Celem badania Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s (w skrócie „badanie A4”) jest sprawdzenie, czy nowe badane leczenie, zwane przeciwciałem anty-amyloidowym, może spowolnić utratę pamięci spowodowaną chorobą Alzheimera. Amyloid jest białkiem normalnie wytwarzanym w mózgu, które u osób starszych może się odkładać, tworząc złogi blaszki amyloidowej. Naukowcy uważają, że to nagromadzenie złogów może odgrywać kluczową rolę w ostatecznym rozwoju utraty pamięci związanej z chorobą Alzheimera. Ogólnym celem badania A4 jest sprawdzenie, czy zmniejszenie stężenia amyloidu za pomocą badanego przeciwciała może pomóc w spowolnieniu utraty pamięci związanej z odkładaniem się amyloidu u niektórych osób.
Badanie A4 zaprosiło do udziału w nim osoby starsze (w wieku 65-85 lat), które mają prawidłowe funkcje myślenia i pamięci, ale które mogą być narażone na utratę pamięci związaną z chorobą Alzheimera, ale nie mają zewnętrznych oznak choroby. Do badania zakwalifikowano 1169 dorosłych, u których stwierdzono „podwyższony” poziom blaszek amyloidowych w mózgu. Lekarze i badacze wykorzystali badanie obrazowe zwane skanem PET, aby ustalić, czy potencjalny uczestnik badania ma dowody na odkładanie się tych blaszek. Osoby, u których nie stwierdzono podwyższonego poziomu amyloidu w mózgu nie mogły wziąć udziału w badaniu, ale niektóre z nich zostały poproszone o udział w oddzielnym badaniu. Ta grupa nie będzie otrzymywać badanego leku ani placebo (tj. nieaktywnej substancji mającej imitować wygląd leku), ale co sześć miesięcy będzie wypełniać te same testy pamięci, aby porównać zmiany w poznaniu w czasie.
Badanie A4 trwa cztery i pół roku, a uczestnicy będą zobowiązani do odwiedzania ośrodka badań klinicznych raz w miesiącu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania badanego leku lub placebo i będą monitorowani przez okres czterech i pół roku. Wszystkie badania kliniczne, w tym badanie A4, mogą wiązać się z pewnym ryzykiem związanym z uczestnictwem. Jeśli rozważa Pani udział w badaniu A4, odbędzie Pani szczegółowe rozmowy z lekarzami i personelem badawczym na temat badanego leczenia i innych aspektów badania A4.
Kto sponsoruje badanie?
Badanie A4 jest przełomowym partnerstwem publiczno-prywatnym, finansowanym przez National Institute on Aging, Eli Lilly and Company oraz kilka organizacji filantropijnych. Badanie A4 jest koordynowane przez Instytut Badań Terapeutycznych nad Chorobą Alzheimera Uniwersytetu Południowej Kalifornii, a ośrodki badawcze znajdują się w wielu lokalizacjach.