KAUAI, HAWAII – De huidige hoogwaardige biologische middelen voor psoriasis zijn zo ongekend effectief dat het eindelijk zover is gekomen: “Is PASI 90 goed genoeg? Ik denk dat we PASI 90 gewoon moeten afschaffen en moeten kijken naar hoe goed onze geneesmiddelen het doen ten opzichte van de metriek van PASI 100. De hele bal van was. Laten we gewoon gaan voor volledige klaring,” verklaarde Craig L. Leonardi, MD, in een provocerende presentatie op het Hawaii Dermatology Seminar verzorgd door Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Hij is voorstander van het gebruik van het number needed to treat (NNT) als maatstaf voor de prestaties. Hij vindt het nuttig bij het vertalen van soms dromerige klinische onderzoeksresultaten in bruikbare informatie om de dagelijkse praktijk te sturen. De NNT is het gemiddelde aantal patiënten dat moet worden behandeld met een geneesmiddel of procedure om één extra goed resultaat te bereiken, vergeleken met een controle-interventie of placebo. Het is het omgekeerde van de absolute risicovermindering. Hoe lager de NNT, hoe beter een interventie presteert.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
“Ik denk dat dit je een ander beeld geeft van hoe deze geneesmiddelen presteren. Het geeft je een idee van wat je redelijkerwijs mag verwachten als je een van deze geneesmiddelen kiest. Een andere reden om op de hoogte te zijn van dit soort analyses is dat ik u kan verzekeren dat elke apotheekuitkeringsmanager en insider in de verzekeringssector de hele tijd NNT’s gebruikt,” zei Dr. Leonardi, een dermatoloog en klinisch onderzoeker aan de Saint Louis University.
Hij presenteerde een grafiek met een overzicht van de NNT’s voor het bereiken van een PASI 100-respons voor verschillende systemische middelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige psoriasis. Hij verkreeg de gegevens van door de Food and Drug Administration gereguleerde productetikettering en fase 3 klinische studies.
Dr. Leonardi vestigde de aandacht op de slechtst presterende middelen op de lijst: methotrexaat, met een NNT van 25 om een PASI 100 respons te bereiken, en etanercept, met een NNT van 23.3.
“Methotrexaat is een middel waarvan de verzekeringsindustrie zegt dat we er doorheen moeten op onze weg naar biologische geneesmiddelen. Maar als volledige klaring je doel is, is dit een oefening in nutteloosheid. Deze patiënten zullen nooit, maar dan ook nooit een volledige klaring krijgen – of het is op zijn minst zeer onwaarschijnlijk. We moeten niet gevraagd worden om methotrexate te gebruiken op onze weg naar iets. We zouden helemaal niet gevraagd moeten worden om methotrexate te gebruiken. We zouden het moeten omzeilen. En sommigen van ons werken hieraan,” zei hij.
Ustekinumab en adalimumab zijn de huidige marktleiders in biologische therapie voor psoriasis, maar ze doen het niet zo goed wanneer ze worden bekeken door het filter van PASI 100 respons, met NNT’s van respectievelijk 9,2 en 5,3.