Patiënten die orale isotretinoïne tegen acne krijgen, hoeven niet te worden gecontroleerd met maandelijkse bloedtests, zeggen de auteurs van een meta-analyse.
De onderzoekers, die gegevens van 26 studies waarbij 1.574 patiënten betrokken waren, bekeken, ontdekten dat hoewel de behandeling met isotretinoïne vaak resulteerde in significante veranderingen in laboratoriumwaarden, zoals bloedtellingen en lipidenniveaus, deze zelden abnormale niveaus bereikten.
“De bevindingen van deze studie suggereren dat minder frequente laboratoriummonitoring veilig kan zijn, met weinig gemiste laboratoriumveranderingen met een hoog risico, voor veel patiënten met acne die typische doses isotretinoïne krijgen,” schrijven de auteurs in JAMA Dermatology
op 2 december 2015.
“Een verlaging van de frequentie van laboratoriummonitoring voor sommige patiënten zou kunnen helpen om de uitgaven voor gezondheidszorg en potentiële angstopwekkende bloedafnames te verminderen,” voegen ze eraan toe.
De onderzoekers, onder leiding van Joslyn Kirby, een professor in de dermatologie aan het Hershey Medical Center in Pennsylvania, keken naar studies van patiënten van 9-35 jaar met acne vulgaris. Alle studies betroffen behandeling met isotretinoïne in doses van ten minste 40 mg (of ≥0,5mg/kg) per dag gedurende ten minste vier weken. Veranderingen in laboratoriumwaarden werden gedefinieerd volgens de National Institutes of Health (NIH) Clinical Center en de Common Terminology Criteria for Adverse Events referentiebereiken. De gemiddelde follow-up periode voor elke test was ongeveer 11 weken (6,5 weken voor leverpanels).
Het team ontdekte dat, hoewel alle labwaarden nadelig werden beïnvloed door isotretinoïne, ernstige effecten zeldzaam waren. Bijvoorbeeld, met uitzondering van één studie, vielen alle waarnemingen van totale cholesterolwaarden in alle studies binnen het referentiebereik. Hoewel de gemiddelde waarden bij follow-up met 19,7 mg/dL stegen in vergelijking met de uitgangswaarde, was de gemiddelde waarde tijdens de behandeling van 184,7 mg/dL minder dan de drempel van 240 mg/dL die door de NIH als significant of hoog risico wordt gedefinieerd.
Zo ook stegen de triglycerideniveaus met 37mg/dL tijdens de follow-up, maar het gemiddelde was 120mg/dL, vergeleken met een hoog-risico waarde van 200mg/dL.
De auteurs merken ook op dat het totale cholesterol en de triglyceriden tussen 8 en 20 weken niet wezenlijk veranderden in vergelijking met de uitgangswaarde, wat suggereert dat late effecten ongewoon zijn.
Terwijl toonden de laboratoriumresultaten van leverpanels gemiddelde aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en alkalische fosfatase (AP) waarden van 22,7, 21,8 en 88,4 U/L, waarbij drempels van 108, 111 en 367,5 U/L respectievelijk een graad twee of significante adverse event definiëren.
De analyse toont ook aan dat, hoewel het gemiddelde aantal witte bloedlichaampjes met 1.130/μL daalde, het gemiddelde van 6.890/μL nog steeds boven de hoogrisicodrempel van 3.000/μL lag.
In de Verenigde Staten wordt in de productinformatie over isotretinoïne aanbevolen om wekelijks of tweewekelijks een nuchtere lipiden- en levertest uit te voeren, totdat de respons van de patiënt is vastgesteld. Het advies van de fabrikant is dus in strijd met een aantal studies die hebben aangetoond dat minder frequente controles voldoende zijn.
Maar in het VK beveelt de productinformatie van isotretinoïne controle van leverenzymen en nuchtere serumlipiden aan op de basislijn één maand na aanvang van de behandeling en daarna met tussenpozen van drie maanden. Regelmatige controle wordt alleen aanbevolen indien klinisch geïndiceerd. De richtlijnen van de British Association of Dermatologists, gepubliceerd in 2010 en gesteund door het National Institute for Health and Care Excellence, bevelen soortgelijke tijdschema’s aan, waarbij wordt opgemerkt dat er “gegevens zijn die suggereren dat routinematige screeningstests tijdens de behandeling niet de moeite waard zijn”.
Anjali Mahto, consultant dermatoloog en woordvoerder van de British Skin Foundation, zei dat hoewel de resultaten suggereren dat maandelijkse monitoring misschien niet nodig is, “klinisch oordeel door de voorschrijvende arts is natuurlijk noodzakelijk”.
“De auteurs van de studie geven ook toe dat er enkele beperkingen zijn in dit artikel, waar volledige patiëntgegevens niet beschikbaar waren om definitieve conclusies te trekken,” voegt ze eraan toe. “Verdere studies zijn nodig om vast te stellen welke patiënten een hoger risico lopen op afwijkingen bij bloedtests en hen dienovereenkomstig te stratificeren.”