Skip to content
Menu
CDhistory
CDhistory

AbioCor

Posted on 17 września, 2021 by admin

AbioMed, Inc. rozpoczęła rozwój urządzenia AbioCor w latach 90-tych, rozpoczynając badania na zwierzętach w 1998 r. w celu wykazania gotowości do formalnych badań klinicznych na ludziach. W dniu 30 stycznia 2001 roku FDA przyznała firmie AbioMed zwolnienie z badań nad urządzeniami (IDE), umożliwiające implantację urządzenia u ludzi w ramach badań klinicznych. Otworzyło to drogę do pierwszego wszczepienia AbioCor Robertowi Toolsowi 2 lipca 2001 roku. Żył on 151 dni przed śmiertelnym wypadkiem naczyniowo-mózgowym. Magazyn Time przyznał urządzeniu AbioCor nagrodę Wynalazku Roku pod koniec 2001 roku.

Drugi pacjent, Tom Christerson, któremu w momencie operacji dawano mniej niż 20 procent szans na przeżycie 30 dni, żył 512 dni po otrzymaniu urządzenia AbioCor, umierając 7 lutego 2003 roku z powodu zużycia wewnętrznej membrany urządzenia AbioCor. 12 dodatkowych pacjentów miało wszczepione urządzenie w 2004 roku, co spowodowało, że średnia długość życia wszystkich 14 pacjentów wynosiła mniej niż pięć miesięcy. W niektórych przypadkach urządzenie przedłużyło przeżycie o kilka miesięcy, pozwalając pacjentom spędzać cenny czas z rodziną i przyjaciółmi. W dwóch przypadkach urządzenie przedłużyło przeżycie odpowiednio o 10 i 17 miesięcy, a jeden pacjent został wypisany ze szpitala i mógł wrócić do domu. Aby pacjent mógł zostać zakwalifikowany do wszczepienia AbioCor, musiał mieć ciężką niewydolność serca (z niewydolnością obu komór) i musiał prawdopodobnie umrzeć w ciągu dwóch tygodni bez przeszczepu.

Chociaż urządzenie zostało początkowo odrzucone przez Panel Urządzeń Układu Krążenia FDA w 2005 roku dla statusu Humanitarian Device Exemption (HDE), zostało ostatecznie zatwierdzone przez Food and Drug Administration 5 września 2006 roku dla statusu HDE. Jednak tylko jeden pacjent otrzymał AbioCor po zatwierdzeniu, „76-letni mężczyzna z zastoinową niewydolnością serca, który nie kwalifikował się do przeszczepu serca.”

W sierpniu 2012 roku kluczowy badacz i twórca AbioCor David Lederman zmarł na raka trzustki.

Firma miała również plany ulepszenia AbioCor za pomocą drugiej wersji opartej na komorach AbioCor i konwerterze energii Penn State. Oczekiwano, że będzie on działał przez pięć lat, czyli ponad trzykrotnie dłużej niż AbioCor. Firma stwierdziła, że będzie on o 30 procent mniejszy niż oryginalny model i będzie można go wszczepiać mniejszym mężczyznom i kobietom. Dodatkowe modyfikacje były planowane w celu zmniejszenia ryzyka udaru u pacjenta, co było przedmiotem obaw FDA. Według stanu na marzec 2016 roku, AbioCor II nie doszedł jednak do skutku. Dodatkowo produkt AbioCor został usunięty ze strony internetowej AbioMed, a kilka agencji informacyjnych doniosło w 2015 roku, że firma po cichu zrezygnowała z dalszego rozwoju urządzenia.

W 2019 roku firma Abiomed wprowadzała na rynek Impella Ventricular Support Systems, modele lewostronnej pompy serca „przeznaczone do pomocy w pompowaniu krwi u pacjentów, którzy potrzebują krótkotrwałego wsparcia (do 6 dni)”.

.

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Ostatnie wpisy

  • Acela powraca: NYC lub Boston za 99 dolarów
  • OMIM Entry – # 608363 – CHROMOSOME 22q11.2 DUPLICATION SYNDROME
  • Rodzice Kate Albrecht – Dowiedz się więcej o jej ojcu Chrisie Albrechcie i matce Annie Albrecht
  • Temple Fork Outfitters
  • Burr (powieść)

Archiwa

  • luty 2022
  • styczeń 2022
  • grudzień 2021
  • listopad 2021
  • październik 2021
  • wrzesień 2021
  • sierpień 2021
  • lipiec 2021
  • czerwiec 2021
  • maj 2021
  • kwiecień 2021
  • DeutschDeutsch
  • NederlandsNederlands
  • SvenskaSvenska
  • DanskDansk
  • EspañolEspañol
  • FrançaisFrançais
  • PortuguêsPortuguês
  • ItalianoItaliano
  • RomânăRomână
  • PolskiPolski
  • ČeštinaČeština
  • MagyarMagyar
  • SuomiSuomi
  • 日本語日本語
©2022 CDhistory | Powered by WordPress & Superb Themes