De opkomst van SARS-CoV-2, het virus dat coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt, heeft geleid tot een wereldwijde pandemie die alle sectoren van de samenleving heeft ontregeld. Minder dan een jaar na de eerste sequentiebepaling van het SARS-CoV-2-genoom is bij de Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag* voor een vergunning voor noodgebruik voor een kandidaat-vaccin ingediend. Maar zelfs als een of meer kandidaat-vaccins toestemming krijgen voor noodgebruik, zal de vraag naar COVID-19-vaccins naar verwachting groter zijn dan het aanbod gedurende de eerste maanden van het nationale vaccinatieprogramma. Het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) adviseert CDC over bevolkingsgroepen en omstandigheden voor het gebruik van vaccins.† Het ACIP kwam op 1 december 2020 bijeen, voorafgaand aan de voltooiing van de beoordeling van de aanvraag voor toestemming voor noodgebruik door de FDA, om tussentijdse richtlijnen te geven aan federale, staats- en lokale jurisdicties over de toewijzing van initiële doses COVID-19-vaccin. De ACIP heeft aanbevolen dat, wanneer een COVID-19-vaccin is goedgekeurd door de FDA en aanbevolen door de ACIP, zowel 1) gezondheidszorgpersoneel§ als 2) bewoners van langdurige zorgfaciliteiten (LTCF’s)¶ vaccinatie aangeboden krijgen in de beginfase van het COVID-19-vaccinatieprogramma (Fase 1a**).†† Bij haar beraadslagingen heeft de ACIP rekening gehouden met wetenschappelijk bewijs van de epidemiologie van SARS-CoV-2, de uitvoering van het vaccinatieprogramma en ethische principes.§§ De tussentijdse aanbeveling kan in de komende weken worden bijgewerkt op basis van aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens uit klinische proeven van fase III en voorwaarden van de FDA-autorisatie voor noodgebruik.
Op bewijsmateriaal gebaseerde informatie met betrekking tot COVID-19-vaccinonderwerpen, waaronder vroege toewijzing, is uitdrukkelijk en transparant beoordeeld tijdens zeven openbare ACIP-vergaderingen (1). Om de ACIP te informeren over beleidsopties, heeft de COVID-19-vaccinwerkgroep, bestaande uit deskundigen op het gebied van vaccins en ethiek, meer dan 25 vergaderingen gehouden om gegevens met betrekking tot kandidaat-vaccins, COVID-19-surveillance en modellering te beoordelen, evenals de literatuur over de toewijzing van vaccins uit gepubliceerde en externe rapporten van deskundigencomités.
De gezondheidszorg in het algemeen, en langdurige zorg in het bijzonder, kunnen risicolocaties zijn voor SARS-CoV-2-blootstelling en -overdracht (2-4). Personeel in de gezondheidszorg wordt gedefinieerd als betaalde en onbetaalde personen die in zorgomgevingen werken en mogelijk direct of indirect worden blootgesteld aan patiënten of infectieus materiaal. Per 1 december 2020 waren ongeveer 245 000 COVID-19-gevallen en 858 COVID-19-geassocieerde sterfgevallen gemeld onder personeel in de gezondheidszorg in de V.S. (5). Vroegtijdige bescherming van zorgpersoneel is van cruciaal belang om de capaciteit te behouden om voor patiënten met COVID-19 of andere ziekten te zorgen. Personen in langdurige zorg worden gedefinieerd als volwassenen die verblijven in inrichtingen die een reeks diensten verlenen, waaronder medische en persoonlijke verzorging, aan personen die niet in staat zijn zelfstandig te leven. LTCF-bewoners lopen door hun leeftijd, hoge percentages onderliggende medische aandoeningen, en de congregate woonsituatie een hoog risico op infectie en ernstige ziekte door COVID-19. Vanaf 15 november 2020 waren ongeveer 500.000 COVID-19-gevallen en 70.000 geassocieerde sterfgevallen gemeld onder bewoners van geschoolde verpleeginrichtingen, een subset van LTCF’s die bewoners met complexere medische behoeften bedienen (6).
Met betrekking tot de uitvoering van vaccinatieprogramma’s, vaccins die koude en ultrakoude opslag, gespecialiseerde behandeling en grote minimumbestelvereisten vereisen, zijn het meest haalbaar in gecentraliseerde vaccinatieklinieken, zoals acute gezondheidszorginstellingen, of via het federale Pharmacy Partnership for Long-term Care Program.De ethische principes van ACIP voor de toewijzing van de eerste voorraden COVID-19-vaccin, namelijk om de voordelen te maximaliseren en de schade te minimaliseren, rechtvaardigheid te bevorderen en ongelijkheid op het gebied van gezondheid te beperken (7), ondersteunen de vroege vaccinatie van zorgpersoneel en bewoners van LTCF’s.
Ongeveer 21 miljoen Amerikaanse zorgmedewerkers werken in instellingen zoals ziekenhuizen, LTCF’s, poliklinieken, thuiszorg, klinische diensten voor de volksgezondheid, medische noodhulpdiensten en apotheken. Het personeel in de gezondheidszorg bestaat uit klinisch personeel, met inbegrip van verpleegkundigen of medisch assistenten en ondersteunend personeel (bv. werknemers in de voedings-, milieu- en administratieve diensten) (8). Overheden kunnen overwegen om eerst vaccin aan te bieden aan personeel in de gezondheidszorg dat voor zijn werk in de nabijheid (binnen een meter) van andere personen moet zijn. Als de vaccinvoorraad beperkt blijft, kunnen aanvullende factoren worden overwogen voor subprioritering.*** Volksgezondheidsinstanties en gezondheidszorgsystemen moeten samenwerken om COVID-19-vaccin toegang te geven tot gezondheidszorgpersoneel dat niet aan ziekenhuizen is verbonden.
Ongeveer 3 miljoen volwassenen verblijven in LTCF’s, die geschoolde verpleeginrichtingen, verpleeghuizen en begeleid wonen omvatten. Afhankelijk van het aantal beschikbare initiële vaccindoses, kunnen rechtsgebieden overwegen om eerst vaccinatie aan te bieden aan bewoners en zorgpersoneel in instellingen voor geschoolde verpleging vanwege de hoge medische acuiteit en COVID-19-gerelateerde mortaliteit (6) onder bewoners in deze instellingen.
Monitoring van de veiligheid van het vaccin bij alle populaties die COVID-19-vaccin ontvangen, is vereist onder een Emergency Use Authorization. Vaccins worden bestudeerd bij oudere volwassenen met onderliggende gezondheidsaandoeningen; LTCF-bewoners zijn echter niet specifiek bestudeerd. ACIP-leden riepen op tot extra actieve veiligheidsmonitoring in LTCF’s om te zorgen voor tijdige rapportage en evaluatie van bijwerkingen na immunisatie. ACIP zal vaccinspecifieke aanbevelingen en aanvullende populaties voor de toewijzing van vaccins na fase 1a overwegen wanneer een door de FDA goedgekeurd vaccin beschikbaar is.