Background: Badanie hemoglobiny A1c (HbA1c) w miejscu opieki (POC) ma zalety w porównaniu z badaniami laboratoryjnymi, ale pozostały pewne pytania dotyczące dokładności i precyzji tych metod. Zbadano dokładność i precyzję testu POC Afinion™ HbA1c Dx.
Metody: Próbki obejmujące zakres oznaczeń zostały pobrane od prospektywnie zapisanych uczestników w trzech ośrodkach klinicznych. Dokładność testu POC wykorzystującego próbki krwi pełnej pobrane z palca i krwi żylnej oceniono na podstawie korelacji i błędu systematycznego w odniesieniu do wartości uzyskanych przez wtórne laboratorium referencyjne NGSP (SRL). Precyzję testu POC wykorzystującego próbki pobrane z palca oszacowano na podstawie powtórzonych wyników poprzez obliczenie współczynnika zmienności (CV) i odchylenia standardowego (SD), a następnie rozdzielono na składniki przy użyciu analizy wariancji (ANOVA). Precyzję testu POC z użyciem krwi żylnej oceniano na podstawie próbek pobranych w czterech powtórzeniach z każdej z trzech serii wkładów testowych, dwa razy dziennie przez 10 kolejnych dni. Obliczono SD i CV według miejsca badania i ogólnie.
Wyniki: W całym zakresie oznaczeń wyniki testów POC z próbek palca i krwi pełnej żylnej były wysoko skorelowane z wynikami z NGSP SRL (r = .99). Średni błąd wynosił -0,021% HbA1c (-0,346% względny) w przypadku próbek pobranych z palca i -0,005% HbA1c (-0,093% względny) w przypadku próbek pobranych z krwi żylnej. Niedokładność wynosiła od 0,62% do 1,93% CV dla próbek z palca i od 1,11% do 1,69% CV dla próbek żylnych.
Wnioski: Uzyskane wyniki wskazują, że oceniany tu test POC jest dokładny i precyzyjny zarówno przy użyciu próbek pobranych z palca, jak i krwi pełnej żylnej.