Tabaksgebruik is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in de wereld. Roken is een wereldwijde epidemie, die naar schatting 1,2 miljard rokers wereldwijd treft en verantwoordelijk is voor 5,4 miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd. Nicotineverslaving is een chronisch recidiverende aandoening waarbij slechts een minderheid van de rokers bij de eerste poging om te stoppen blijvend abstinentie bereikt. Tabak is door het Royal College of Physicians erkend als verslavend, vergelijkbaar met heroïne en cocaïne, en als zodanig hebben veel tabaksgebruikers hulp nodig om te stoppen.
Het vaccin is ontworpen om het immuunsysteem te stimuleren antilichamen te produceren die zich binden aan nicotine. Een nicotinemolecuul gekoppeld aan een antilichaam is te groot om de bloed-hersenbarrière te passeren. Daarom blokkeert NicVAX dat nicotine zijn receptoren in de hersenen bereikt en voorkomt het de zeer verslavende pleziersensatie die wordt ervaren door rokers en gebruikers van nicotineproducten.
Pre-klinische en klinische gegevens tonen aan dat het vermogen van NicVAX om te blokkeren dat nicotine de hersenen bereikt, mensen zou kunnen helpen te stoppen met roken. Omdat het immuunsysteem van het lichaam kan worden gestimuleerd om langdurige antilichamen te produceren, gelooft Nabi dat het kandidaat-vaccin ook effectief zou kunnen zijn bij het voorkomen van terugval in het roken. Terugval is een belangrijk probleem voor rokers. De momenteel beschikbare therapieën om te stoppen met roken hebben terugvalpercentages die kunnen oplopen tot 90% in het eerste jaar nadat een roker is gestopt.
De transactie is onderhevig aan goedkeuring door Nabi-aandeelhouders en gebruikelijke sluitingsvoorwaarden, en zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2010 worden afgerond.
Hoe NicVAX werkt
Wanneer nicotine de bloedbaan binnenkomt, passeert het snel de bloed-hersenbarrière en bindt het zich aan nicotinereceptoren in de hersenen, waardoor stimulerende stoffen zoals dopamine vrijkomen die de roker een positieve sensatie geven die uiteindelijk tot verslaving leidt. NicVAX stimuleert het immuunsysteem om antilichamen te produceren die zich binden aan nicotine, waardoor een antigeen/antilichaam complex ontstaat dat te groot is om de bloed-hersenbarrière te passeren. Op deze manier blokkeert NicVAX dat nicotine deze receptoren in de hersenen bereikt en voorkomt het de zeer verslavende genotssensatie die wordt ervaren door rokers en gebruikers van nicotineproducten. Uit preklinische en eerdere klinische gegevens blijkt dat het vermogen van NicVAX om te voorkomen dat nicotine de hersenen bereikt, mensen kan helpen bij het stoppen met roken. Omdat de nicotine-antilichamen gedurende lange tijd circuleren, gelooft Nabi dat NicVAX ook effectief kan zijn in het voorkomen van terugval in het roken. Dit is een zeer belangrijk verschil tussen NicVAX en de bestaande therapieën tegen roken. Terugval is een belangrijke uitdaging voor rokers en met de momenteel beschikbare therapieën om te stoppen met roken, kan het terugvalpercentage oplopen tot 90% in het eerste jaar nadat een roker is gestopt.
