Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazole in combination with lamotrigine for the long-term treatment of patients with bipolar I disorder (manic or mixed): a randomized, multicenter, double-blind study (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 The Authors. Kompilacja czasopisma © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Cele: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania aripiprazolu (ARI) plus lamotrygina (LTG) w porównaniu z placebo (PBO) plus LTG, w leczeniu długoterminowym u pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym typu I z niedawno przebytym epizodem maniakalnym/mieszanym.
Metody: Po 9-24-tygodniowej fazie stabilizacji otrzymującej ARI (10-30 mg/dobę) plus LTG (100 lub 200 mg/dobę), pacjenci utrzymujący stabilizację (całkowita punktacja w skali Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ≤ 12) z ARI + LTG przez osiem kolejnych tygodni byli randomizowani do kontynuowania leczenia ARI + LTG z podwójnie ślepą próbą lub do otrzymywania PBO + LTG, po usunięciu ARI z leczenia ARI + LTG, i obserwowani przez 52 tygodnie. Pierwszorzędową miarą wyniku był czas od randomizacji do nawrotu epizodu maniakalnego/mieszanego.
Wnioski: ARI + LTG opóźniły czas do nawrotu epizodu maniakalnego/mieszanego, ale nie osiągnęły istotności statystycznej. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji nie wykazały nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych w przypadku połączenia ARI z LTG.
.