KAUAI, HAWAII – Psoriaasin nykyiset tehokkaat biologiset teholääkkeet ovat niin ennennäkemättömän tehokkaita, että tähän on vihdoin tultu: ”Onko PASI 90 riittävän hyvä? Minusta meidän pitäisi vain luopua PASI 90:stä ja katsoa, miten hyvin lääkkeemme pärjäävät PASI 100 -mittarilla. Koko juttu. Mennään vain täydelliseen puhdistukseen”, totesi lääketieteen tohtori Craig L. Leonardi provosoivassa esitelmässään Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Educationin järjestämässä Havaijin ihotautiseminaarissa.
Hän kannattaa hoidon edellyttämän lukumäärän (number needed to treat, NNT) käyttämistä suorituskyvyn mittarina. Hänen mielestään siitä on apua käännettäessä joskus arkaluonteisia kliinisten tutkimusten tuloksia hyödyllisiksi tiedoiksi, jotka ohjaavat jokapäiväistä käytäntöä. NNT on niiden potilaiden keskimääräinen määrä, joita on hoidettava lääkkeellä tai toimenpiteellä, jotta saavutettaisiin yksi hyvä lisätulos verrattuna kontrollitoimenpiteeseen tai lumelääkkeeseen. Se on absoluuttisen riskin pienenemisen käänteisluku. Mitä pienempi NNT on, sitä paremmin interventio toimii.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Tohtori Craig Leonardi
”Luulen, että tämä antaa toisenlaisen näkemyksen siitä, miten nämä lääkkeet toimivat. Se antaa jonkinlaisen tuntuman siitä, mitä sinulla voisi olla kohtuullisia odotuksia nähdä, kun valitset jonkin näistä lääkkeistä. Toinen syy olla tietoinen tämäntyyppisestä analyysistä on se, että voin vakuuttaa teille, että jokainen apteekkiedunvalvoja ja vakuutusalan sisäpiiriläinen käyttää NNT:tä koko ajan”, sanoi tohtori Leonardi, joka on ihotautilääkäri ja kliinisten lääketutkimusten tutkija Saint Louis -yliopistossa.
Hän esitteli taulukon, jossa esitettiin yhteenveto NNT:stä, jolla saavutetaan PASI 100 -vaste useille eri systeemisille lääkeaineille, joita käytetään tavallisesti keskivaikean tai vaikean psoriasiksen hoidossa. Hän sai tiedot Food and Drug Administrationin sääntelemistä tuoteselosteista ja vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista.
Tohtori Leonardi kiinnitti huomiota listan huonoimpiin tuloksiin: metotreksaattiin, jonka NNT oli 25 PASI 100 -vasteen saavuttamiseksi, ja etanersepti, jonka NNT oli 23,3.
”Metotreksaatti on lääke, jonka vakuutusteollisuus sanoo, että meidän on läpäistävä se matkalla biologisiin lääkkeisiin. Mutta jos tavoitteena on täydellinen puhdistuma, tämä on turhuutta. Nämä potilaat eivät koskaan pääse täydelliseen puhdistumaan – tai se on ainakin hyvin epätodennäköistä. Meitä ei pitäisi pyytää kulkemaan metotreksaatin läpi matkalla mihinkään. Meitä ei pitäisi pyytää käyttämään metotreksaattia lainkaan. Meidän pitäisi ohittaa se. Ja jotkut meistä työskentelevät tämän eteen”, hän sanoi.
Ustekinumabi ja adalimumabi ovat nykyisin markkinajohtajia psoriaasin biologisessa hoidossa, mutta ne eivät pärjää kovin hyvin, kun niitä tarkastellaan PASI 100 -vasteen suodattimen läpi, sillä niiden NNT:t ovat 9,2 ja 5,3.
.