Tarkoitus: Vaikka 61 prosenttia uusista syöpätapauksista esiintyy iäkkäillä, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että iäkkäiden osuus syöpään liittyviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvista on vain 25 prosenttia. Iäkkäiden vähäisen osallistumisen syitä on syytä tutkia tarkemmin. Tavoitteenamme oli arvioida ikääntyneiden osallistumista kansallisen syöpäinstituutin (National Cancer Institute, NCI) rahoittamiin kliinisiin tutkimuksiin ja arvioida tutkimussuunnitelman poissulkemisperusteiden vaikutusta ikääntyneiden osallistumiseen.
Potilaat ja menetelmät: Analysoimme NCI:n tietoja käyttäen retrospektiivisen analyysin, jossa analysoimme potilaiden ja tutkimusten ominaisuuksia 59 300 potilaan osalta, jotka osallistuivat 495:ään NCI:n sponsoroimaan yhteistyöryhmätutkimukseen, jotka olivat aktiivisia vuosina 1997-2000. Tärkein tulosmittarimme oli syöpään liittyviin kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden iäkkäiden potilaiden osuus verrattuna iäkkäiden syöpäpotilaiden osuuteen.
Tulokset: Kaiken kaikkiaan 32 prosenttia vaiheen II ja III kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista oli iäkkäitä, kun taas 61 prosenttia Yhdysvalloissa sairastuneista syöpäpotilaista oli iäkkäitä. Aliedustuksen aste oli selvempi varhaisvaiheen syöpiä koskevissa tutkimuksissa kuin myöhäisvaiheen syöpiä koskevissa tutkimuksissa (P <.001). Lisäksi elinjärjestelmän poikkeavuuksiin ja toimintakyvyn rajoituksiin perustuvat poissulkemisperusteet olivat yhteydessä ikääntyneiden vähäisempään osallistumiseen. Arvioimme, että jos tutkimussuunnitelmien poissulkemisperusteita lievennettäisiin, ikääntyneiden osallistuminen syöpätutkimuksiin olisi 60 prosenttia.
Päätelmät: Iäkkäät ovat aliedustettuina kliinisissä syöpätutkimuksissa suhteessa heidän tautitaakkaansa. Iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin sairaushistoria, jonka vuoksi he eivät voi osallistua kliinisiin tutkimuksiin tutkimussuunnitelmien poissulkemisen vuoksi. Kliinisten lääketutkimusten vakuutusturva on yksi askel kohti iäkkäiden pääsyn parantamista kliinisiin lääketutkimuksiin. Ilman muutoksia tutkimussuunnittelussa tai -vaatimuksissa tämä ei välttämättä riitä.