8 września 8, 2017 – Firma Abbott Vascular ogłosiła, że zakończy komercyjną sprzedaż swojego bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego Absorb z dniem 14 września 2017 roku. Firma powiedziała, że niska sprzedaż stentu bioabsorbowalnego doprowadziła do decyzji o zaprzestaniu oferowania produktu.
Sprzedaż Absorb zakończy się we wszystkich krajach, według Abbott. Firma planuje kontynuować trwające badania kliniczne Absorb, aby ocenić długoterminowe wyniki po rozpuszczeniu rusztowania. Firma Abbott poinformowała, że ośrodki badawcze mogą nadal korzystać z istniejących zapasów produktu Absorb, ale od 14 września firma Abbott nie będzie kontynuować jego dostaw. Badania będą kontynuowane na już zarejestrowanych pacjentach, ale nie będą do nich włączani nowi pacjenci.
„Z powodu niskiej sprzedaży komercyjnej, Abbott zaprzestanie sprzedaży pierwszej generacji bioresorbowalnego stentu wieńcowego Absorb,” Abbott stwierdził na swojej stronie internetowej sekcji produktu dla Absorb. „Byliśmy pionierami technologii bioresorbowalnej, ponieważ wierzymy, że oferuje ona pacjentom możliwość życia bez stałych metalowych implantów, i będziemy kontynuować prace nad bioresorbowalnym urządzeniem następnej generacji.”
„Produkty pierwszej generacji często przechodzą przez iteracje w miarę zdobywania doświadczenia w ich stosowaniu”, powiedział rzecznik firmy Abbott Jonathon Hamilton. „Absorb jest wysoce innowacyjnym, przełomowym urządzeniem, a my wykorzystujemy zdobyte doświadczenia w produkcie drugiej generacji”.
Firma powiedziała, że jej metaliczny stent uwalniający leki (DES) Xience będzie nadal kamieniem węgielnym w portfolio stentów naczyniowych firmy Abbott. Sprzedawca stwierdził również, że skoncentruje swoje wysiłki na metalowym DES następnej generacji, Xience Sierra, który ma oferować lepszą dostarczalność i większe rozmiary.
Stent Absorb został pierwotnie okrzyknięty jako duży postęp w technologii stentów wieńcowych, gdy otrzymał zgodę regulacyjną na sprzedaż komercyjną w Europie w 2011 roku i Stanach Zjednoczonych w lipcu 2016 roku. Jednak wraz z rozszerzeniem zastosowania stentu i ujawnieniem nowych danych z badań okazało się, że rusztowanie ma kilka ograniczeń w porównaniu ze stentami metalowymi. Należą do nich problemy z dostarczaniem materiału ze względu na grubsze struny, odrzut stentu, ograniczona zdolność do nadmiernego rozszerzania się bez łamania strun, konieczność bardzo precyzyjnego doboru rozmiaru oraz słabe wyniki, jeśli Absorb jest stosowany w naczyniach wieńcowych o średnicy 2,5 mm lub mniejszych. Prawdopodobnie największą przeszkodą na drodze do szerszego zastosowania była znacznie wyższa cena Absorba w porównaniu z tradycyjnymi metalowymi DES.
Pomimo że Absorb ma również pewne zalety w porównaniu ze stentami metalicznymi, nie były one wystarczające, aby przekonać kardiologów interwencyjnych do zwiększenia ich wykorzystania.
Przeczytaj cały artykuł „Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article.”
Zobacz VIDEO z Greggiem Stone, M.D., „Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Te kwestie zostały poruszone w dyskusjach podczas licznych sesji, które dotyczyły stentów bioresorbowalnych na spotkaniu American College of Cardiology (ACC) 2017 w marcu. Doświadczeni użytkownicy Absorb w próbach powiedzieli, że stent może być skutecznie stosowany, ale że nowa technologia ma krzywą uczenia się i nie jest to po prostu zamiennik metalowych stentów interwencyjnych, których interventionaliści używają od dwóch dekad. Stephen Ellis, profesor medycyny i dyrektor kardiologii interwencyjnej w Cleveland Clinic, odegrał kluczową rolę w tych dyskusjach podczas ACC, przedstawiając przełomowe wyniki dwuletniego badania ABSORB III Absorb vs. Xience. Obejrzyj wywiad VIDEO z Ellisem, „Bioresorbowalny stent porównywalny z Xience po dwóch latach, ale z zastrzeżeniami” lub przeczytaj artykuł o wynikach ABSORB III.
Powiązane treści dotyczące bioresorbowalnego stentu Absorb:
WIDEO: Co się nie udało w przypadku stentu Absorb? – wywiad z Ajayem Kirtane, M.D., podczas TCT 2017
Current State of Bioresorbable Stent Technology (artykuł aktualizujący ze stycznia 2018 r.)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – rozmowa z Juanem Granadą, M.D., dyrektorem wykonawczym i dyrektorem naukowym Skirball Center for Innovation fundacji Cardiovascular Research Foundation.
Stent bioresorbowalny porównywalny do stentu Xience po dwóch latach, ale z niekorzystnymi trendami
FDA zatwierdza pierwszy całkowicie bioresorbowalny stent
WIDEO: Key Bioresorbable Stent Technology Presented at TCT 2015 – wywiad z Deanem Kereiakesem, M.D., dyrektorem medycznym The Christ Hospital Heart and Vascular Center oraz głównym badaczem w obu badaniach stentów ABSORB i SYNERGY.
Bioresorbowalne stenty są drogą przyszłości
The Future of Stent Development Depends on Bigger Improvements in Outcomes
Przyszłość rozwoju stentów zależy od większej poprawy wyników