Nazwa ogólna: ranitydyna
Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 2 kwietnia 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych ranitydyny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Acid Reducer.
- Dla konsumenta
- Ostrzeżenie
- Dla pracowników służby zdrowia
- Ogólne
- Przewód pokarmowy
- Krążenie
- Psychiatryczne
- Układ nerwowy
- Dermatologiczne
- Musculoskeletal
- Wątroba
- Inne
- Nadwrażliwość
- Renal
- Oddechowy
- Oczy
- Hematologiczne
- Płciowe
- Endokrynologiczne
- Metaboliczne
- Lokalna
- Więcej o Acid Reducer (ranitydyna)
- Zasoby dla konsumentów
- Zasoby dla profesjonalistów
Dla konsumenta
Dotyczy ranitydyny: roztwór doustny, tabletki doustne i tabletki do, tabletki musujące do sporządzania roztworu, wstrzyknięcie pozajelitowe, wstrzyknięcie pozajelitowe tylko do infuzji dożylnej
Ostrzeżenie
Ostrzeżenia specjalne:
ISSUE: FDA ogłosiła, że zwraca się do producentów o natychmiastowe wycofanie z rynku wszystkich leków na receptę i bez recepty (OTC) zawierających ranitydynę.
Jest to najnowszy krok w trwającym dochodzeniu w sprawie zanieczyszczenia znanego jako N-nitrozodimetyloamina (NDMA) w lekach ranitydyny (powszechnie znanych pod nazwą handlową Zantac). NDMA jest prawdopodobnym czynnikiem rakotwórczym u ludzi (substancja, która może powodować raka). FDA ustaliła, że zanieczyszczenie w niektórych produktach ranitydyny zwiększa się z czasem, a gdy są one przechowywane w temperaturze wyższej niż pokojowa, może spowodować narażenie konsumentów na niedopuszczalne poziomy tego zanieczyszczenia. W wyniku tego natychmiastowego wniosku o wycofanie z rynku, produkty ranitydyny nie będą dostępne na nowe lub istniejące recepty lub do użytku OTC w USA.
KONTEKST: Ranitydyna jest blokerem histaminy-2, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Ranitydyna wydawana na receptę jest zatwierdzona do stosowania w wielu wskazaniach, w tym w leczeniu i zapobieganiu wrzodom żołądka i jelit oraz w leczeniu choroby refluksowej przełyku.
ZALECENIE:
- Konsumenci: FDA doradza również konsumentom przyjmującym ranitydynę OTC, aby zaprzestali przyjmowania wszelkich tabletek lub płynu, które obecnie posiadają, pozbyli się ich w odpowiedni sposób i nie kupowali kolejnych; dla tych, którzy chcą kontynuować leczenie swojego stanu, powinni rozważyć stosowanie innych zatwierdzonych produktów OTC.
- Pacjenci: Pacjenci przyjmujący ranitydynę na receptę powinni porozmawiać ze swoim pracownikiem służby zdrowia o innych możliwościach leczenia przed odstawieniem leku, ponieważ istnieje wiele leków zatwierdzonych do takich samych lub podobnych zastosowań jak ranitydyna, które nie niosą ze sobą takiego samego ryzyka związanego z NDMA. Dotychczasowe badania FDA nie wykazały obecności NDMA w famotydynie (Pepcid), cymetydynie (Tagamet), esomeprazolu (Nexium), lanzoprazolu (Prevacid) lub omeprazolu (Prilosec).
- Konsumenci i pacjenci: W świetle obecnej pandemii COVID-19, FDA zaleca pacjentom i konsumentom, aby nie zabierali swoich leków do miejsca odbioru leków, ale postępowali zgodnie z zalecanymi przez FDA krokami, dostępnymi pod adresem: , które obejmują sposoby bezpiecznego pozbywania się tych leków w domu.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA pod adresem: i .
Działania niepożądane obejmują:
Terapia doustna lub pozajelitowa: Ból głowy, czasami ciężki.
Terapia inhalacyjna: Przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia.
Terapia IV: Przemijające miejscowe pieczenie lub swędzenie.
