Achtergrond: Alendronaat, een oraal bisfosfonaat, is beschikbaar voor de behandeling van osteoporose in een 70-mg eenmaal per week en een 10-mg eenmaal per dag formulering.
Doelstellingen: Deze studie had tot doel om de voorkeur van patiënten te bepalen voor eenmaal per week versus eenmaal per dag doseren met alendronaat, en om te bepalen welk behandelingsregime volgens de patiënten handiger was en gemakkelijker zou zijn om gedurende een lange periode na te leven.
Methoden: Dit was een multicenter, gerandomiseerde, open-label, voorkeursstudie waarin postmenopauzale vrouwen met osteoporose werden ingeschreven om 9 weken behandeling te krijgen in cross-over mode (4 weken met elk studieregime gescheiden door een washout-periode van 1 week). De behandelingsschema’s bestonden uit eenmaal per week alendronaat 70 mg en eenmaal per dag alendronaat 10 mg. De primaire en secundaire eindpunten werden beoordeeld aan de hand van een door de patiënt ingevulde vragenlijst. Ongewenste voorvallen werden geregistreerd om de verdraagbaarheid van de studiemedicijnen door de patiënt te beoordelen.
Resultaten: In totaal voldeden 324 patiënten aan de geschiktheidsvereisten; 288 werden gerandomiseerd voor behandeling, 287 (gemiddelde leeftijd, 64,8 jaar) kregen behandeling, 272 vulden de vragenlijst in, en 266 voltooiden de studie. Van de patiënten die de vragenlijst invulden, gaven 235 patiënten de voorkeur aan het 70 mg eenmaal per week doseringsschema in vergelijking met het 10 mg eenmaal per dag schema (86,4% vs 9,2%; P < 0,001). De meeste patiënten waren ook van mening dat eenmaal per week doseren handiger was dan eenmaal per dag doseren (89,0% vs 7,7%; P < 0,001) en hen in staat zou stellen een betere therapietrouw op lange termijn te bereiken (87,5% vs 8,5%; P < 0,001). Klinische AE’s werden gemeld bij 30,7% van de patiënten die werden behandeld met eenmaal per week alendronaat en 30% van de patiënten die werden behandeld met eenmaal per dag alendronaat, zonder significante verschillen tussen de behandelingen.
Conclusie: Toen eenmaal-weeks alendronaat 70 mg werd vergeleken met eenmaal-dagelijks alendronaat 10 mg in deze studie, was eenmaal-weeks 70-mg alendronaat het voorkeursdoseringsschema.