Accutane®: izotretynoina (eye-soe-TRE-ti-noyn), kwas 13-cis-retinowy.
Class: Chemioterapia
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
What is Accutane used for?
Severe Recalcitrant Nodular Acne: Accutane (izotretynoina) jest wskazany w leczeniu ciężkiego, nawracającego trądziku guzkowego. Guzki są zmianami zapalnymi o średnicy 5 mm lub większej. Guzki mogą stać się ropne lub krwotoczne. „Ciężki, z definicji,2 oznacza „wiele” w przeciwieństwie do „kilku lub kilkunastu” guzków. Ze względu na znaczące działania niepożądane związane z jego stosowaniem, Accutane (izotretynoina) powinien być zarezerwowany dla pacjentów z ciężkim trądzikiem guzkowym, którzy nie reagują na konwencjonalne leczenie, w tym antybiotyki systemowe. Ponadto, Accutane (izotretynoina) jest wskazany tylko dla tych pacjentek, które nie są w ciąży, ponieważ Accutane (izotretynoina) może powodować poważne wady wrodzone
UWAGA: Accutane należy do klasy leków zwanych retinoidami i pierwotnie był wprowadzany na rynek jako lek do chemioterapii. Jest znany ze swojej zdolności do leczenia trądziku, który nie reaguje na antybiotyki. Po licznych doniesieniach o zdarzeniach niepożądanych – oraz po tym, jak lekarze zauważyli potencjalne zagrożenia związane z lekiem, a FDA wydała ostrzeżenie w postaci czarnej skrzynki – firma Roche zaprzestała produkcji leku Accutane w 2009 r.
Jaki jest mechanizm działania? Izotretynoina jest zaliczana do retinoidów. Izotretynoina wiąże się z białkiem tworzącym kompleks, który następnie wiąże się z receptorem zależnym od retinoidów. Następnie dochodzi do związania kompleksu z DNA, co powoduje zmiany związane ze wzrostem, replikacją i różnicowaniem się komórek. Dokładny mechanizm nie został w pełni określony.
Jak izotretynoina jest zazwyczaj podawana (administrowana)? Izotretynoinę przyjmuje się doustnie, w postaci kapsułki, a dawka zależy od kilku czynników, w tym leczonego schorzenia, wielkości pacjenta, stosowanego schematu i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Jak zazwyczaj monitorowani są pacjenci? Podczas leczenia izotretynoiną pacjenci będą zazwyczaj odbywać zaplanowane spotkania z lekarzem prowadzącym. Pacjenci mogą mieć wykonywane badania krwi w celu monitorowania poziomu lipidów, czynności wątroby, cukru (glukozy) i CPK. Pacjenci mogą mieć również monitorowany poziom krwinek. Kobiety mogą również wykonywać testy ciążowe co miesiąc podczas stosowania izotretynoiny, ponieważ lek ten może powodować poważne wady wrodzone.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane leczenia izotretynoiną?
- Suchość skóry, oczu, ust, warg i nosa
– Złuszczanie się dłoni i podeszew
– Zmiany widzenia
– Zaćma, zmętnienie rogówki, podrażnienie oczu
– Zmiany słuchu
– Nieprawidłowości skórne, wysypka, nadwrażliwość na światło, świąd, kruchość skóry
– Zmiany w cyklu miesiączkowym
– Chwiejność emocjonalna, depresja
– Zawroty głowy, senność, ból głowy, zmęczenie, osłabienie
– Ból pleców, bóle stawów, bóle mięśni
– Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, brak apetytu
– Zmiany poziomu krwinek
– Zmiany poziomu lipidów we krwi
– Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
– Zmiany poziomu czynności wątroby
– Zaburzenia rytmu lub częstości akcji serca
– Zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
To nie jest pełny wykaz działań niepożądanych. U niektórych pacjentów mogą wystąpić inne działania niepożądane, które nie zostały tutaj wymienione. Pacjenci mogą chcieć omówić z lekarzem inne, rzadziej występujące działania niepożądane tego leku, z których niektóre mogą być poważne.
Niektóre działania niepożądane mogą wymagać pomocy medycznej. Inne działania niepożądane nie wymagają pomocy medycznej i mogą ustąpić w trakcie leczenia. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w sprawie wszelkich działań niepożądanych, które utrzymują się lub są uciążliwe.
Co mogą zrobić pacjenci, aby pomóc złagodzić lub zapobiec dyskomfortowi i działaniom niepożądanym?
– Zwracać baczną uwagę na zalecenia lekarza i informować lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych.
– Zachować odpowiedni odpoczynek i odżywianie.
– Nosić ochronę przeciwsłoneczną i odzież ochronną oraz starać się zminimalizować ekspozycję na słońce.
– Pić dużo płynów. (Pacjenci powinni zapytać lekarza o ilość płynów do spożycia w ciągu dnia.)
Czy istnieją jakieś specjalne środki ostrożności, o których pacjenci powinni wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia?
– Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie dwóch źródeł antykoncepcji lub powstrzymanie się od stosunków płciowych podczas leczenia izotretynoiną, jak również przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia i miesiąc po zakończeniu leczenia izotretynoiną, ponieważ izotretynoina wiąże się z poważnymi wadami wrodzonymi.
– Pacjenci płci męskiej powinni zawsze używać prezerwatywy podczas stosunków płciowych lub powinni powstrzymać się od stosunków płciowych podczas leczenia izotretynoiną i jeden miesiąc po zakończeniu leczenia izotretynoiną, ponieważ izotretynoina jest związana z ciężkimi wadami wrodzonymi.
– Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania ciężkich maszyn, ponieważ izotretynoina może powodować zaburzenia widzenia, które pojawiają się nagle.
– U pacjentów może wystąpić zmniejszona tolerancja na soczewki kontaktowe.
– Pacjenci powinni porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem suplementów witaminy A lub antybiotyku tetracykliny podczas leczenia izotretynoiną.
– W przypadku pominięcia dawki doustnej nie należy podwajać dawek. Pacjenci powinni w takim przypadku skontaktować się z lekarzem.
– Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, a w przypadku zakończenia leczenia zwrócić do apteki w celu bezpiecznego usunięcia.
– Ważne jest, aby pacjenci poinformowali lekarza o wszelkich istniejących wcześniej schorzeniach (ospa wietrzna, choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, choroby płuc itp.
– Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach (na receptę lub bez recepty, w tym witaminach, ziołach itp.), ponieważ mogą one kolidować z leczeniem.
– Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku lub suplementu diety.
– Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich znanych im alergiach na leki lub żywność oraz o wszelkich reakcjach na leki, których doświadczyli w przeszłości.
Kiedy pacjenci powinni powiadomić lekarza?
– Ciężka depresja lub myśli samobójcze, psychoza, niestabilność emocjonalna
– Zmiany w słuchu
– Zmiany w widzeniu
– Zażółcenie skóry lub oczu
– Ból w prawym górnym kwadrancie brzucha
– Ból brzucha, krwawienie z odbytnicy, biegunka
– Ból w klatce piersiowej lub zauważalne zmiany w rytmie lub częstości akcji serca
– Silny ból głowy
– Zawroty głowy, senność, nerwowość, drgawki, zmęczenie
– Objawy reakcji alergicznej – trudności w oddychaniu, pokrzywka, zamknięcie gardła, zmiany rytmu serca, siniaki, czerwone plamy na skórze
– Trudności lub ból przy oddawaniu moczu
– Częste oddawanie moczu
– Obrzęk, ból lub zaczerwienienie jednej kończyny, a nie drugiej
– Nagłe wystąpienie silnego bólu głowy, zaburzenia widzenia i (lub) trudności w mówieniu
Co to jest ulotka dołączona do opakowania? Ważne ograniczenia stosowania Informacje podane powyżej na temat wybranego przez Ciebie leku są podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują konsultacji z odpowiednim lekarzem. Dostarczamy te informacje wyłącznie z grzeczności i jako takie nie stanowią one w żaden sposób zalecenia co do bezpieczeństwa, skuteczności lub stosowności jakiegokolwiek konkretnego leku, schematu, schematu dawkowania dla konkretnego nowotworu, stanu lub pacjenta, ani też w żaden sposób nie mogą być traktowane jako porada medyczna. Pacjenci powinni przedyskutować stosowność danego leku lub schematu chemioterapii ze swoim lekarzem. Jak w przypadku każdej drukowanej informacji, stosowanie poszczególnych leków, schematów i dawek leków może stać się nieaktualne w czasie, ponieważ nowe informacje mogły zostać opublikowane i stać się powszechnie akceptowane po ostatniej aktualizacji tej drukowanej informacji. Proszę pamiętać, że pracownicy służby zdrowia są w pełni odpowiedzialni za praktykę w ramach aktualnych standardów, unikanie stosowania przestarzałych schematów, stosowanie dobrej oceny klinicznej w wyborze leków i/lub schematów, w obliczaniu dawek dla poszczególnych pacjentów oraz weryfikację wszystkich obliczeń dawkowania. ZRZECZENIE SIĘ GWARANCJI CANCERCONNECT WYRAŹNIE ZRZEKA SIĘ I WYKLUCZA WSZELKIE WYRAŻONE LUB DOMNIEMANE GWARANCJE, W TYM WSZELKIE DOMNIEMANE GWARANCJE CO DO JAKOŚCI, DOKŁADNOŚCI (W TYM BŁĘDY TYPOGRAFICZNE), PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU INFORMACJI ZAWARTYCH W NINIEJSZYM DOKUMENCIE. CANCERCONNECT WYŁĄCZA WSZELKĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ LUB SZKODY WYNIKAJĄCE Z JAKIEGOKOLWIEK WYKORZYSTANIA INFORMACJI. Lekarz przepisujący leki jest wyłącznie odpowiedzialny za podejmowanie wszelkich decyzji związanych z odpowiednią opieką nad pacjentem, w tym, ale nie wyłącznie, leków, schematów, dawek, harmonogramu i wszelkiej opieki wspomagającej.