Absorica

SIDE EFFECTS

Następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku ABSORICA/ABSORICA LD lub innych produktów w postaci kapsułek z izotretynoiną są opisane bardziej szczegółowo w innych częściach etykiety:

• Embryo-.
• Zaburzenia psychiczne
• Nadciśnienie śródczaszkowe (Pseudotumor Cerebri)
• Poważne reakcje skórne 4456>
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia gospodarki lipidowej
• Zaburzenia słuchu
• Hepatotoksyczność
• Zapalne choroby jelit
• Zapalenie jelit
• Nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego
• Nieprawidłowości oka
• Reakcje nadwrażliwości

W badaniach klinicznych lub raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem kapsułek izotretynoiny. Ponieważ niektóre z tych działań zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o niepewnej liczebności, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.

Zależność od dawki

Cheilitis i hipertriglicerydemia były związane z dawką.

Ciało jako całość

Zmęczenie, drażliwość, ból, reakcje alergiczne, ogólnoustrojowa nadwrażliwość, obrzęk, powiększenie węzłów chłonnych, zmniejszenie masy ciała.

Krążenie

Zakrzepowa choroba naczyń, udar mózgu, kołatanie serca, tachykardia.

Endokryna/Metabolizm i odżywianie

Zmniejszony apetyt, wahania masy ciała, zmiany stężenia cukru we krwi.

Przewód pokarmowy

Suche wargi, spierzchnięte wargi, zapalenie brodawek sutkowych, nudności, zaparcia, biegunka, bóle brzucha, wymioty, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, krwawienie i zapalenie dziąseł, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, owrzodzenie przełyku, zapalenie jelita krętego.

Hematologiczne

Anemia i zmniejszone parametry RBC, małopłytkowość, zwiększona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba WBC, ciężka neutropenia, rzadkie doniesienia o agranulocytozie.

Infekcje i zakażenia

Zapalenie przełyku, hordeolum, zakażenia (w tym rozsiane zakażenie wirusem herpes simplex i zakażenie górnych dróg oddechowych).

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

Podwyższone wyniki następujących badań laboratoryjnych: fosfokinaza kreatynowa (CPK), triglicerydy, aminotransferaza alaninowa (SGPT), aminotransferaza asparaginianowa (SGOT), gamma-glutamylotransferaza (GGTP), cholesterol, lipoproteina o małej gęstości (LDL), fosfataza alkaliczna, bilirubina, LDH, glukoza we krwi na czczo, kwas moczowy i szybkość sedymentacji. Natomiast lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL) była obniżona. W moczu stwierdzono zwiększoną liczbę białych krwinek, białkomocz, krwiomocz mikroskopowy lub całkowity.

Mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Zmniejszenie gęstości mineralnej kości, objawy mięśniowo-szkieletowe (czasami ciężkie), w tym ból pleców, bóle stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, ból szyi, ból kończyn, mialgię, sztywność mięśniowo-szkieletową, hiperostozę szkieletową, zwapnienie ścięgien i więzadeł, przedwczesne zamknięcie nasady kości, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, przemijający ból w klatce piersiowej i rzadkie doniesienia o rabdomiolizie.

Neurologiczne

Ból głowy, omdlenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (pseudotumor cerebri), zawroty głowy, senność, letarg, złe samopoczucie, nerwowość, parestezje, drgawki, udar, osłabienie.

Psychiatryczne

Pomysły samobójcze, bezsenność, lęk, depresja, drażliwość, atak paniki, gniew, euforia, gwałtowne zachowania, niestabilność emocjonalna, próby samobójcze, samobójstwo, agresja, psychoza i omamy słuchowe. Spośród pacjentów zgłaszających depresję, niektórzy zgłaszali, że depresja ustępowała po przerwaniu leczenia i nawracała po ponownym włączeniu leczenia.

Układ rozrodczy

Nieprawidłowe miesiączkowanie, zaburzenia czynności seksualnych, w tym zaburzenia erekcji i zmniejszenie libido.

Układ oddechowy

Epistaksja, suchość nosa, skurcz oskrzeli (z lub bez astmy w wywiadzie), zakażenie układu oddechowego, zmiana głosu.

Skóra i Tkanka Podskórna

Sucha skóra, zapalenie skóry, wyprysk, wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, łysienie, świąd, oparzenia słoneczne, rumień, acne fulminans, łysienie (które w niektórych przypadkach utrzymywało się), siniaki, suchość nosa, ksantomat rumieniowy, rumień wielopostaciowy, zaczerwienienie, kruchość skóry, nieprawidłowości włosów, hirsutyzm, hiperpigmentacja i hipopigmentacja, dystrofia paznokci, paronychia, łuszczenie się dłoni i podeszew, reakcje fotoalergiczne/fotouczulające, świąd, ziarniniak ropotwórczy, wysypka (w tym rumień twarzy, łojotok i wyprysk), zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona podatność na oparzenia słoneczne, pocenie się, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka, zapalenie naczyń (w tym ziarniniak z zapaleniem naczyń), nieprawidłowe gojenie się ran (opóźnione gojenie lub wybujała tkanka ziarnista ze stwardnieniem).

Zmysły

Słuch: szumy uszne i zaburzenia słuchu.

Okulistyczne: suchość oczu, zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, świąd oczu, podrażnienie oczu, astenopia, zmniejszone widzenie nocne, przekrwienie oczu, zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek, zmętnienie rogówki, zmniejszone widzenie nocne, które może się utrzymywać, zaćma, zaburzenia widzenia barw, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego, fotobia, zaburzenia widzenia.

Renal and Urinary

Glomerulonephritis.

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą stosowania leku Absorica (Isotretinoin)

.