Acid Reducer Bijwerkingen

Posted on by admin

Generieke Naam: ranitidine

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 2 april 2020.

  • Consumer
  • Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van ranitidine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Acid Reducer.

Voor de consument

Geldt voor ranitidine: orale oplossing, orale tabletten en tabletten voor, orale tabletten bruist voor oplossing, parenterale injectie, parenterale injectie alleen voor iv infusie

Waarschuwing

Speciale waarschuwingen:

ISSUE: De FDA heeft aangekondigd dat zij fabrikanten verzoekt alle ranitidine-medicijnen op recept en zonder recept (OTC) onmiddellijk uit de handel te nemen.

Dit is de laatste stap in een lopend onderzoek naar een verontreiniging die bekend staat als N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in ranitidine-medicijnen (algemeen bekend onder de merknaam Zantac). NDMA is een vermoedelijk carcinogeen voor de mens (een stof die kanker kan veroorzaken). De FDA heeft vastgesteld dat de onzuiverheid in sommige ranitidineproducten in de loop van de tijd toeneemt en bij opslag bij hogere temperaturen dan kamertemperatuur kan leiden tot blootstelling van de consument aan onaanvaardbare niveaus van deze onzuiverheid. Als gevolg van dit verzoek om onmiddellijke intrekking van de markt zullen ranitidineproducten niet beschikbaar zijn voor nieuwe of bestaande recepten of OTC-gebruik in de VS.

ACHTERGROND: Ranitidine is een histamine-2-blokker, die de hoeveelheid zuur die door de maag wordt aangemaakt, vermindert. Ranitidine op recept is goedgekeurd voor meerdere indicaties, waaronder behandeling en preventie van maag- en darmzweren en behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte.

RECOMMENDATIE:

  • Consumenten: De FDA adviseert consumenten die OTC ranitidine gebruiken ook om te stoppen met de tabletten of vloeistof die ze momenteel hebben, ze op de juiste manier weg te gooien en niet meer te kopen; voor degenen die hun aandoening willen blijven behandelen, moeten ze overwegen andere goedgekeurde OTC-producten te gebruiken.
  • Patiënten: Patiënten die ranitidine op recept gebruiken, moeten met hun zorgverlener spreken over andere behandelingsopties voordat ze stoppen met het medicijn, omdat er meerdere geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor hetzelfde of vergelijkbaar gebruik als ranitidine die niet dezelfde risico’s van NDMA met zich meebrengen. Tot op heden hebben de tests van de FDA geen NDMA gevonden in famotidine (Pepcid), cimetidine (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) of omeprazol (Prilosec).
  • Consumenten en patiënten: In het licht van de huidige COVID-19-pandemie raadt de FDA patiënten en consumenten aan hun geneesmiddelen niet naar een drugsinnamelocatie te brengen, maar de aanbevolen stappen van de FDA te volgen, beschikbaar op: , die manieren omvatten om deze medicijnen thuis veilig weg te gooien.

Voor meer informatie bezoekt u de website van de FDA op: en .

Bijwerkingen zijn onder meer:

Oraale of parenterale therapie: Hoofdpijn, soms ernstig.

IM-therapie: Voorbijgaande pijn op de injectieplaats.

IV-therapie: Voorbijgaande lokale branderigheid of jeuk.

Voor zorgverleners

Geldt voor ranitidine: samengestelde poeder, injecteerbare oplossing, intraveneuze oplossing, orale capsule, orale granulaat bruismiddel, orale siroop, orale tablet, orale tablet bruismiddel

Algemeen

De meest gemelde bijwerking bij IM-toediening was pijn op de injectieplaats, en de meest gemelde bijwerkingen bij IV-toediening waren lokale pijn en branderigheid.

Gastro-intestinaal

Buikpijn, constipatie en misselijkheid hadden de neiging te verbeteren bij voortgezette behandeling.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Abdominale ongemakken/pijn, constipatie, misselijkheid, braken

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Acute pancreatitis, diarree

Cardiovasculair

Zelden (0,01% tot 0,1%): hypotensie, pijn op de borst, aritmie, bradycardie, atrioventriculair blok, tachycardie, premature ventriculaire slagen

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Asystolie, vasculitis

Bradycardie, atrioventriculair blok, tachycardie, en asystolie zijn voorgekomen bij H2-receptorantagonisten.

Psychiatrisch

Zelden (0,01% tot 0,1%): Slapeloosheid, omkeerbare mentale verwardheid, agitatie, depressie, hallucinaties

Frequentie niet gerapporteerd: Verlies van libido

Nervosysteem

Hoofdpijn kan verband houden met toediening van de behandeling.

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Duizeligheid, somnolentie, vertigo, reversibele onwillekeurige bewegingsstoornissen

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): hoofdpijn/zware hoofdpijn

Dermatologisch

Zelden (0,01% tot 0,1%): Urticaria, angioneurotisch oedeem, huiduitslag

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Erythema multiforme, alopecia

Musculoskeletaal

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Musculoskeletale symptomen, artralgie, myalgie

Hepatic

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Voorbijgaande en omkeerbare veranderingen in leverfunctietests, verhoogde ALT-spiegels

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): hepatocellulaire/hepatocanaliculaire/gemengde hepatitis met/zonder geelzucht

Hepatitis met/zonder geelzucht waren meestal omkeerbaar.

ALT-spiegels stegen tot ten minste 2 maal de niveaus van vóór de behandeling bij patiënten die gedurende ten minste 5 dagen hoge IV-doses kregen.

Anderen

Zelden (0,01% tot 0,1%): Koorts, malaise

Frequentie niet gerapporteerd: Overlijden

Hypergevoeligheid

Anafylactische shock trad op na toediening van een enkele dosis.

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Overgevoeligheidsreacties

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Anafylactische shock/anafylaxie

Renaal

Zelden (0,01% tot 0,1%): Verhoogd serumcreatinine

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Acute interstitiële nefritis

Elevatie in serumcreatinine was gewoonlijk gering, en normaliseerde gewoonlijk bij voortzetting van de behandeling.

Respiratoir

Zelden (0,01% tot 0,1%): Bronchospasme

Frequentie niet gerapporteerd: Dyspneu, pneumonie

Oculair

Zelden (0,01% tot 0,1%): Omkeerbaar wazig zien

Hematologisch

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Veranderingen in het bloedbeeld, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, pancytopenie, merghypoplasie/aplasie

Frequentie niet gemeld: Aplastische anemie, immuunhemolytische anemie/verworven immuunhemolytische anemie, eosinofilie

Leukopenie, granulocytopenie, en trombocytopenie waren meestal reversibel.

Genitourinair

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Reversibele impotentie, borstsymptomen/aandoeningen, galactorroe

Endocrien

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Gynaecomastie

Metabolisme

Meldingen na het in de handel brengen: Acute porfyrie

Lokaal

Frequentie niet gemeld: Pijn op injectieplaats, voorbijgaand plaatselijk branderig gevoel of jeuk

1. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0

2. “Productinformatie. Zantac 75 (ranitidine).” Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc. “Australische productinformatie.” O 0

4. “Product Information. Zantac (ranitidine).” Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Meer over Acid Reducer (ranitidine)

  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Doseringsinformatie
  • Gedragsinteracties
  • Gedragsklasse: H2-antagonisten
  • FDA Alerts (18)

Consumer resources

Andere merken Zantac

Professional resources

  • Prescribing Information
  • … +1 meer

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.