Objectives: Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol (ARI) adjunctief aan lithium (Li) of valproaat (Val) (ARI+Li / Val) vergeleken met placebo (PLB) adjunctief aan Li of Val (PLB+Li / Val) als onderhoudstherapie voor patiënten met bipolaire stoornis I die een inadequate respons op Li of Val monotherapie hadden.
Methoden: Patiënten met een huidige manische/gemengde episode kregen Li of Val gedurende ten minste 2 weken. Degenen met een inadequate respons kregen adjunctieve single-blind ARI plus stemmingsstabilisator. Patiënten die stabiliteit bereikten gedurende 12 opeenvolgende weken werden gerandomiseerd naar dubbelblinde ARI (10-30 mg/dag) of PLB+Li / Val. Terugval werd gedurende 52 weken gevolgd. Ongewenste voorvallen (AE’s) werden ook geëvalueerd.
Conclusies: Voortzetting van de ARI+Li / Val-behandeling verhoogde de tijd tot terugval naar een stemmingsepisode in vergelijking met Li of Val monotherapie, en werd relatief goed verdragen tijdens de studie van één jaar. Deze bevindingen suggereren dat er een voordeel op lange termijn is bij het voortzetten van ARI als aanvulling op een stemmingsstabilisator nadat duurzame remissie is bereikt.