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy ranitydyny: proszek do sporządzania mieszanki, roztwór do wstrzykiwań, roztwór dożylny, kapsułka doustna, granulat doustny musujący, syrop doustny, tabletka doustna, tabletka doustna musująca
Ogólne
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym przy podawaniu dożylnym był ból w miejscu wstrzyknięcia, a najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi przy podawaniu dożylnym były zlokalizowany ból i pieczenie.
Przewód pokarmowy
Ból brzucha, zaparcia i nudności miały tendencję do poprawy przy kontynuacji leczenia.
Niezbyt często (0,1% do 1%): Dyskomfort/ból brzucha, zaparcia, nudności, wymioty
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Ostre zapalenie trzustki, biegunka
Krążenie
Rzadko (0,01% do 0,1%): niedociśnienie tętnicze, ból w klatce piersiowej, arytmia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia, przedwczesne pobudzenia komorowe
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Asystolia, zapalenie naczyń krwionośnych
Bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia i asystolia występowały podczas stosowania antagonistów receptora H2.
Psychiatryczne
Radko (0,01% do 0,1%): Bezsenność, odwracalna dezorientacja umysłowa, pobudzenie, depresja, omamy
Częstość niezgłoszona: Utrata libido
Układ nerwowy
Ból głowy może być związany z podawaniem leczenia.
Rzadko (0,01% do 0,1%): Zawroty głowy, senność, zawroty głowy, odwracalne mimowolne zaburzenia ruchowe
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): ból głowy/ostry ból głowy
Dermatologiczne
Rzadko (0,01% do 0,1%): Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Erythema multiforme, łysienie
Musculoskeletal
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): objawy mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów, bóle mięśniowe
Wątroba
Radko (0,01% do 0,1%): Przemijające i odwracalne zmiany w wynikach badań czynności wątroby, zwiększenie stężenia ALT
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Żółtokomórkowe/ wątrobowokomórkowe/mieszane zapalenie wątroby z/bez żółtaczki
Zapalenie wątroby z/bez żółtaczki było zwykle odwracalne.
PoziomyALT zwiększały się do co najmniej 2 razy w stosunku do poziomów przed leczeniem u pacjentów otrzymujących duże dawki dożylne przez co najmniej 5 dni.
Inne
Rzadko (0,01% do 0,1%): Gorączka, złe samopoczucie
Częstość niezgłoszona: Zgon
Nadwrażliwość
Wstrząs anafilaktyczny wystąpił po podaniu pojedynczej dawki.
Rzadko (0,01% do 0,1%): Reakcje nadwrażliwości
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Wstrząs anafilaktyczny/anafilaksja
Renal
Rzadko (0,01% do 0,1%): Podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek
Podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy było zwykle niewielkie i zazwyczaj normalizowało się wraz z kontynuacją leczenia.
Oddechowy
Rzadko (0,01% do 0,1%): Skurcz oskrzeli
Częstość nie zgłoszona: Dyspnea, zapalenie płuc
Oczy
Rzadko (0,01% do 0,1%): Odwracalne niewyraźne widzenie
Hematologiczne
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zmiany w obrazie krwi, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, hipoplazja/aplazja szpiku
Częstość nieznana: Niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna immunologiczna/nabyta niedokrwistość hemolityczna immunologiczna, eozynofilia
Białaczka, granulocytopenia i trombocytopenia były zwykle odwracalne.
Płciowe
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): odwracalna impotencja, objawy/objawy ze strony piersi, mlekotok
Endokrynologiczne
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Ginekomastia
Metaboliczne
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra porfiria
Lokalna
Częstotliwość nie zgłoszona: Ból w miejscu wstrzyknięcia, przemijające zlokalizowane pieczenie lub swędzenie
1. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
2. „Informacje o produkcie. Zantac 75 (ranitydyna).” Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.
3. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
4. „Informacje o produkcie. Zantac (ranitydyna).” Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.
Więcej o Acid Reducer (ranitydyna)
- W czasie ciąży lub karmienia piersią
- Informacje dotyczące dawkowania
- Interakcje lekowe
- Klasa leków: Antagoniści H2
- Alerty FDA (18)
Zasoby dla konsumentów
Inne marki Zantac
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania
- … +1 więcej
…