GlaxoSmithKline – een van ’s werelds toonaangevende op onderzoek gebaseerde farmaceutische bedrijven en bedrijven in de gezondheidszorg – zet zich in voor het verbeteren van de kwaliteit van het menselijk leven door mensen in staat te stellen meer te doen, zich beter te voelen en langer te leven. Voor meer informatie kunt u terecht op www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – maakt gebruik van zijn ervaring en kennis in het stimuleren van het immuunsysteem om producten te ontwikkelen die zich richten op ernstige medische aandoeningen op het gebied van nicotineverslaving en grampositieve bacteriële infecties. Nabi Biopharmaceuticals ontwikkelt momenteel NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine), een innovatief en gepatenteerd onderzoeksvaccin voor de behandeling van nicotineverslaving en de preventie van terugval in het roken. Het hoofdkantoor van het bedrijf is gevestigd in Rockville, Maryland. Voor aanvullende informatie over Nabi Biopharmaceuticals kunt u terecht op www.nabi.com
GlaxoSmithKline Waarschuwende verklaring met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Op grond van de safe harbor-bepalingen van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995 waarschuwt GSK beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of prognoses van GSK, met inbegrip van die in deze aankondiging, onderhevig zijn aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de voorspelde resultaten. Factoren die van invloed kunnen zijn op de activiteiten van GSK worden beschreven onder ‘Risicofactoren’ in het ‘Bedrijfsoverzicht’ in het jaarverslag van de onderneming op Form 20-F voor 2008.
Nabi Biopharmaceuticals Toekomstgerichte verklaringen
Statements in deze release die niet strikt historisch zijn, zijn toekomstgerichte verklaringen en omvatten verklaringen over producten in ontwikkeling, resultaten en analyses van klinische proeven en studies, onderzoeks- en ontwikkelingsuitgaven, contante uitgaven, licentieaanvragen en goedkeuringen, en allianties en partnerschappen, naast andere zaken. U herkent deze op de toekomst gerichte verklaringen aan het feit dat zij betrekking hebben op onze verwachtingen, bedoelingen, overtuigingen, plannen, projecties, anticipaties of andere karakteriseringen van toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen als gevolg van een aantal factoren. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, risico’s met betrekking tot ons vermogen om: de mijlpalen voor de verkoop van PentaStaph te voltooien; de transacties voor de licentieovereenkomst voor NicVAX succesvol af te ronden; klinische studies en onderzoeken op te starten en uit te voeren; voldoende nieuw kapitaal aan te trekken om onze producten in ontwikkeling volledig te ontwikkelen en te commercialiseren; belangrijke werknemers aan te trekken, te behouden en te motiveren; verdere mijlpaalbetalingen en royalty’s te innen onder de PhosLo-overeenkomst; reglementaire goedkeuring te verkrijgen voor onze producten in de V.S. of andere markten; succesvol contracten af te sluiten voor onze producten in de V.S. of andere markten; de verkoop van onze producten in de toekomst te stimuleren.S. of andere markten; succesvol contracten afsluiten met derde partij fabrikanten voor de productie en levering van NicVAX; en voldoen aan rapportage- en betalingsverplichtingen onder overheidskortingen en prijsprogramma’s. Sommige van deze factoren worden uitgebreider besproken, evenals andere factoren, in ons Jaarverslag op Formulier 10-K voor het fiscale jaar dat eindigde op 27 december 2008 en onze Kwartaalverslagen op Formulier 10-Q voor de periode eindigend op 28 maart 2009 en 27 juni 2009, ingediend bij de Securities and Exchange Commission.
GlaxoSmithKline Inlichtingen: |
||
Verenigde Staten Media Inlichtingen: |
Philip Thomson |
(020) 8047 5502 |
Claire Brough |
(020) 8047 5502 |
|
Stephen Rea |
(020) 8047 5502 |
|
Alexandra Harrison |
(020) 8047 5502 |
|
Gwenan White |
(020) 8047 5502 |
|
Voor vragen aan de media: |
Nancy Pekarek |
(919) 483 2839 |
Mary Anne Rhyne |
(919) 483 2839 |
|
Kevin Colgan |
(919) 483 2839 |
|
Lisa Behrens |
(919) 483 2839 |
|
Europese Analisten/Investeerders vragen: |
David Mawdsley |
(020) 8047 5564 |
Sally Ferguson |
(020) 8047 5543 |
|
Gary Davies |
(020) 8047 5503 |
|
Amerikaanse analisten/beleggers vragen: |
Tom Curry |
(215) 751 5419 |
Jen Hill Baxter |
(215) 751 7002 |
|
Nabi Biopharmaceuticals Inlichtingen: |
||
Investeerders/media vragen: |
Greg Fries |
(301) 255 6803 |
Verslag American Lung Association 2007