Vanwege het toegenomen telewerken om COVID19 te verzachten, zal er een grotere vertraging zijn bij de verwerking van papieren indieningen. Wij raden u aan waar mogelijk registraties elektronisch in te dienen en indieningen elektronisch te verwerken. Als u meer hulp nodig hebt, kunt u een e-mail sturen naar [email protected] met in de onderwerpregel uw probleem.
De federale verordeningen schrijven voor dat commerciële verwerkers van houdbare, aangezuurde levensmiddelen en levensmiddelen in blik met een laag zuurgehalte in een hermetisch gesloten recipiënt die in de Verenigde Staten worden verkocht, elke inrichting moeten registreren en geplande processen bij de Food and Drug Administration moeten indienen voor elk product, productstijl, containergrootte en -type en verwerkingsmethode (21 CFR 108). Deze website bevat instructies voor de registratie van inrichtingen en de indiening van processen, samen met andere informatie die nuttig is voor fabrikanten van dit soort producten.
Een voedingsmiddel in blik met een laag zuurgehalte (LACF) is een voedingsmiddel (met uitzondering van alcoholische dranken) met een afgewerkte evenwichtspH van meer dan 4,6 en een wateractiviteit van meer dan 0,85, met uitzondering van tomaten en tomatenproducten met een afgewerkte evenwichtspH van minder dan 4,7.
Een aangezuurd levensmiddel (AF) is een voedingsmiddel met een laag zuurgehalte waaraan zuur(s) of zure levensmiddelen zijn toegevoegd en dat een voltooide evenwichtspH heeft van 4,6 of lager en een wateractiviteit (aw) van meer dan 0,85.
Guidance for Industry
Guidancedocumenten bevatten niet-bindende aanbevelingen
- Guidance for Industry: Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers (LACF) Regulation and the FDA Food Safety Modernization Act (augustus 2017)
- Guidance for Industry: Submitting Form FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) and Forms FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f, and FDA 2541g (Food Process Filing Forms) to FDA in Electronic or Paper Format (November 2016)
- Guidance for Industry: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (januari 2014)
Establishment Registration & Process Filing
Alle commerciële verwerkers van voedingsmiddelen met een laag zuurgehaltezure en aangezuurde levensmiddelen die in de Verenigde Staten zijn gevestigd en alle verwerkers in andere landen die voedingsmiddelen in blik met een laag zuurgehalte of voedingsmiddelen met een zuurgehalte naar de Verenigde Staten exporteren, moeten hun verwerkingsbedrijven bij de FDA registreren. Groothandelaren, importeurs, distributeurs, makelaars enz. zijn niet verplicht zich te registreren en processen in te dienen. Zij moeten er echter voor zorgen dat verwerkende bedrijven die zij vertegenwoordigen, voldoen aan alle vereisten inzake registratie en procesdeponering.