Accutane®: isotretinoïne (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cis-retinoïnezuur.
Klasse: Chemotherapie
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Waarvoor wordt Accutane gebruikt?
Zware recalcitrante nodulaire acne: Accutane (isotretinoïne) is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige recalcitrante nodulaire acne. Nodules zijn inflammatoire laesies met een diameter van 5 mm of meer. De nodules kunnen etterend of hemorragisch worden. “Ernstig’ betekent per definitie2 ‘veel’ in tegenstelling tot ‘enkele of enkele’ nodules. Vanwege de aanzienlijke bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik ervan, moet Accutane (isotretinoïne) worden gereserveerd voor patiënten met ernstige nodulaire acne die niet reageren op conventionele therapie, waaronder systemische antibiotica. Bovendien is Accutane (isotretinoïne) alleen geïndiceerd voor vrouwelijke patiënten die niet zwanger zijn, omdat Accutane (isotretinoïne) ernstige geboorteafwijkingen kan veroorzaken
NOTE: Accutane maakt deel uit van een klasse geneesmiddelen die retinoïden worden genoemd en werd oorspronkelijk op de markt gebracht als een chemotherapeutisch geneesmiddel. Het is bekend om zijn vermogen om acne te behandelen die niet op antibiotica heeft gereageerd. Na talrijke meldingen van bijwerkingen – en nadat artsen potentiële gevaren van het medicijn hadden opgemerkt en de FDA een black-box waarschuwing had afgegeven, stopte Roche in 2009 met de productie van Accutane.
Wat is het werkingsmechanisme? Isotretinoïne is geclassificeerd als een retinoïde. Isotretinoïne bindt zich aan een eiwit dat een complex vormt dat vervolgens bindt aan een retinoïde-afhankelijke receptor. Vervolgens bindt het complex zich aan het DNA, wat leidt tot veranderingen die betrokken zijn bij celgroei, replicatie en differentiatie. Het precieze mechanisme is niet volledig gedefinieerd.
Hoe wordt isotretinoïne gewoonlijk gegeven (toegediend)? Isotretinoïne wordt oraal ingenomen, in de vorm van een capsule en de dosis hangt af van verschillende factoren, waaronder de aandoening die wordt behandeld, de grootte van de patiënt, het specifieke regime dat wordt gebruikt en de algehele gezondheid van de patiënt.
Hoe worden patiënten gewoonlijk gecontroleerd? Patiënten zullen meestal geplande vergaderingen hebben met hun zorgverlener terwijl ze worden behandeld met isotretinoïne. Patiënten kunnen bloedtesten ondergaan om de lipidenniveaus, leverfunctie, suiker (glucose), en CPK te controleren. Patiënten kunnen ook worden gecontroleerd op het niveau van hun bloedcellen. Vrouwelijke patiënten moeten ook elke maand een zwangerschapstest ondergaan tijdens het gebruik van isotretinoïne, aangezien dit geneesmiddel ernstige geboorteafwijkingen kan veroorzaken.
Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van behandeling met isotretinoïne?
- Droogte van de huid, ogen, mond, lippen en neus
– Schilfering van handpalmen en voetzolen
– Veranderingen van het gezichtsvermogen
– Cataract, troebelingen van het hoornvlies, oogirritatie
– Veranderingen van het gehoor
– Afwijkingen van de huid, huiduitslag, lichtgevoeligheid, jeuk, broze huid
– Veranderingen in menstruatiecyclus
– Emotionele instabiliteit, depressie
– Duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, zwakte
– Rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn
– Maagdarmstoornissen, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust
– Veranderingen in het gehalte aan bloedcellen
– Veranderingen in het vetgehalte in het bloed
– Veranderingen in het glucosegehalte in het bloed
– Veranderingen in het leverfunctieniveau
– Afwijkingen van hartslag of hartritme
– Verhoging of verlaging van de bloeddruk
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen. Sommige patiënten kunnen andere bijwerkingen ondervinden die hier niet worden vermeld. Patiënten kunnen de andere, minder vaak voorkomende bijwerkingen van dit geneesmiddel, waarvan sommige ernstig kunnen zijn, met hun arts bespreken.
Sommige bijwerkingen kunnen medische aandacht vereisen. Andere bijwerkingen vereisen geen medische aandacht en kunnen tijdens de behandeling verdwijnen. Patiënten moeten hun arts raadplegen over bijwerkingen die aanhouden of hinderlijk zijn.
Wat kunnen patiënten doen om ongemak en bijwerkingen te helpen verlichten of voorkomen?
– Let goed op de instructies van de arts en stel de arts op de hoogte van eventuele bijwerkingen.
– Zorg voor voldoende rust en voeding.
– Draag zonnebrandcrème en beschermende kleding en probeer blootstelling aan de zon tot een minimum te beperken.
– Drink veel vloeistoffen. (Patiënten moeten hun arts vragen naar de hoeveelheid vloeistof die zij gedurende een dag moeten innemen.)
Zijn er speciale voorzorgsmaatregelen waarvan patiënten op de hoogte moeten zijn voordat zij met de behandeling beginnen?
– Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd wordt geadviseerd twee bronnen van anticonceptie te gebruiken, of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap, terwijl zij worden behandeld met isotretinoïne, evenals een maand voorafgaand aan de behandeling en een maand na de voltooiing van de behandeling met isotretinoïne, omdat isotretinoïne in verband wordt gebracht met ernstige geboorteafwijkingen.
– Mannelijke patiënten moeten altijd een condoom gebruiken bij geslachtsgemeenschap, of moeten zich onthouden van geslachtsgemeenschap tijdens de behandeling met isotretinoïne en één maand na de voltooiing van de behandeling met isotretinoïne, aangezien isotretinoïne in verband wordt gebracht met ernstige aangeboren afwijkingen.
