Achtergrond: Deze post hoc analyse beoordeelde de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van langdurige behandeling met aripiprazol adjunctief aan ofwel bupropion of selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s)/serotonine-norepinefrine heropname remmers (SNRI’s) bij patiënten met een depressieve stoornis (MDD).
Methoden: Gegevens van de novo patiënten (namen niet deel aan 2 eerdere studies) in een 52 weken durende, open-label veiligheidsstudie van adjunctieve aripiprazol na gedocumenteerde inadequate respons op 1-4 antidepressieve behandelingen (ADTs; SSRI, SNRI, of bupropion) werden post hoc geanalyseerd. Beoordelingen bestonden uit veiligheid en verdraagbaarheid, seksueel functioneren (Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Inventory ) en Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S).
Resultaten: Zevenenveertig patiënten kregen bupropion plus aripiprazol en 245 kregen een SSRI/SNRI plus aripiprazol; 19 (40,4%) en 78 (31,8%), respectievelijk, voltooiden 52 weken behandeling, en 46 en 242, respectievelijk, ontvingen ≥1 dosis studiemedicatie (veiligheidsmonster). De mediane tijd tot stopzetting van de behandeling (om welke reden dan ook) was 184,0 dagen. In totaal kreeg 97,8% van de patiënten in de bupropiongroep en 93,8% in de SSRI/SNRI-groep te maken met ≥1 ongewenst voorval. De meest voorkomende behandelings-emergente bijwerkingen waren vermoeidheid (26,1%) en slaperigheid (21,7%) met bupropion en vermoeidheid (23,6%) en akathisie (23,6%) met een SSRI/SNRI. De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht op week 52 (geobserveerde gevallen) was +3,1 kg voor bupropion en +2,4 kg voor een SSRI/SNRI. Behandelingsgerelateerde, mogelijk klinisch relevante afwijkingen in nuchtere glucose traden op bij 8,3% van de patiënten met bupropion en bij 17,4% van de patiënten met een SSRI/SNRI; voor afwijkingen in nuchtere totale cholesterol was de incidentie 25,0% en 34,7%, respectievelijk. De gemiddelde (SE) verandering vanaf de uitgangswaarde in nuchtere glucose was 1,4 (1,9) mg/dL met bupropion en 2,7 (1,5) mg/dL met een SSRI/SNRI. Baseline MGH-SFI item scores duidden op minder ernstige verslechtering met bupropion versus een SSRI/SNRI; in beide groepen vertoonden de meeste MGH-SFI items verbetering in week 52. De gemiddelde verbetering van de CGI-S op week 52 (laatste waarneming die werd overgedragen) was -1,4 met bupropion en -1,5 met een SSRI/SNRI (werkzaamheidsmonster).
Conclusies: Er waren geen onverwachte AE’s met langdurige adjunctieve aripiprazoltherapie wanneer toegevoegd aan ofwel bupropion ofwel SSRI’s/SNRI’s, en symptoomverbetering was vergelijkbaar tussen ADT-groepen. Seksueel functioneren bij patiënten met MDD die antidepressiva gebruikten was ook bescheiden verbeterd na toevoeging van aripiprazol.
Registratie van het onderzoek: ClinicalTrials.gov: NCT00095745 (9 november 2004).