Abstract
We hebben de bekende omgekeerde relatie tussen A1C en hypoglycemie opnieuw bekeken aan de hand van gegevens uit fase 1 van de Diamond klinische studie, waarin gebruikelijke zorg werd vergeleken met real-time continue glucosecontrole (CGM) bij personen met type 1 diabetes die MDI gebruikten en met A1C-niveaus van 7,5% tot 9,9%. De gegevens van 157 proefpersonen (104 en 53 in respectievelijk de CGM- en controlegroep) werden geanalyseerd. De percentages sensorglucose (SG) waarden ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L) (“%≤70”) en van de waarden die wijzen op klinisch significante hypoglykemie (≤54 mg/dL ) (“%≤54”) tijdens de begin- en eindweken van de 24 weken durende studie werden berekend voor elke proefpersoon en vergeleken met de corresponderende A1C-waarden van de basislijn en de 24 weken durende studie. Bij de aanvangswaarde was het percentage ≤70 gelijk voor de twee groepen (p=0,24), evenals het percentage ≤54 (p=0,10). Er was een trend naar meer hypoglykemie voor proefpersonen in de buurt van de minimaal toegestane A1C-waarde van 7,5% (Figuur A). Na 24 weken (Figuur B) waren er significante verschillen tussen de groepen in het voordeel van CGM bij beide drempels, en het verband tussen dalende A1C en toenemende blootstelling aan SG waarden ≤54 mg/dL was verzwakt. Proefpersonen in de CGM-groep hadden gemiddeld ∼16 minuten/dag met SG ≤54 mg/dL. Deze gegevens suggereren dat patiënten met toegang tot CGM alerts en alarmen de juiste en tijdige maatregelen nemen om blootstelling aan klinisch significante hypoglykemie bijna te elimineren. CGM maakt een veilige intensivering van MDI-therapie mogelijk en het bereiken van bijna-normale A1C-niveaus.