September 8, 2017 – Abbott Vascular heeft aangekondigd de commerciële verkoop van zijn Absorb bioresorbeerbare vasculaire steiger te beëindigen met ingang van 14 sept. 2017. Het bedrijf zei dat de lage verkoop van de bioabsorbeerbare stent leidde tot het besluit om het product niet langer aan te bieden.
De verkoop van Absorb zal in alle landen worden beëindigd, aldus Abbott. Het bedrijf is van plan de lopende klinische proeven met Absorb voort te zetten om de langetermijnresultaten te beoordelen nadat de steiger is opgelost. Abbott zei dat proefcentra hun bestaande Absorb-voorraad kunnen blijven gebruiken, maar vanaf 14 september zal Abbott het product niet meer leveren. De proeven zullen de reeds ingeschreven patiënten blijven volgen, maar er zullen geen nieuwe patiënten worden ingeschreven.
“Vanwege de lage commerciële verkoop zal Abbott stoppen met de verkoop van de eerste generatie bioresorbeerbare Absorb coronaire stent,” verklaarde Abbott op zijn website productsectie voor de Absorb. “We hebben pionierswerk verricht op het gebied van bioresorbeerbare technologie omdat we geloven dat het patiënten de mogelijkheid biedt van een leven zonder permanente metalen implantaten, en we zullen blijven werken aan een volgende generatie bioresorbeerbaar apparaat.”
“Eerste-generatie producten ondergaan vaak iteraties naarmate ervaring wordt opgedaan met het gebruik ervan,” zei Abbott-woordvoerder Jonathon Hamilton. “Absorb is een zeer innovatief, baanbrekend apparaat, en we verwerken de lessen in een tweede-generatie product.”
Het bedrijf zei dat zijn metalen Xience drug-eluting stent (DES) de hoeksteen zal blijven van Abbott’s vasculaire stent-portfolio. De verkoper verklaarde ook dat het zijn inspanningen zal richten op een volgende generatie metalen DES, de Xience Sierra, die verondersteld wordt een verbeterde leverbaarheid en uitgebreide maten te bieden.
De Absorb-stent werd oorspronkelijk geprezen als een belangrijke vooruitgang voorwaarts in coronaire stenttechnologie toen het in 2011 wettelijke goedkeuring kreeg voor commerciële verkoop in Europa en de Verenigde Staten in juli 2016. Naarmate het gebruik van de stent zich uitbreidde en nieuwe onderzoeksgegevens aan het licht kwamen, bleek echter dat de steiger verschillende beperkingen heeft in vergelijking met metalen stents. Het gaat onder meer om problemen met de toediening als gevolg van de dikkere stutten, de terugslag van de stent, de beperkte mogelijkheid tot overexpanderen zonder de stutten te breken, de noodzaak van zeer nauwkeurige dimensionering en slechte resultaten als de Absorb wordt gebruikt in kransslagaders van 2,5 mm of kleiner. Misschien wel de grootste belemmering voor een bredere toepassing was het veel hogere prijskaartje voor Absorb in vergelijking met traditionele metalen DES.
Terwijl de Absorb ook enkele voordelen heeft ten opzichte van metalen stents, waren deze niet genoeg om interventiecardiologen over te halen het gebruik ervan te vergroten.
Lees het volledige artikel “Vragen blijven over toekomst van Bioresorbable Stents artikel.”
Bekijk een VIDEO met Gregg Stone, M.D., “Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Deze kwesties werden naar voren gebracht in discussies tijdens tal van sessies die betrekking hadden op bioresorbable stents tijdens de 2017 American College of Cardiology (ACC) bijeenkomst in maart. Ervaren gebruikers van de Absorb in proeven zeiden dat de stent effectief kan worden gebruikt, maar dat de nieuwe technologie een leercurve heeft en dat het niet simpelweg een vervanging is voor metalen stents die interventionalisten al twee decennia gebruiken. Stephen Ellis, M.D., professor in de geneeskunde en directeur van interventionele cardiologie aan de Cleveland Clinic, speelde een sleutelrol in deze discussies op ACC met zijn presentatie van de twee jaar durende resultaten van de ABSORB III studie van Absorb vs. Xience. Bekijk een VIDEO interview met Ellis, “Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns,” of lees het artikel over de ABSORB III resultaten.
Gerelateerde inhoud over de Absorb Bioresorbable Scaffold:
VIDEO: Wat ging er mis met de Absorb Stent? – interview met Ajay Kirtane, M.D., op TCT 2017
Current State of Bioresorbable Stent Technology (Update-artikel van januari 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – een gesprek met Juan Granada, M.D., uitvoerend directeur en chief scientific officer van het Skirball Center for Innovation van de Cardiovascular Research Foundation.
Bioresorbable Stent vergelijkbaar met Xience na twee jaar, maar met ongunstige trends
FDA keurt eerste volledig bioresorbable Stent goed
VIDEO: Key Bioresorbable Stent Technology Presented at TCT 2015 – een interview met Dean Kereiakes, M.D., medisch directeur van The Christ Hospital Heart and Vascular Center, en een hoofdonderzoeker voor zowel de ABSORB als SYNERGY stent trials.
Bioresorbable Stents Are the Way of the Future
The Future of Stent Development Depends on Bigger Improvements in Outcomes