijke ontwikkeling van geheugenverlies door de ziekte van Alzheimer. Het algemene doel van de A4-studie is om te testen of het verminderen van amyloïde met een antilichamenonderzoeksbehandeling het geheugenverlies kan helpen vertragen dat bij sommige mensen gepaard gaat met de opbouw van amyloïde.
De A4-studie nodigde oudere personen (65-85 jaar) uit die een normale denk- en geheugenfunctie hebben, maar die mogelijk het risico lopen op geheugenverlies als gevolg van de ziekte van Alzheimer, maar geen uiterlijke tekenen van de ziekte hebben om deel te nemen aan de studie. We namen 1.169 volwassenen op die een “verhoogd” niveau van amyloïde plaque in hun hersenen hebben. Artsen en onderzoekers gebruikten een PET-scan om te bepalen of een potentiële deelnemer bewijs heeft van deze plaque-opbouw. Mensen die geen bewijs vertonen van verhoogde amyloïde in hun hersenen konden niet deelnemen, maar sommigen werden gevraagd om deel te nemen aan een afzonderlijke studie. Deze groep zal niet het onderzoeksgeneesmiddel of placebo (d.w.z. een inactieve stof die is ontworpen om het uiterlijk van een medicijn na te bootsen) ontvangen, maar zal om de zes maanden dezelfde geheugentests voltooien om veranderingen in cognitie in de loop van de tijd te vergelijken.
De A4-studie duurt vier en een half jaar, en deelnemers zullen de klinische onderzoekslocatie één keer per maand moeten bezoeken. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel het onderzoeksgeneesmiddel ofwel een placebo te ontvangen en zullen in de loop van de viereneenhalf jaar worden gecontroleerd. Alle klinische studies, inclusief de A4 Studie, kunnen enige risico’s met zich meebrengen die verbonden zijn aan deelname. Als u overweegt aan A4 deel te nemen, zult u uitvoerige gesprekken met artsen en onderzoeksmedewerkers hebben over de onderzoeksbehandeling en andere aspecten van de A4-studie.
Wie sponsort de studie?
De A4-studie is een baanbrekend publiek-privaat partnerschap, gefinancierd door het National Institute on Aging, Eli Lilly and Company, en verschillende filantropische organisaties. De A4 studie wordt gecoördineerd door het University of Southern California’s Alzheimer’s Therapeutic Research Institute, met studielocaties op meerdere locaties.