LAHAINA, HAWAII – Recente gegevens over de lidose-formulering van isotretinoïne geven aan dat, wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen, nog steeds gunstige resultaten van de behandeling bij patiënten met acne kunnen worden verwacht, zei Hilary E. Baldwin, MD, zei op het Hawaii Dermatology Seminar verzorgd door Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Het wordt aanbevolen om isotretinoïne, dat vetoplosbaar is, in te nemen met voedsel, bij voorkeur vetrijk voedsel. Dus het is onduidelijk wat het effect zou zijn wanneer het wordt ingenomen met voedingsmiddelen met een lager vetgehalte, zoals vetarme ontbijtgranen en frambozen, bijvoorbeeld, wees Dr. Baldwin, medisch directeur van het Acne Treatment and Research Center in New York, erop.
“We proberen al jaren uit te vinden hoe we dit kunnen omzeilen,” en er zijn tot voor kort geen relevante gegevens beschikbaar geweest, anders dan in de setting van het nemen van isotretinoïne op een lege maag of met een vetrijke maaltijd, merkte ze op.
Zij verwees naar een open-label, single-dose, gerandomiseerde cross-over studie die de biologische beschikbaarheid van de lidoseformulering van isotretinoïne (Absorica) en merknaam Accutane vergeleek, in een dosis van 40 mg ofwel bovenop een vette maaltijd (het door de Food and Drug Administration voorgeschreven vetrijke, calorierijke dieet) of na 10 uur vasten; 60 patiënten deden alle vier de armen, met een washout-periode van 21 dagen tussen hen (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
In de gevoede toestand werden beide isotretinoïne-formuleringen in dezelfde mate geabsorbeerd, “maar in de nuchtere toestand was er een aanzienlijk verschil,” zei Dr. Baldwin. De absorptie van beide daalde in de nuchtere toestand, maar de daling was extremer met Accutane, “ongeveer een 50% verschil tussen de twee, in termen van hoeveel drug in het systeem kwam,” merkte ze op.
Dat is belangrijk omdat dosering op basis van gewicht wordt overwogen met isotretinoïne, dus aan het einde van de behandeling kan een patiënt die het op een lege maag heeft genomen een 60% lagere dosis krijgen dan voorgeschreven, “wat kan leiden tot een vermindering van de effectiviteit van het medicijn en ook een toename van terugval in de tijd.”
Maar hoe zou een vetarme maaltijd, zoals magere ontbijtgranen en frambozen, de absorptie, en de uiteindelijke werkzaamheid, beïnvloeden?”
Deze vraag werd onderzocht in een open-label, single-arm studie van 163 patiënten met acne, die de lidose isotretinoïne formulering zonder voedsel, in de standaard dosering, voor niet langer dan 20 weken namen. Of ze terugvielen werd geëvalueerd in een 2-jarige observationele fase van de studie, zei Dr. Baldwin.
Aan het einde van de proef werd het medicijn als effectief beschouwd, met verbeteringen in IGA (de 5-punts Investigator’s Global Assessment-schaal). Maar de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd gehandhaafd in de 2-jarige nabehandelingsperiode, dus de voordelen van de behandeling hielden aan, wat erop wijst dat patiënten het kunnen nemen “bovenop absoluut geen enkel voedsel … dus als ze iets eten, gaan we in de goede richting,” inclusief een vetarme maaltijd. Gedurende de periode van 2 jaar hoefden de meeste patiënten niet te worden teruggetrokken. Van de mensen die behandeling nodig hadden, had slechts 4,2% behandeling met isotretinoïne nodig, wat beter is dan de historische recidiefpercentages met isotretinoïne, merkte ze op.
Dr. Baldwin’s onthullingen omvatten deel uitmaken van het sprekersbureau, dienen als adviseur, en/of een onderzoeker voor bedrijven die Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, en La Roche-Posay.
SDEF / Global Academy for Medical Education en deze nieuwsorganisatie zijn eigendom van dezelfde moedermaatschappij.