– Voorzichtigheid is geboden tijdens het autorijden of het bedienen van zware machines, aangezien isotretinoïne plotseling optredende gezichtsstoornissen kan veroorzaken.
– Patiënten kunnen een verminderde tolerantie voor contactlenzen ervaren.
– Patiënten moeten met hun arts overleggen voordat zij vitamine A-supplementen of het antibioticum tetracycline innemen terwijl zij met isotretinoïne worden behandeld.
– Als een orale dosis wordt gemist, mogen de doses niet worden verdubbeld. Patiënten moeten in dit geval contact opnemen met hun arts.
– Bewaar tabletten buiten het bereik van kinderen en lever ze in bij de apotheek voor een veilige verwijdering als de behandeling is beëindigd.
– Het is belangrijk dat patiënten hun arts op de hoogte stellen van eventuele reeds bestaande aandoeningen (waterpokken, hartaandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen, longaandoeningen, etc.), omdat deze kunnen verergeren met dit geneesmiddel.
– Patiënten dienen hun arts op de hoogte te stellen van alle andere geneesmiddelen die zij gebruiken (op recept of vrij verkrijgbaar, met inbegrip van vitaminen, kruiden, enz.), aangezien deze de behandeling kunnen verstoren.
– Patiënten dienen hun arts te raadplegen voordat zij met een nieuw geneesmiddel of voedingssupplement beginnen.
– Patiënten dienen hun arts op de hoogte te stellen van alle bekende geneesmiddelen- of voedselallergieën of van reacties op geneesmiddelen die zij in het verleden hebben gehad.
Wanneer dienen patiënten hun arts op de hoogte te stellen?
– Ernstige depressie, of zelfmoordgedachten, psychose, emotionele instabiliteit
– Veranderingen in het gehoor
– Veranderingen in het gezichtsvermogen
– Vergeeling van huid of ogen
– Pijn in het rechter bovenkwadrant in de buik
– Buikpijn, rectale bloeding, diarree
– Pijn op de borst of merkbare veranderingen in hartslag of hartritme
– Ernstige hoofdpijn
– Duizeligheid, slaperigheid, nervositeit, toeval, vermoeidheid
– Tekenen van een allergische reactie – ademhalingsmoeilijkheden, netelroos, dichtknijpen van de keel, veranderingen in de hartslag, blauwe plekken, rode vlekken op de huid
– Moeilijkheid of pijn bij het urineren
– Vaak urineren
– Zwelling, pijn of roodheid van één extremiteit en niet de andere
– Plotseling optreden van ernstige hoofdpijn, gezichtsstoornissen en/of moeite met spreken
Wat is een bijsluiter?
Een bijsluiter wordt voorgeschreven door de FDA en bevat een samenvatting van de essentiële wetenschappelijke informatie die nodig is voor een veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel voor zorgverleners en consumenten. Een bijsluiter bevat gewoonlijk informatie over specifieke indicaties, toedieningsschema’s, dosering, bijwerkingen, contra-indicaties, resultaten van sommige klinische proeven, chemische structuur, farmacokinetiek en metabolisme van het specifieke geneesmiddel. Door de bijsluiter zorgvuldig door te nemen, krijgt u de meest volledige en actuele informatie over hoe u dit geneesmiddel veilig kunt gebruiken. Als u niet beschikt over de bijsluiter van het geneesmiddel dat u gebruikt, kan uw apotheker of arts u mogelijk een exemplaar verschaffen
Belangrijke gebruiksbeperkingen
De hierboven verstrekte informatie over het geneesmiddel dat u hebt geselecteerd, is uitsluitend bedoeld ter informatie en is geen vervanging voor overleg met een geschikte arts. Wij verstrekken deze informatie uitsluitend uit beleefdheid en als zodanig is het op geen enkele wijze een aanbeveling met betrekking tot de veiligheid, werkzaamheid of geschiktheid van een bepaald geneesmiddel, regime, doseringsschema voor een bepaalde kanker, aandoening of patiënt, noch dient het op enigerlei wijze te worden beschouwd als medisch advies. Patiënten moeten de geschiktheid van een bepaald geneesmiddel of chemotherapieschema met hun arts bespreken.
Zoals bij elke gedrukte referentie, kan het gebruik van bepaalde geneesmiddelen, schema’s en doseringen na verloop van tijd verouderd zijn, aangezien nieuwe informatie kan zijn gepubliceerd en algemeen aanvaard na de laatste update van deze gedrukte informatie. Houd er rekening mee dat professionals in de gezondheidszorg volledig verantwoordelijk zijn voor de praktijk binnen de huidige normen, het vermijden van het gebruik van verouderde regimes, het aanwenden van een goed klinisch oordeel bij het selecteren van geneesmiddelen en/of regimes, bij het berekenen van doses voor individuele patiënten, en het verifiëren van alle doseringsberekeningen.
DISCLAIMER OF WARRANTIES
CANCERCONNECT WIJST UITDRUKKELIJK ALLE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIES VAN DE HAND, INCLUSIEF IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT KWALITEIT, NAUWKEURIGHEID (INCLUSIEF TYPOGRAFISCHE FOUTEN), VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL VAN DE HIERIN OPGENOMEN INFORMATIE. CANCERCONNECT ONTKENT ALLE AANSPRAKELIJKHEID OF SCHADE TEN GEVOLGE VAN HET GEBRUIK VAN DE INFORMATIE.
De voorschrijvende arts is als enige verantwoordelijk voor het nemen van alle beslissingen met betrekking tot de juiste zorg voor de patiënt, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geneesmiddelen, schema’s, dosering, schema en ondersteunende zorg.