Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol in combinatie met lamotrigine voor de langetermijnbehandeling van patiënten met bipolaire stoornis type I (manisch of gemengd): een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde studie (CN138-392). Bipolaire stoornis 2012: 14: 41-53. © 2012 De auteurs. Journal compilation © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Objectives: Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol (ARI) plus lamotrigine (LTG) in vergelijking met placebo (PBO) plus LTG, voor langdurige behandeling bij bipolaire I-stoornispatiënten met een recente manische/gemengde episode.
Methodieken: Na een stabilisatiefase van 9-24 weken waarin enkelblind ARI (10-30 mg/dag) plus open-label LTG (100 of 200 mg/dag) werden ontvangen, werden patiënten die stabiliteit behielden (Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale totaalscores ≤ 12) met ARI + LTG gedurende acht opeenvolgende weken gerandomiseerd om door te gaan met dubbelblind ARI + LTG of om PBO + LTG te ontvangen, na verwijdering van ARI uit de ARI + LTG behandeling, en werden gedurende 52 weken gevolgd. De primaire uitkomstmaat was tijd vanaf randomisatie tot terugval in een manische/gemengde episode.
Conclusies: ARI + LTG vertraagde de tijd tot manische/gemengde terugval, maar bereikte geen statistische significantie. De resultaten op het gebied van veiligheid en verdraagbaarheid toonden geen onverwachte bijwerkingen voor de combinatie van ARI met LTG.