Achtergrond: Point-of-care (POC) hemoglobine A1c (HbA1c) testen hebben voordelen ten opzichte van laboratoriumtesten, maar er zijn vragen gebleven over de nauwkeurigheid en precisie van deze methoden. De nauwkeurigheid en de precisie van de POC Afinion™ HbA1c Dx test werden onderzocht.
Methoden: Monsters verspreid over het assaybereik werden verzameld van prospectief ingeschreven proefpersonen op drie klinische locaties. De nauwkeurigheid van de POC-test met behulp van vingerstick en veneuze volbloedmonsters werd geschat via correlatie en bias ten opzichte van waarden verkregen door een NGSP secundair referentielaboratorium (SRL). De nauwkeurigheid van de POC-test met gebruik van vingerstickmonsters werd geschat aan de hand van duplo-resultaten door berekening van de variatiecoëfficiënt (CV) en standaardafwijking (SD), en in zijn componenten gescheiden met behulp van variantieanalyse (ANOVA). De precisie van de POC-test met veneus bloed werd beoordeeld aan de hand van monsters die in vier replicaten werden uitgevoerd op elk van drie testpatroonpartijen, tweemaal per dag gedurende tien opeenvolgende dagen. De SD en CV per onderzoekslocatie en globaal werden berekend.
Resultaten: Over het gehele testbereik waren POC-testresultaten van vingerstick- en veneuze volbloedmonsters sterk gecorreleerd met resultaten van de NGSP SRL (r = .99). De gemiddelde bias was -0,021% HbA1c (-0,346% relatief) bij gebruik van vingerstick monsters en -0,005% HbA1c (-0,093% relatief) bij gebruik van veneuze monsters. De onnauwkeurigheid varieerde van 0,62% tot 1,93% CV bij gebruik van vingerstickstalen en van 1,11% tot 1,69% CV bij gebruik van veneuze stalen.
Conclusies: De resultaten geven aan dat de hier geëvalueerde POC-test nauwkeurig en precies is bij gebruik van zowel vingerstick als veneus volbloed.